Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 9 апреля 2020 г. N 02И-643/20 "О внесении изменений в информационное письмо Росздравнадзора от 24.03.2020 N 02И-493/20"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения во изменение информационного письма Росздравнадзора от 24.03.2020 N 02И-493/20 в связи с технической ошибкой, в части указания даты регистрационного удостоверения медицинского изделия, просит считать верным следующее изложение абзацев и приложения:

"Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании экспертного заключения ФГБУ "ВНИИИМТ" Росздравнадзора сообщает о выявлении территориальным органом Росздравнадзора по г. Москва и Московской области в обращении незарегистрированного медицинского изделия "Регистратор комплекса суточного мониторирования ЭКГ КАРДИО-"Астел" ТУ 9441-001-33453722-2003", производства ООО "Фирма "Астел", Россия, 152920, Ярославская область, Рыбинский район, г. Рыбинск, бульвар Победы, д. 17, сопровождаемого сведениями о регистрационном удостоверении от 29.10.2009 N ФСР 2009/05988 (далее - Медицинское изделие).

В связи с установленным несоответствием на выявленное медицинское изделие не распространяется действие регистрационного удостоверения от 29.10.2009 N ФСР 2009/05988, выданного на медицинское изделие "Комплекс суточного мониторирования ЭКГ "КАРДИО-"Астел" по ТУ 9441-001-33453722-2003", производства ООО "Фирма "Астел", Россия, 152920, Ярославская область, Рыбинский район, г. Рыбинск, бульвар Победы, д. 17 (см. приложение)".

Приложение: на 3 л. в 1 экз.

Врио руководителя

Д.В. Пархоменко