Приказ Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 18 ноября 2019 г. N 2736 "Об утверждении референтной методики измерений состава (чистоты) исходных фармацевтических субстанций: Амфотерицин Б, Оливомицин А, Натамицин"

В целях реализации положений раздела III Порядка аттестации первичных референтных методик (методов) измерений, референтных методик (методов) измерений и методик (методов) измерений и их применения, утвержденного приказом Министерства промышленности и торговли Российской Федерации от 15 декабря 2015 г. N 4091, в соответствии с Порядком принятия решения об утверждении или обоснованном отказе в утверждении референтной методики (метода) измерений или первичной референтной методики (метода) измерений, утверждённым приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 25 сентября 2018 г. N 2040, в связи с созданием референтной методики измерений состава (чистоты) исходных фармацевтических субстанций: Амфотерицин Б, Оливомицин А, Натамицин в результате выполнения федеральным государственным унитарным предприятием "Всероссийский научно-исследовательский институт метрологической службы" (далее - ФГУП "ВНИИМС") мероприятий в рамках Договора на выполнение опытно-конструкторской работы "Разработка стандартных образцов биологических каталитически активных веществ для калибровки/поверки биоаналитических средств измерений и референтной методики измерений состава (чистоты) исходных фармацевтических субстанций", шифр "Биоаналитика" от 18 июля 2017 г., являющейся составной частью комплекса работ по теме ОКР "Совершенствование эталонной базы химико-аналитических измерений для метрологического обеспечения контроля промышленных выбросов, получения чистых веществ и материалов, контроля характеристик биологических объектов", шифр "Компонент", выполняемой ФГУП "ВНИИМ им. Д.И. Менделеева" по Государственному контракту от 16 июня 2017 г. N 120-93, принимая во внимание акт приемки Межведомственной комиссии от 23 июля 2019 г., приказываю:

1. Утвердить референтную методику измерений состава (чистоты) исходных фармацевтических субстанций: Амфотерицин Б, Оливомицин А, Натамицин 009-043/RA.RU.311787-2019 (далее - РМИ), содержащую обязательные метрологические и технические требования (характеристики) РМИ, состав оборудования для реализации РМИ и присвоить ей регистрационный номер ФР.Р1.31.2019.00005.

2. Установить место хранения и содержания оборудования для реализации РМИ - ФГУП "ВНИИМС".

3. ФГУП "ВНИИМС" (А.Ю. Кузин) внести сведения о РМИ в Федеральной информационной фонд по обеспечению единства измерений.

4. Контроль за исполнением настоящего приказа оставляю за собой.

Заместитель Руководителя

С.С. Голубев