Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 2 декабря 2019 г. N 01И-2918/19 "О приостановлении применения медицинского изделия"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 N 970 "Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий", приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 N 196н "Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий", в связи с угрозой причинения вреда здоровью граждан, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия "Трубка кислородная Aeropart, REF: HSB11-S, Насадка для носа, для взрослых, безопасный шланг 2.1 м", партия 20171128, дата производства 2017-11, производства "HUM Gessellschafl fur Homecare imd Medizintechnik mbH", Германия, регистрационное удостоверение от 08.09.2011 N ФСЗ 2011/10317, срок действия не ограничен, на основании экспертного заключения ФГБУ "ВНИИИМТ" Росздравнадзора и приказа Росздравнадзора от 02.12.2019 N 9002.

Руководитель

М.А. Мурашко