Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 25 мая 2020 г. N 01И-959/20 "Об отзыве из обращения лекарственного препарата "Циклосерин" серии 0010718 производства ООО "ФармКонцепт" (Россия)"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом производителем решении отозвать из обращения лекарственный препарат "Циклосерин, капсулы 250 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (10), пачки картонные" серии 0010718 производства ООО "ФармКонцепт" (Россия) в связи с выявлением в упаковках лекарственного препарата капсул разного размера.

О приостановлении реализации указанной серии препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 20.04.2020 N 01И-679/20.

Росздравнадзор предлагает ООО "ФармКонцепт" предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие соблюдение положений п. 30 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 N 646н, и/или п. 41 Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 N 647н.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения указанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

А.В. Самойлова