Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 9 апреля 2020 г. N 02И-622/20 "О приостановлении применения медицинского изделия"

ГАРАНТ:

Об отзыве медицинского изделия см. письмо Росздравнадзора от 19 мая 2020 г. N 01И-912/20

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 N 970 "Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий", приказом Росздравнадзора от 09.12.2019 N 9260 "Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по осуществлению государственного контроля за обращением медицинских изделий", в связи с угрозой причинения вреда здоровью граждан, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия "APEXMED Катетер Фолея двухходовой CH/Fr 22, REF 0303-02-22", LOT 16103, дата производства 2016-04, производства "Apexmed International B.V.", Нидерланды, регистрационное удостоверение от 19.11.2008 N ФСЗ 2008/02858, срок действия не ограничен, на основании экспертного заключения ФГБУ "ВНИИИМТ" Росздравнадзора и приказа Росздравнадзора от 09 апреля 2020 N 2826.

Врио руководителя

Д.В. Пархоменко