Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 9 апреля 2020 г. N 02И-615/20 "Об отмене действия информационного письма от 17.12.2019 N 01И-3046/19 и изъятии из обращения отдельных партий медицинского изделия"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 N 970 "Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий", приказом Росздравнадзора от 09.12.2019 N 9260 "Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по осуществлению государственного контроля за обращением медицинских изделий", в связи с возникновением угрозы причинения вреда здоровью граждан при применении медицинского изделия и на основании экспертного заключения ФГБУ "ВНИИИМТ" Росздравнадзора отменяет действие информационного письма Росздравнадзора от 17.12.2019 N 01И-3046/19 и сообщает об изъятии из обращения отдельных партий медицинского изделия: "Зонд медицинский питательный дл. 120 см, REF: ИT15S18, FR/CH 18 Диам. 6.0 mm Длина: 1200 mm", LOT 20190125, LOT 20190426, производства "Хайянь Канджин Медикал Инструмент Ко., Лтд.", Китай, регистрационное удостоверение от 29.11.2018 N ФСЗ 2011/10795, срок действия не ограничен;

Приказ Росздравнадзора от 09.04.2020 N 2823.

Врио руководителя

Д.В. Пархоменко