Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 15 ноября 2019 г. N 01И-2792/19 "Об отмене действия информационного письма от 03.10.2018 N 01И-2351/18 и изъятии из обращения отдельных партий медицинского изделия"

ГАРАНТ:

Об отзыве партий медицинского изделия см. письмо Росздравнадзора от 26 декабря 2019 г. N 01И-3106/19

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 N 970 "Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий", приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 N 196н "Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий", в связи с возникновением угрозы причинения вреда здоровью граждан при применении медицинского изделия и на основании экспертных заключений ФГБУ "ВНИИИМТ" Росздравнадзора, отменяет действие информационного письма Росздравнадзора от 03.10.2018 N 01И-2351/18 и сообщает об изъятии из обращения отдельных партий (LOT: 230418М и LOT: 121118М), медицинского изделия:

"Повязка мазевая атравматическая с восковым покрытием, стерильная, "Воскопран". ТУ 9393-003-52708501-2002. Исполнение: с мазью Левомеколь 10x10 см", производства ООО "Новые Перевязочные Материалы", Россия, регистрационное удостоверение от 16.03.2015 N ФСР 2008/01923, срок действия не ограничен.

Приказ Росздравнадзора от 15.11.2019 N 8511.

Руководитель

М.А. Мурашко