Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 9 апреля 2020 г. N 02И-658/20 "О приостановлении применения медицинского изделия"

ГАРАНТ:

Об отзыве медицинского изделия см. письмо Росздравнадзора от 9 июня 2020 г. N 01И-1072/20

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 N 970 "Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий", приказом Росздравнадзора от 09.12.2019 N 9260 "Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по осуществлению государственного контроля за обращением медицинских изделий", в связи с угрозой причинения вреда здоровью граждан, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия "Зонд аспирационный "Юнона" Classic" по ТУ BY 300046934.014-2009", серия 2019-05, производства ЗАО "Медицинское предприятие Симург", Республика Беларусь, регистрационное удостоверение от 19.07.20110 N ФСЗ 2010/07444, срок действия не ограничен, на основании экспертного заключения ФГБУ "ВНИИИМТ" Росздравнадзора и приказа Росздравнадзора от 09 апреля 2020 N 2931.

Врио руководителя

Д.В. Пархоменко