Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 9 апреля 2020 г. N 02И-652/20 "О приостановлении применения медицинского изделия"

ГАРАНТ:

Об отзыве медицинского изделия см. письмо Росздравнадзора от 9 июня 2020 г. N 01И-1093/20

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 N 970 "Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий", приказом Росздравнадзора от 09.12.2019 N 9260 "Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по осуществлению государственного контроля за обращением медицинских изделий", в связи с угрозой причинения вреда здоровью граждан (по причине ненадлежащей эксплуатации и сервисного обслуживания), сообщает о приостановлении применения медицинского изделия "Система инфузионная, размер внутренней иглы 21 G 1 1/2 (0,8x40 мм)", LOT 20190322, производства "Jiangxi Hongda Medical Equipment Group Ltd", Китай, регистрационное удостоверение от 27.04.2011 N ФСЗ 2011/09652, срок действия не ограничен, на основании экспертного заключения ФГБУ "ВНИИИМТ" Росздравнадзора и приказа Росздравнадзора от 09 апреля 2020 N 2918.

Врио руководителя

Д.В. Пархоменко