Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 20 ноября 2019 г. N 01И-2821/19 "Об отмене действия информационного письма от 06.08.2019 N 01И-1915/19 и изъятии из обращения отдельной партии медицинского изделия"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 N 970 "Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий", приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 N 196н "Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий", на основании экспертного заключения ФГБУ "ВНИИИМТ" Росздравнадзора от 18.07.2019 N 13/ГЗ-19-603Э-027, отменяет действие информационного письма Росздравнадзора от 06.08.2019 N 01И-1915/19 и сообщает об изъятии из обращения отдельной партии медицинского изделия:

"Лейкопластырь медицинский фиксирующий 5 см X 500 см", на индивидуальной упаковке партия 05 (на групповой упаковке 02), дата производства 16.05.2017, производства ООО "Лейко", Россия, 170039, г. Тверь, проезд Стеклопластик, д. 5, регистрационное удостоверение от 25.10.2007 N ФСР 2007/01017, срок действия не ограничен, приказ Росздравнадзора от 20.11.2019 N 8669.

Руководитель

М.А. Мурашко