Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 8 июля 2020 г. N 01И-1310/20 "Об отмене действия информационного письма от 01.10.2019 N 01и-2386/19 и изъятии из обращения отдельной партии медицинского изделия"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 N 970 "Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий", приказом Росздравнадзора от 09.12.2019 N 9260 "Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по осуществлению государственного контроля за обращением медицинских изделий", в связи с угрозой причинения вреда здоровью граждан, информирует об отмене действия информационного письма Росздравнадзора от 01.10.2019 N 01и-2386/19 и сообщает об изъятии из обращения отдельной партии медицинского изделия:

"Канюля инфузионная (игла-"бабочка") Sitekmed для вливания в малые вены однократного применения 21G", партия 161218, дата производства 2016.12.18, использовать до 2021.12.17, производства ШАНЬДУН ЖИВО ШАНЧЮАНЬ МЕДИКАЛ ИНСТРУМЕНТС КО. ЛТД., Китай, сопровождаемого сведениями о регистрационном удостоверении от 05.04.2011 N ФСЗ 2007/00509, срок действия не ограничен, на основании приказа Росздравнадзора от 08.07.2020 N 5839.

Руководитель

А.В. Самойлова