Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 21 января 2020 г. N 01И-127/20 "Об отмене действия информационного письма от 06.08.2019 N 01И-1890/19 и изъятии из обращения медицинского изделия"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 N 970 "Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий", приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 N 196н "Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий", в связи с возникновением угрозы причинения вреда здоровью граждан при применении медицинского изделия и на основании экспертных заключений ФГБУ "ВНИИИМТ" Росздравнадзора, отменяет действие информационного письма Росздравнадзора от 06.08.2019 N 01И-1890/19 и сообщает об изъятии из обращения медицинского изделия:

"Аппарат для местной дарсонвализации и гальванизации АмДГ-"ИСКРА-4", ТУ 9444-003-34711238-2005", заводской номер 084, дата производства дек. 2012, производства ОАО "Новоаннинский завод "ЭМА", Россия, регистрационное удостоверение от 11.03.2011 N ФСР 2011/10279, срок действия не ограничен.

Приказ Росздравнадзора от 21.01.2020 N 387.

Руководитель

М.А. Мурашко