Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 29 июня 2020 г. N 01И-1206/20 "О приостановлении применения медицинского изделия"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 N 970 "Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий", приказом Росздравнадзора от 09.12.2019 N 9260 "Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по осуществлению государственного контроля за обращением медицинских изделий", в связи с угрозой причинения вреда здоровью граждан, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия "Гальванизатор "Поток-1" ТУ 9444-005-46655261-2001", SN 125632, производства ЗАО "Завод ЭМА", Россия, регистрационное удостоверение от 30.12.2010 N ФСР 2010/09713, срок действия не ограничен, на основании экспертного заключения ФГБУ "ВНИИИМТ" Росздравнадзора и приказа Росздравнадзора от 29.06.2020 N 5472.

Руководитель

А.В. Самойлова