Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 31 октября 2019 г. N 02И-2705/19 "Об отмене действия информационного письма от 06.08.2019 N 01И-1901/19 и изъятии из обращения отдельных партий медицинского изделия"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 N 970 "Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий", приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 N 196н "Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий", в связи с возникновением угрозы причинения вреда здоровью граждан при применении медицинского изделия и на основании экспертных заключений ФГБУ "ВНИИИМТ" Росздравнадзора отменяет действие информационного письма Росздравнадзора от 06.08.2018 N 01И-1901/19 и сообщает об изъятии из обращения отдельных партий медицинского изделия: "Шпатель медицинский деревянный одноразовый стерильный, ТУ 32.50.13.190- 001- 21345855-2017, размер 150x18 мм", партия N 17; дата производства 4 квартал 2018 г., и партия N 22 дата производства 3 квартал 2019 г., производства ООО "Фабрика здоровья", Россия, 170006, Тверская область, г. Тверь, пер. Трудолюбия, д. 36, пом. IX, регистрационное удостоверение от 21.02.2017 N РЗН 2017/5416, срок действия не ограничен., приказ Росздравнадзора от 31.10.2019 N 8210.

ГАРАНТ:

По-видимому, в тексте предыдущего абзаца допущена опечатка. Дату названного письма следует читать как "06.08.2019"

Врио руководителя

Д.В. Пархоменко