Приказ Министерства здравоохранения Свердловской области от 20 июля 2020 г. N 1285-п "Об организации обеспечения граждан, проживающих в Свердловской области, лекарственными препаратами и специализированными продуктами лечебного питания для лечения заболеваний, включенных в Перечень жизнеугрожающих и хронических прогрессирующих редких (орфанных) заболеваний, приводящих к сокращению продолжительности жизни граждан или их инвалидности, за счет средств областного бюджета" (с изменениями и дополнениями)

Приказ Министерства здравоохранения Свердловской области от 20 июля 2020 г. N 1285-п
"Об организации обеспечения граждан, проживающих в Свердловской области, лекарственными препаратами и специализированными продуктами лечебного питания для лечения заболеваний, включенных в Перечень жизнеугрожающих и хронических прогрессирующих редких (орфанных) заболеваний, приводящих к сокращению продолжительности жизни граждан или их инвалидности, за счет средств областного бюджета"

С изменениями и дополнениями от:

25 августа, 1 октября 2021 г.

Во исполнение Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (далее - Федеральный закон N 323-ФЗ), постановления Правительства Российской Федерации от 26.04.2012 N 403 "О порядке ведения Федерального регистра лиц, страдающих жизнеугрожающими и хроническими прогрессирующими редкими (орфанными) заболеваниями, приводящими к сокращению продолжительности жизни граждан или их инвалидности, и его регионального сегмента", постановления Правительства Свердловской области от 26.10.2012 N 1202-ПП "Об утверждении Порядка организации обеспечения граждан, проживающих в Свердловской области, лекарственными препаратами и специализированными продуктами лечебного питания для лечения заболеваний, включенных в Перечень жизнеугрожающих и хронических прогрессирующих редких (орфанных) заболеваний, приводящих к сокращению продолжительности жизни граждан или их инвалидности, за счет средств областного бюджета" приказываю

1. Утвердить:

1) перечень лекарственных препаратов и специализированных продуктов лечебного питания, подлежащих закупу за счёт средств областного бюджета для лекарственного обеспечения граждан, страдающих редкими (орфанными) заболеваниями (приложение N 1);

2) таблицу соответствия кодов категорий граждан, страдающих редкими (орфанными) заболеваниями, кодам заболеваний (по МКБ-10) для выписки рецептов (приложение N 2);

3) Порядок работы по формированию и предоставлению персонифицированной потребности в лекарственных препаратах и специализированных продуктах лечебного питания для обеспечения граждан, страдающих редкими (орфанными) заболеваниями (далее - Порядок) (приложение N 3);

4) форму персонифицированной потребности в лекарственных препаратах и специализированных продуктах лечебного питания (приложение N 4);

5) форму сводной персонифицированной потребности в лекарственных препаратах и специализированных продуктах лечебного питания (приложение N 5);

6) форму дополнительной заявки на обеспечение лекарственными препаратами и/или специализированными продуктами лечебного питания гражданина, страдающего редким (орфанным) заболеванием (приложение N 6);

7) форму ежемесячной отчётности о количестве граждан, находящихся в региональном сегменте федерального регистра лиц, предоставляемой ГАУЗ СО "Медицинский информационно - аналитический центр" (далее - ГАУЗ СО "МИАЦ") (приложение N 7);

8) формы квартальной отчётности, предоставляемой уполномоченной фармацевтической организацией (далее - УФО) (приложение N 8).

2. Заместителю Министра здравоохранения Свердловской области (далее - М3 СО), курирующему вопросы экономической и финансовой деятельности, обеспечить контроль за использованием финансовых средств, выделенных из областного бюджета для лекарственного обеспечения граждан, проживающих в Свердловской области, страдающих редкими (орфанными) заболеваниями (далее - редкие заболевания) и предоставление отчетности в установленном порядке.

3. Начальнику отдела организации медицинской помощи взрослому населению М3 СО, ответственному за ведение регистра взрослого населения, начальнику отдела организации медицинской помощи матерям и детям М3 СО, ответственному за ведение регистра детей обеспечить:

1) контроль за ведением регионального сегмента Федерального регистра лиц, страдающих жизнеугрожающими и хроническими прогрессирующими редкими (орфанными) заболеваниями, приводящими к сокращению продолжительности жизни граждан или их инвалидности (далее - рсФр);

2) согласование обоснованности и соответствия назначения лекарственных препаратов (далее - ЛП) и специализированных продуктов лечебного питания (далее - СПЛП) гражданам Российской Федерации, проживающим в Свердловской области, страдающим редкими заболеваниями, клиническим рекомендациям и стандартам медицинской помощи;

3) направление согласованной персонифицированной потребности (далее - ПП) и сводной персонифицированной потребности (далее - СПП) в ЛП и СПЛП в отдел организации лекарственного обеспечения и фармацевтической деятельности М3 СО (далее - отдел ОЛОиФД).

