Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 8 ноября 2019 г. N 04И-2742/19 "О приостановлении применения медицинского изделия"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 N 970 "Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий", приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 N 196н "Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий", приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 14.09.2012 N 175н "Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий", в связи с угрозой причинения вреда здоровью граждан, и на основании заключения ФГБУ "ВНИИИМТ" Росздравнадзора, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия "Системы: инфузионная и трансфузионная", производства ООО "Группа Цзянсийских Медицинских оборудований Хунда", Китай, регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/09652 от 27.04.2011, срок действия не ограничен, номер партии LOT20190122, дата выпуска 22.01.2019, срок годности 21.01.2024, на 20 рабочих дней, на основании приказа Росздравнадзора от 08.11.2019 N 8348.

Врио руководителя

Д.Ю. Павлюков