Постановление Правительства РФ от 5 марта 2020 г. N 230 "О ввозе в Российскую Федерацию конкретной партии незарегистрированных лекарственных препаратов, содержащих наркотические средства или психотропные вещества, для оказания медицинской помощи по жизненным показаниям конкретного пациента или группы пациентов" (с изменениями и дополнениями) (документ не действует)

1. Настоящие Правила устанавливают порядок ввоза в Российскую Федерацию конкретной партии незарегистрированных лекарственных препаратов, содержащих наркотические средства или психотропные вещества, включенных в перечень заболеваний и состояний и соответствующих лекарственных препаратов, содержащих наркотические средства и психотропные вещества, утверждаемый Министерством здравоохранения Российской Федерации, для оказания медицинской помощи по жизненным показаниям конкретного пациента или группы пациентов (далее - конкретная партия наркотических или психотропных лекарственных препаратов).

2. Для ввоза в Российскую Федерацию конкретной партии наркотических или психотропных лекарственных препаратов предприятием, указанным в пункте 2 постановления Правительства Российской Федерации от 5 марта 2020 г. N 230 "О ввозе в Российскую Федерацию конкретной партии незарегистрированных лекарственных препаратов, содержащих наркотические средства или психотропные вещества, для оказания медицинской помощи по жизненным показаниям конкретного пациента или группы пациентов", должны быть получены разрешительные документы в порядке, установленном постановлением Правительства Российской Федерации от 21 марта 2011 г. N 181 "О порядке ввоза в Российскую Федерацию и вывоза из Российской Федерации наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров".

3. Уполномоченные органы исполнительной власти субъектов Российской Федерации в сфере охраны здоровья граждан на основании решений врачебных комиссий медицинских организаций о неэффективности или невозможности применения у конкретного пациента иных зарегистрированных лекарственных препаратов, в том числе содержащих другие действующие вещества, и необходимости ввоза определенного незарегистрированного лекарственного препарата с указанием его международного непатентованного (или химического, или группировочного) наименования, формы выпуска и количества в порядке, установленном постановлением Правительства Российской Федерации от 26 июля 2010 г. N 558 "О порядке распределения, отпуска и реализации наркотических средств и психотропных веществ, а также отпуска и реализации их прекурсоров", формируют сводную заявку на конкретную партию наркотических или психотропных лекарственных препаратов исходя из расчетной потребности, предусмотрев при необходимости увеличение расчетной потребности на величину, не превышающую 25 процентов, в целях формирования запаса, и представляют сводную заявку в Министерство промышленности и торговли Российской Федерации для включения в план распределения наркотических средств и психотропных веществ, а также в Министерство здравоохранения Российской Федерации.

3 ¹. Уполномоченные органы исполнительной власти субъектов Российской Федерации в сфере охраны здоровья граждан ежеквартально, не позднее 10-го числа месяца, следующего за отчетным кварталом, направляют в Министерство промышленности и торговли Российской Федерации информацию о наличии невостребованного количества поставленной конкретной партии наркотических или психотропных лекарственных препаратов.

3 ². В случае возникновения дополнительной потребности в конкретной партии наркотических или психотропных лекарственных препаратов уполномоченный орган исполнительной власти субъекта Российской Федерации в сфере охраны здоровья граждан представляет в Министерство промышленности и торговли Российской Федерации сводную заявку на получение дополнительного количества конкретной партии наркотических или психотропных лекарственных препаратов с приложением гарантийного письма об оплате услуг по его перевозке за счет средств бюджета субъекта Российской Федерации.

3 ³. Министерство промышленности и торговли Российской Федерации осуществляет мониторинг поступивших от уполномоченных органов исполнительной власти субъектов Российской Федерации в сфере охраны здоровья граждан сведений о наличии невостребованного количества конкретной партии наркотических или психотропных лекарственных препаратов, а также сводных заявок, указанных в пункте 3 ²настоящих Правил, и принимает решение о внесении изменений в план распределения наркотических средств и психотропных веществ в целях перераспределения конкретной партии наркотических или психотропных лекарственных препаратов между субъектами Российской Федерации.

4. В случае необходимости изменения годовой потребности Российской Федерации в наркотических средствах и психотропных веществах с учетом планируемого ввоза конкретной партии наркотических или психотропных лекарственных препаратов Министерство здравоохранения Российской Федерации направляет дополнительные сведения в Министерство внутренних дел Российской Федерации для информирования Международного комитета по контролю над наркотиками.