Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 21 августа 2020 г. N 01И-1632/20 "Об отмене действия информационного письма от 09.04.2020 N 02И-625/20 и изъятии из обращения отдельных партий медицинского изделия" (с изменениями и дополнениями)

Информация об изменениях:

Письмо изменено с 7 сентября 2020 г. - Письмо Росздравнадзора от 7 сентября 2020 г. N 01И-1729/20

См. предыдущую редакцию

Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 21 августа 2020 г. N 01И-1632/20
"Об отмене действия информационного письма от 09.04.2020 N 02И-625/20 и изъятии из обращения отдельных партий медицинского изделия"

С изменениями и дополнениями от:

7 сентября 2020 г.

Федеральная служба по надзору в сфepe здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 N 970 "Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий", приказом Росздравнадзора от 09.12.2019 N 9260 "Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по осуществлению государственного контроля за обращением медицинских изделий", в связи с возникновением угрозы причинения вреда здоровью граждан при применении медицинского изделия и на основании экспертных заключений ФГБУ "ВНИИИМТ" Росздравнадзора отменяет действие информационного письма Росздравнадзора от 09.04.2020 N 02И-625/20 и сообщает об изъятии из обращения отдельных партий медицинского изделия: "Шпатель медицинский деревянный стерильный по ТУ 32.50.13-001-24986833-2017, 150 мм * 18 мм", номер партии 26, дата производства 07.2019 г., номер партии 16, произведено: 04.2020 г., производства ООО "ИРБИС", Россия, регистрационное удостоверение от 14.06.2019 N ФСР 2012/13410, срок действия не ограничен. Приказ Росздравнадзора от 21.08.2020 N 7661.

Руководитель

А.В. Самойлова