4. Начальнику отдела бухгалтерского учета и отчетности М3 СО обеспечить учет финансовых средств, выделенных из областного бюджета для лекарственного обеспечения граждан, проживающих в Свердловской области, страдающих редкими заболеваниями.

5. Начальнику отдела организации медицинской помощи взрослому населению М3 СО обеспечить ведение реестра медицинских организаций (далее - МО), имеющих право выписывать рецепты бесплатно гражданам с редкими заболеваниями.

6. Начальнику отдела ОЛОиФД М3 СО обеспечить:

1) формирование заявки на закупку ЛП и СПЛП в целях обеспечения граждан с редкими заболеваниями за счет средств областного бюджета и направление в отдел контрактной службы М3 СО;

2) ведение реестра аптечных организаций (далее - АО), осуществляющих отпуск ЛП и СПЛП бесплатно в рамках договоров с уполномоченной фармацевтической компанией;

3) контроль за уровнем и качеством организации лекарственного обеспечения граждан с редкими заболеваниями в АО;

4) предоставление сведений о ПП в ЛП и СПЛП в ГАУЗ СО "МИАЦ" в целях использования в программном продукте АСУЛОН "М - Аптека" - Модуль "М - Аптека плюс ЛПУ" по мере внесения изменений;

5) предоставление сведений, ежемесячно получаемых от ГБУ СО "Фармация" о количествах отпущенных препаратов для лечения редких заболеваний руководителям центров мониторинга больных редкими (орфанными) заболеваниями (далее - руководителям ЦМ) с целью контроля уровня и качества лекарственного обеспечения граждан с редкими заболеваниями в МО.

7. Начальнику отдела контрактной службы М3 СО обеспечить проведение закупки ЛП и СПЛП для обеспечения граждан с редкими заболеваниями за счет средств областного бюджета в соответствии с действующим законодательством.

8. Начальнику юридического отдела М3 СО обеспечить заключение государственных контрактов по результатам аукционов на закупку ЛП и СПЛП для обеспечения граждан с редкими заболеваниями за счет средств областного бюджета;

9. Начальнику ГАУЗ СО "МИАЦ" обеспечить:

1) ввод сведений в рсФр по мере поступления из М3 СО;

2) предоставление сведений рсФр ежемесячно, в срок до 15 числа, в М3 СО на электронных носителях отдельно по одному экземпляру по взрослому и детскому населению лицам, ответственным за ведение регистра, один экземпляр общих данных рсФр в отдел ОЛОиФД, а также по форме, указанной в приложении N 7 к приказу, с сопроводительным письмом;

3) получение от М3 СО части рсФр лиц, получающих ЛП и СПЛП, с персонифицированной потребностью, в целях использования в программном продукте АСУЛОН "М - Аптека" - Модуль "M-Аптека плюс ЛПУ", по мере внесения изменений специалистом М3 СО.

10. Главному врачу ГАУЗ СО "Свердловская областная клиническая больница N 1" (далее - ГАУЗ СО "СОКБ N 1"), главному врачу ГАУЗ СО "Областная детская клиническая больница" (далее - ГАУЗ СО "ОДКБ"), главному врачу ГБУЗ СО Клинико-диагностический центр "Охрана здоровья матери и ребёнка" (далее - ГБУЗ СО КДЦ "ОЗМР"), руководителям центров мониторинга больных редкими заболеваниями ГАУЗ СО "СОКБ N 1" и ГАУЗ СО "ОДКБ", ответственным за ведение рсФр по нозологиям обеспечить:

1) сбор данных и поддержание в актуальном состоянии сведений рсФр при содействии ГАУЗ СО "МИАЦ";

2) передачу данных ответственным за ведение рсФр в М3 СО в соответствии с приказом М3 СО от 19.04.2019 N 768-п "О порядке ведения регионального сегмента федерального регистра лиц, страдающих жизнеугрожающими и хроническими прогрессирующими редкими (орфанными) заболеваниями, приводящими к сокращению продолжительности жизни граждан или их инвалидности, проживающих на территории Свердловской области";

3) формирование ПП в ЛП и СПЛП граждан с редкими заболеваниями в соответствии с Порядком, утвержденным настоящим приказом;

4) контроль за уровнем и качеством лекарственной помощи гражданам с редкими заболеваниями в МО.

