Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 20 апреля 2020 г. N 01И-679/20 "О приостановлении реализации лекарственного средства "Циклосерин" серии 0010718"

ГАРАНТ:

Об отзыве из обращения см. письмо Росздравнадзора от 25 мая 2020 г. N 01И-959/20

В Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения от территориального органа Росздравнадзора по Челябинской области поступила информация о выявлении ГБУЗ "Челябинский областной клинический противотуберкулезный диспансер" в упаковках лекарственного препарата "Циклосерин, капсулы 250 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (10), пачки картонные" серии 0010718 производства ООО "ФармКонцепт" (Россия) капсул разного размера.

В связи с изложенным Росздравнадзор сообщает о приостановлении реализации лекарственного средства "Циклосерин, капсулы 250 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (10), пачки картонные" серии 0010718 производства ООО "ФармКонцепт" (Россия).

Субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, надлежит принять меры, направленные на соблюдение требований Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 N 646н. О результатах проведенной работы следует информировать территориальные органы Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

А.В. Самойлова