Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 1 июня 2020 г. N 01И-1013/20 "О выявлении лекарственных препаратов, вызвавших сомнение в подлинности" (с изменениями и дополнениями)

Информация об изменениях:

Письмо изменено с 4 июня 2020 г. - Письмо Росздравнадзора от 4 июня 2020 г. N 01И-1026/20

См. предыдущую редакцию

Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 1 июня 2020 г. N 01И-1013/20
"О выявлении лекарственных препаратов, вызвавших сомнение в подлинности"

С изменениями и дополнениями от:

4 июня 2020 г.

ГАРАНТ:

Об отзыве из обращения лекарственных препаратов см. письмо Росздравнадзора от 26 июня 2020 г. N 01И-1198/20

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании информации, полученной от Центральной организации по контролю стандартов лекарственных средств Индии (CDSCO), приостанавливает реализацию на территории Российской Федерации нижеперечисленных серий лекарственных препаратов, вызвавших сомнение в подлинности:

- "Рофлокс-Скан, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг 5 шт." производства "Скан Биотек Лимитед" (Индия) серий RFF8009, RFF8010, RFF8011;

- "Рофлокс-Скан, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг 10 шт." производства "Скан Биотек Лимитед" (Индия) серий RFF8001, RFF8002, RFF8003, RFF8004, RFF8005, RFF8006, RFF8007, RFF8008, RFF8009;

- "Рофлокс-Скан, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг 10 шт." производства "Скан Биотек Лимитед" (Индия) серии RFT8001;

- "Тропикам, капли глазные 1% 5 мл, флаконы (1), пачки картонные" производства "Скан Биотек Лимитед" (Индия) серий JTM001, JTM002;

- "Ротима, капли глазные 0,5% 5 мл, флаконы (1), пачки картонные" производства "Скан Биотек Лимитед" (Индия) серий JRA001, JRA002, JRA003, JRA004, JRA005, JRA006.

Субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, надлежит провести проверку наличия вышеперечисленных серий лекарственных препаратов, принять меры, направленные на соблюдение требований п. 30 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 N 646н. О результатах проведенной работы следует информировать территориальные органы Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения вышеперечисленных серий лекарственных препаратов. О результатах проведенной работы информировать Росздравнадзор.

А.В. Самойлова