Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 21 июля 2020 г. N 01И-1370/20 "Об отмене информационного письма от 17.05.2019 N 01И-1247/19 и изъятии из обращения отдельной партии медицинского изделия"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 N 970 "Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий", приказом Росздравнадзора от 09.12.2019 N 9260 "Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по осуществлению государственного контроля за обращением медицинских изделий", приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 14.09.2012 N 175н "Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий", на основании экспертного заключения ФГБУ "ВНИИИМТ" Росздравнадзора отменяет действие информационного письма от 17.05.2019 N 01И-1247/19 и сообщает об изъятии из обращения партии медицинского изделия:

"Шприцы инъекционные однократного применения стерильные с иглами инъекционными однократного применения по ТУ 9398-001-74017482-2010", производства ООО МПК "Елец", Россия, регистрационное удостоверение от 24.08.2017 N ФСР 2008/03888, срок действия не ограничен, вариант исполнения "вместимостью 5 мл, "Луер", 5А, игла 0,7x40, партия 07, годен 03.2024, на основании приказа Росздравнадзора от 21.07.2020 N 6434.

Руководитель

А.В. Самойлова