Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 2 декабря 2019 г. N 01И-2917/19 "О приостановлении применения медицинского изделия"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 N 970 "Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий", приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 N 196н "Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий", приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 14.09.2012 N 175н "Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий", в связи с угрозой причинения вреда здоровью граждан, и на основании заключения ФГБУ "ВНИИИМТ" Росздравнадзора, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия "Бинты эластичные медицинские "АКСЕЛЬБИНТ" по ТУ 9393-003-0081581726-2011", производства ИП Прибылов Дания Петрович (Россия), регистрационное удостоверение от 11.10.2016 N ФСР 2011/12474, срок действия не ограничен, модель Бинт эластичный медицинский тип 2, 5,0 м * 8 см, дата выпуска 06/2019, срок годности 5 лет, на основании приказа Росздравнадзора от 02.12.2019 N 9000.

Руководитель

М.А. Мурашко