Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 26 июня 2020 г. N 01И-1198/20 "Об отзыве из обращения лекарственных препаратов"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом ООО "РОЗЛЕКС ФАРМ" решении отозвать из обращения перечисленные в приложении серии лекарственных препаратов производства "Скан Биотек Лимитед", Индия, в связи с выявлением в обращении на территории Российской Федерации упаковок данных серий препаратов, вызвавших сомнение в подлинности.

О приостановлении реализации перечисленных в приложении серий лекарственных препаратов субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 01.06.2020 N 01И-1013/20.

Одновременно информируем о принятом ООО "РОЗЛЕКС ФАРМ" решении прекратить действие деклараций о соответствии на перечисленные в приложении серии лекарственных препаратов.

Росздравнадзор предлагает ООО "РОЗЛЕКС ФАРМ" предоставить сведения об изъятии из обращения перечисленных в приложении серий лекарственных препаратов.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат перечисленных в приложении серий лекарственных препаратов поставщикам (декларанту).

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения перечисленных в приложении серий лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Приложение: перечень серий лекарственных препаратов, подлежащих отзыву по решению ООО "РОЗЛЕКС ФАРМ" - на 2 л. в 1 экз.

А.В. Самойлова