Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 3 марта 2020 г. N 02И-399/20 "Об отмене информационного письма от 16.09.2019 N 01И-2227/19 и изъятии из обращения отдельных партий медицинского изделия"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 N 970 "Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий", приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 N 196н "Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий", приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 14.09.2012 N 175н "Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий", на основании экспертного заключения ФГБУ "ВНИИИМТ" Росздравнадзора отменяет действие информационного письма от 16.09.2019 N 01И-2227/19 и сообщает об изъятии из обращения отдельных партий медицинского изделия:

"Катетер уретральный", производства "Чжаньцзян Стар Энтерпрайзис Ко., Лтд.", Китай, регистрационное удостоверение от 31.10.2016 N РЗН 2016/4959, срок действия не ограничен, варианты исполнения "Катетер уретральный двухходовой (силикон), размер 2-Way 8Fr 3ml" "Катетер уретральный двухходовой (силикон), размер 2-Way 10Fr 3-5ml", номер партии 201901, дата выпуска 01.2019, номер партии 201901, дата выпуска 01.2019.

Приказ Росздравнадзора от 03.03.2020 N 1710.

Врио руководителя

Д.В. Пархоменко