Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 8 июня 2020 г. N 01И-1065/20 "О приостановлении применения медицинского изделия"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 N 970 "Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинсиких изделий", приказом Росздравнадзора от 09.12.2019 N 9260 "Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по осуществлению государственного контроля за обращением медицинских изделий", в связи с угрозой причинения вреда здоровью граждан, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия "Катетер для аспирации дых. путей и взятия проб Трахеа Сет (для кат. с вакуум-контролем) REF 24001185" LOT 312212, производства "КонваТек Лимитед", Соединенное Королевство, регистрационное удостоверение от 10.02.2017 N ФСЗ 2012/13230, срок действия не ограничен, на основании экспертного заключения ФГБУ "ВНИИИМТ" Росздравнадзора и приказа Росздравнадзора от 08.06.2020 N 4771.

Руководитель

А.В. Самойлова