Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 19 августа 2020 г. N 01И-1625/20 "О приостановлении применения медицинского изделия"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 N 970 "Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий", приказом Росздравнадзора от 09.12.2019 N 9260 "Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по осуществлению государственного контроля за обращением медицинских изделий", приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 14.09.2012 N 175н "Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий", в связи с угрозой причинения вреда здоровью граждан, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия "Пленка медицинская рентгеновская CEADENT DI, CEA MA new, CEA MA PLUS", производства "Агфа Н.В." (Бельгия), регистрационное удостоверение от 29.12.2018 N ФСЗ 2009/04893, срок действия не ограничен, модель CEADENT DI, каталожный номер REF XCС6Н, номер партии LOT 4003001203, размер size 2 (31x41 mm), срок годности 03.2022, на основании экспертного заключения ФГБУ "ВНИИИМТ" Росздравнадзора и приказа Росздравнадзора от 19 августа 2020 N 7584.

Руководитель

А.В. Самойлова