11. Руководителям государственных учреждений здравоохранения Свердловской области, федеральных государственных учреждений здравоохранения Федерального медико-биологического агентства, начальнику Управления здравоохранения Администрации города Екатеринбурга организовать:

1) лекарственное обеспечение граждан с редкими заболеваниями, за счет средств областного бюджета в соответствии с постановлением Правительства Свердловской области от 26.10.2012 N 1202-ПП "Об утверждении Порядка организации обеспечения граждан, проживающих в Свердловской области, лекарственными препаратами и специализированными продуктами лечебного питания для лечения заболеваний, включенных в Перечень жизнеугрожающих и хронических прогрессирующих редких (орфанных) заболеваний, приводящих к сокращению продолжительности жизни граждан или их инвалидности, за счет средств областного бюджета";

2) учет граждан с редкими заболеваниями, по месту жительства для формирования локального рсФр, с последующей передачей информации в ЦМ ГАУЗ СО "СОКБ N 1" и ГАУЗ СО "ОДКБ";

3) контроль за выпиской рецептов на ЛП и СПЛП в соответствии с постановлением Правительства Российской Федерации от 26.04.2012 N 403 "О порядке ведения Федерального регистра лиц, страдающих жизнеугрожающими и хроническими прогрессирующими редкими (орфанными) заболеваниями, приводящими к сокращению продолжительности жизни граждан или их инвалидности, и его регионального сегмента", постановлением Правительства Свердловской области от 26.10.2012 N 1202-ПП "Об утверждении Порядка организации обеспечения граждан, проживающих в Свердловской области, лекарственными препаратами и специализированными продуктами лечебного питания для лечения заболеваний, включенных в Перечень жизнеугрожающих и хронических прогрессирующих редких (орфанных) заболеваний, приводящих к сокращению продолжительности жизни граждан или их инвалидности, за счет средств областного бюджета", приказом Минздравсоцразвития России от 12.02.2007 N 110 "О порядке назначения и выписывания лекарственных средств, изделий медицинского назначения и специализированных продуктов лечебного питания", приказом Минздрава России от 14.01.2019 N 4н "Об утверждении порядка назначения лекарственных препаратов, форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения", а также в соответствии с актуальным данными ПП на соответствующий период времени;

4) предоставление в М3 СО предложений по изменению реестров аптечных организаций (далее - АО) и МО, осуществляющих лекарственное обеспечение граждан с редкими заболеваниями за счет средств областного бюджета.

12. Рекомендовать руководителям АО, осуществляющих отпуск ЛП и СПЛП по рецептам врачей (фельдшеров) бесплатно гражданам с редкими заболеваниями, обеспечить организацию работы по лекарственному обеспечению в соответствии с постановлением Правительства Свердловской области от 26.10.2012 N 1202-ПП "Об утверждении Порядка организации обеспечения граждан, проживающих в Свердловской области, лекарственными препаратами и специализированными продуктами лечебного питания для лечения заболеваний, включенных в Перечень жизнеугрожающих и хронических прогрессирующих редких (орфанных) заболеваний, приводящих к сокращению продолжительности жизни граждан или их инвалидности, за счет средств областного бюджета".

13. Руководителю ГБУ СО "Фармация" обеспечить:

1) организацию работы по лекарственному обеспечению в соответствии с постановлением Правительства Свердловской области от 26.10.2012 N 1202-ПП "Об утверждении Порядка организации обеспечения граждан, проживающих в Свердловской области, лекарственными препаратами и специализированными продуктами лечебного питания для лечения заболеваний, включенных в Перечень жизнеугрожающих и хронических прогрессирующих редких (орфанных) заболеваний, приводящих к сокращению продолжительности жизни граждан или их инвалидности, за счет средств областного бюджета";

2) представление в М3 СО ежеквартальной отчетности по установленным формам (приложение N 8);

3) ежемесячно, в срок до 10 числа месяца, следующего за отчетным, представлять в М3 СО персонифицированные данные о количестве отпущенных ЛП и СПЛП за истекший месяц (накопительным итогом).

Вся информация передается в М3 СО и МО с учетом защиты персональных данных граждан, в соответствии с Федеральным законом от 27.07.2006 N 152-ФЗ "О персональных данных".

14. Приказ М3 СО от 19.02.2014 N 159-п "Об организации лекарственного обеспечения граждан, проживающих в Свердловской области, лекарственными препаратами и специализированными продуктами лечебного питания для лечения заболеваний, включенных в перечень жизнеугрожающих и хронических прогрессирующих редких (орфанных) заболеваний, приводящих к сокращению продолжительности жизни граждан или их инвалидности, за счет средств областного бюджета" с изменениями. Внесёнными приказами от 19.03.2014 N 331-п, от 09.10.2014 N 1293-п, от 23.04.2015 N 538-п, от 15.12.2015 N 2115-п, от 13.05.2016 N 718-п, от 26.08.2016 N 1406-п признать утратившим силу.

15. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на заместителя Министра Е.А. Чадову.

Министр здравоохранения Свердловской области

А.И. Цветков