Приказ Министерства здравоохранения Челябинской области от 27 июля 2020 г. N 1240 "О внесении изменений в приказ Министерства здравоохранения Челябинской области от 28.04.2020 г. N 615"

С целью повышения эффективности заготовки плазмы от доноров-реконвалесцентов (в значении: лица с COVID-19 в стадии выздоровления) с целью лечения заболеваний, характеризующихся эпидемическими вспышками и отсутствием специфического лечения приказываю:

1. Внести в приказ Министерства здравоохранения Челябинской области от 28.04.2020 г. N 615 "О внедрении технологии использования патоген-редуцированной плазмы от доноров-реконвалесцентов COVID-19" следующие изменения:

1) требования к отбору доноров-реконвалесцентов COVID-19 изложить в новой редакции (прилагается);

2) признать утратившими силу показания к применению патоген-редуцированной плазмы от доноров-реконвалесцентов COVID-19.

2. Утвердить прилагаемые Временные рекомендации по клиническому применению плазмы антиковидной, патоген-редуцированной.

3. Исполняющему обязанности директора Государственного бюджетного учреждения здравоохранения "Челябинский областной медицинский информационно-аналитический центр" Ковалевскому А.В. разместить настоящий приказ на официальном сайте Министерства здравоохранения Челябинской области в сети "Интернет".

4. Контроль исполнения настоящего приказа возложить на первого заместителя Министра здравоохранения Челябинской области Сахарову В.В.

Министр

Ю.А. Семёнов

Утверждены
приказом
Министерства здравоохранения
Челябинской области
от 27 июля 2020 г. N 1240

Временные рекомендации
по клиническому применению плазмы антиковидной, патоген-редуцированной

1. Клиническое использование антиковидной плазмы осуществляется в соответствии с требованиями, установленными постановлением Правительства Российской Федерации от 22.06.2019 г. N 797 "Об утверждении Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов и о признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации", приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 02.04.2013 г. N 183н "Об утверждении правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов".

2. Оптимальное время использования антиковидной плазмы в период от 3 до 7 дней с момента появления клинических симптомов заболевания у пациентов.

3. Показания к назначению плазмы антиковидной, патоген-редуцированной (при наличии 2-х и более критериев):

3.1. Выявление РНК SARS-CoV-2 и/или типичная картина вирусного поражения легких: множественное поражение легочной ткани по типу матового стекла.

3.2. Отсутствие или отрицательная динамика на стартовой противовирусной терапии в течение 2-3-х дней по любому из параметров оценки:

показатель SpО2 ниже 90% при дыхании без дополнительной кислородной поддержки (на воздухе), потребность в ингаляции кислорода и/или PО2/FiО2 менее 250;

при угрозе развития "цитокинового шторма" (гипертермия выше 38,5°С, рост содержания СРБ и/или ферритина более чем на 50% от исходного, увеличение числа лейкоцитов);

3.3. Признаки острой дыхательной недостаточности и активной вирусной инфекции (высокой репликации вируса):

ЧДД свыше 28 в минуту;

потребность в ингаляции кислорода/СРАР/ИВЛ.

4. Противопоказания к назначению плазмы антиковидной, патоген-редуцированной:

4.1 .Реакции на трансфузии СЗП в анамнезе.

4.2. Признаки волемической перегрузки.

4.3. Отказ пациента от данной процедуры;

4.4. Непереносимость белков плазмы;

4.5. Аутоиммунные заболевания;

4.6. Дефицит иммуноглобулинов А.

4.7. Терминальное состояние.

4.8. Фаза "цитокинового шторма" и/или развернутой полиорганной недостаточности - не эффективно.

4.9. Присоединение вторичной бактериальной инфекции (относительное).

5. Не рекомендуется переливать антиковидную плазму при крайне тяжелой форме - не эффективно.

6. С осторожностью следует назначать переливание антиковидной плазмы лицам с отягощенным трансфузиологическим анамнезом.

7. Суммарный объем трансфузии антиковидной плазмы составляет 5-10 мл/кг массы пациента, в среднем 400-600 мл за курс лечения.