Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 10 июля 2020 г. N 01И-1323/20 "Об изъятии из обращения медицинского изделия"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 N 970 "Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий", приказом Росздравнадзора от 09.12.2019 N 9260 "Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по осуществлению государственного контроля за обращением медицинских изделий", в связи с угрозой причинения вреда здоровью граждан, сообщает об изъятии из обращения медицинского изделия "VM Катетер Фолея одноразовый стерильный силиконовый и латексный с силиконовым покрытием 2-х ходовой. 16 Fr х 390 mm, баллон: 30 ml", REF 1316213, LOT 201802, производства "Vogt Medical Vertried GmbH", Германия, регистрационное удостоверение от 06.07.2017 N P3H 2017/5918, срок действия не ограничен".

Руководитель

А.В. Самойлова