Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 14 мая 2020 г. N 01И-884/20 "Об отзыве из обращения лекарственного средства "Ксероформ" серии 090319 производства ООО "Алтайфарм" (Россия)"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом производителем решении отозвать из обращения лекарственное средство "Ксероформ, субстанция-порошок 1 кг" серии 090319 производства ООО "Алтайфарм" (Россия) в связи с выявлением несоответствия качества партии данной серии фармацевтической субстанции по показателям: "Свободный трибромфенол", "Количественное определение".

О приостановлении реализации данной серии фармацевтической субстанции и лекарственных препаратов для медицинского применения, произведенных/изготовленных из нее, субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 09.01.2020 N 01И-29/20.

Росздравнадзор предлагает ООО "Алтайфарм" предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного средства.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанной серии лекарственного средства поставщикам (производителю).

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного средства. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

А.В. Самойлова