Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 9 января 2020 г. N 01И-02/20 "Об изъятии из обращения медицинского изделия"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 N 970 "Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий", приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 N 196н "Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий", приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 14.09.2012 N 175н "Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий", в связи с угрозой причинения вреда жизни и здоровью граждан (экспертное заключение ФГБУ "ВНИИИМТ" Росздравнадзора от 21.08.2019 N 13/ГЗ-19-726Э-027) сообщает об изъятии из обращения медицинского изделия "La-med I.V. cannula - канюли с портом и без порта", производства "Ла-мед Хэлскеа Пвт. Лтд." Индия, регистрационное удостоверение от 14.11.2014 N ФСЗ 2009/05411, срок действия не ограничен, модель "La-ved TV. cannula с портом", размеры 18G. 18x1.3x45 mm, номер партии 1804001, дата выпуска 04.2018, срок годности 03.2023, на основании приказа Росздравнадзора от 09.01.2020 N 02.

Руководитель

М.А. Мурашко