Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 5 февраля 2020 г. N 02И-229/20 "Об отмене информационного письма от 02.09.2019 N 01И-2124/19 и изъятии из обращения отдельных партий медицинского изделия"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 N 970 "Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий", приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 N 196н "Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий", приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 14.09.2012 N 175н "Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий", на основании экспертного заключения ФГБУ "ВНИИИМТ" Росздравнадзора отменяет действие информационного письма от 02.09.2019 N 01И-2124/19 и сообщает об изъятии из обращения отдельных партий медицинского изделия:

"Изделия медицинские полимерные - катетеры", производства "Чжэцзянская Интегральная Медицинская Компания ЛТД.", Китай, регистрационное удостоверение от 24.12.2008 N ФСЗ 2008/03465, срок действия не ограничен, модели CF 214, CF 216, CF 218, номер партии 180725, дата выпуска 25.07.2018, срок годности 25.07.2023.

Приказ Росздравнадзора от 05.02.2020 N 758.

Врио руководителя

Д.В. Пархоменко