Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 5 декабря 2019 г. N 01И-2956/19 "О прекращении действия деклараций о соответствии"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом производителем решении прекратить действие деклараций о соответствии на перечисленные в приложении серии лекарственных препаратов производства ООО "Озон" (Россия) в связи с выявлением несоответствия партий данных серий препаратов требованиям нормативной документации по показателю "Маркировка".

О прекращении обращения/приостановлении реализации перечисленных в приложении серий препаратов субъекты обращения лекарственных средств информированы письмами Росздравнадзора: от 05.11.2019 N 04И-2722/19, от 05.11.2019 N 04И-2716/19.

Росздравнадзор предлагает ООО "Озон" предоставить сведения об изъятии из обращения данных серий лекарственных средств, выпущенных в гражданский оборот на основании указанных в приложении деклараций о соответствии.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие изъятие из обращения перечисленных в приложении серий лекарственных средств, выпущенных в гражданский оборот на основании указанных деклараций о соответствии.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием перечисленных в приложении серий лекарственных средств, выпущенных в гражданский оборот на основании указанных деклараций о соответствии. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

М.А. Мурашко