Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 20 мая 2020 г. N 01И-943/20 "Об отмене действия информационного письма от 07.12.2018 N 01И-2916/18 и изъятии из обращения отдельных партий медицинского изделия"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 N 970 "Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий", приказом Росздравнадзора от 09.12.2019 N 9260 "Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по осуществлению государственного контроля за обращением медицинских изделий", в связи с возникновением угрозы причинения вреда здоровью граждан при применении медицинского изделия и на основании экспертных заключений ФГБУ "ВНИИИМТ" Росздравнадзора отменяет действие информационного письма Росздравнадзора от 07.12.2018 N 01И-2916/18 и сообщает об изъятии из обращения отдельных партий медицинского изделия: "Шприц инъекционный Однократного применения трехдетальный стерильный с иглой инъекционной однократного применения вместимостью 20 ml "Луер", ИМП 08х40, 20Б, ТУ 9398-001-74017482-2010", партия 119, использовать до 05.2023 и партия 117, использовать до 04.2023 производства ООО "МПК "Елец", 399772, Россия, Липецкая обл., г. Елец, Кирпичный пер., д. 27, регистрационное удостоверение от 13.10.2015 N РЗН 2015/2974, срок действия не ограничен. Приказ Росздравнадзора от 20.05.2020 N 4120.

Руководитель

А.В. Самойлова