Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 8 июля 2020 г. N 01И-1312/20 "Об отмене информационного письма о приостановлении применения медицинского изделия от 15.02.2019 N 01И-410/19"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 N 970 "Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий", приказом Росздравнадзора от 09.12.2019 N 9260 "Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по осуществлению государственного контроля за обращением медицинских изделий", приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 14.09.2012 N 175н "Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий", в связи с угрозой причинения вреда здоровью граждан и на основании экспертного заключения ФГБУ "ВНИИИМТ" Росздравнадзора отменяет действие информационного письма от 15.02.2019 N 01И-410/19 о приостановлении применения медицинского изделия "Набор для катетеризации подключичных и яремных вен, стерильный КПРВ по ТУ 9398-017-18037666-2005", производства АО "МедСил" (Россия), регистрационное удостоверение от 26.05.2017 N ФСР 2010/07858, срок действия не ограничен, модель КПРВ 2,1x1,4-1,2, номер партии 1008-140277, дата выпуска 07.11.2018, на основании приказа Росздравнадзора от 08.07.2020 N 5841.

Руководитель

А.В. Самойлова