Сравнение документов: РД ЭО 1.1.2.01.0930-2013 (утв. приказом ОАО "Концерн Росэнергоатом" от 17 июня 2013 г. N 9/557-П) и приказ АО "Концерн Росэнергоатом" от 13 января 2022 г. N 9/01/37-П

Приложение 2

Руководящий документ эксплуатирующей организации РД ЭО 1.1.2.01.0930-2013
"Положение по управлению несоответствиями при изготовлении и входном контроле продукции для АЭС"

(утв. приказом ОАО "Концерн Росэнергоатом" от 17 июня 2013 г. N 9/557-П)

Дата введения - 17 июня 2013 г.

Взамен
"Методических указаний.
Управление несоответствиями
при изготовлении оборудования для АЭС"

1 Разработан Департаментом качества ОАО "Концерн Росэнергоатом"

2 Внесен Департаментом качества ОАО "Концерн Росэнергоатом"

3 Введен в действие приказом ОАО "Концерн Росэнергоатом" от "17".06.2013 N 9/557-П

4 Взамен "Методических указаний. Управление несоответствиями при изготовлении оборудования для АЭС"

1 Область применения

1.1 Настоящий руководящий документ эксплуатирующей организации "Положение по управлению несоответствиями при изготовлении и входном контроле продукции для АЭС" (далее - Положение) устанавливает порядок своевременного выявления несоответствий, требования к управлению несоответствиями и контроль за устранением несоответствий, выявленными при изготовлении, оценке соответствия, входном контроле на площадке АЭС продукции, предназначенной для использования в составе элементов или в качестве элементов, отнесенных к 1, 2, 3, 4 классам безопасности согласно НП-001, и:

- поставляемой непосредственно на площадку АЭС;

- используемой в качестве комплектующего изделия при изготовлении продукции, поставляемой на АЭС.

1.2 Положение распространяется на:

1.2.1 Несоответствия продукции, выявленные персоналом предприятия-изготовителя и/или специалистами организаций, участвующих в оценке соответствия в формах контроля, испытаний, приемки, решения о применении, в процессе проведения (проверки отчетных документов по результатам проведения):

- входного контроля сварочных (наплавочных) материалов, полуфабрикатов и комплектующих изделий на предприятии-изготовителе и его субподрядчиках;

- технологических и/или контрольных операций изготовления продукции на предприятии-изготовителе и его субподрядчиках;

- предварительных комплексных и (или) автономных, приемочных, квалификационных, приемо-сдаточных, типовых, периодических и иных испытаний продукции для контроля ее характеристик.

1.2.2 Несоответствия продукции, выявленные при проведении входного контроля на площадке АЭС/предприятии-изготовителе.

1.2.3 Несоответствия продукции, допущенные при её изготовлении и выявленные в процессе выполнения строительно-монтажных работ на площадке АЭС.

ГАРАНТ:

Сравнение пунктов 1.3, 1.4, 1.5 Положения см. по тексту ниже*

2 Нормативные ссылки

В настоящем Положении использованы ссылки на следующие нормативные документы:

- НП-001-15 "Общие положения обеспечения безопасности атомных станций";

- НП-071-18 "Правила оценки соответствия продукции, для которой устанавливаются требования, связанные с обеспечением безопасности в области использования атомной энергии, а также процессов ее проектирования (включая изыскания), производства, строительства, монтажа, наладки, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации, утилизации и захоронения";

- ГОСТ 3.1109-82 "ЕСТД. Термины и определения основных понятий";

- ГОСТ 18322-78 "Система технического обслуживания и ремонта техники. Термины и определения";

- ГОСТ Р 21.1001-2009 "Система проектной документации для строительства. Основные требования к проектной и рабочей документации";

- ГОСТ 16504-81 "Система государственных испытаний продукции. Испытания и контроль качества продукции. Основные термины и определения";

- ГОСТ Р 50.02.01-2017 "Система оценки соответствия в области использования атомной энергии. Основные термины и определения";

- ГОСТ Р 50.02.02-2017 "Система оценки соответствия в области использования атомной энергии. Классификация несоответствий";

- ГОСТ Р 50.03.01-2017 "Система оценки соответствия в области использования атомной энергии. Оценка соответствия в форме экспертизы технической документации. Порядок проведения";

- ГОСТ Р 50.06.01-2017 "Система оценки соответствия в области использования атомной энергии. Оценка соответствия продукции в форме приемки";

- ГОСТ Р 50.07.01-2017 "Система оценки соответствия в области использования атомной энергии. Оценка соответствия в форме решения о применении импортной продукции на объекте использования атомной энергии";

- РД ЭО 1.1.2.01.0931-2013 "Основные положения о входном контроле продукции на АЭС";

РУ 1.3.2.17.1101-2016 Контроль качества сварных соединений оборудования и трубопроводов при сооружении атомных станций;

СТО 1.1.1.03.003.1100-2018 Организация контроля качества сварочных работ при монтаже технологического оборудования и трубопроводов атомных станций;

ПОР 1.1.3.19.1323-2019 Управление несоответствиями при сооружении энергоблоков атомных станций.

3 Термины и определения

ГАРАНТ:

Порядок пунктов в разделе 3 "Термины и определения" изменен для наглядности сравнения*

3.34 временные сдерживающие действия: Действия, направленные на защиту внутреннего (работников, подразделений самой организации) и внешнего заказчика (заказчика по договору) от воздействия несоответствия до принятия корректирующих действий ([1]).

3.1 генподрядчик: Юридическое лицо, заключившее с застройщиком договор на выполнение комплекса или отдельных видов работ и услуг по сооружению АЭС и привлекшее к исполнению своих обязательств других лиц (если из договора не вытекает обязанность юридического лица выполнять предусмотренные в договоре работы лично).

3.2 генеральный проектировщик АЭС: Организация, уполномоченная органом управления использованием атомной энергии разрабатывать проект ОИАЭ и вести иные проектные работы на всех этапах его жизненного цикла для конкретной площадки размещения или базового проекта на основании заключенных договоров (ГОСТ Р 50.07.01-2017, статья 3.23).

3.3 головная материаловедческая организация: Юридическое лицо, признанное органом управления использованием атомной энергии пригодным оказывать услуги эксплуатирующим или другим организациям по выбору материалов, технологии выплавки и разливки металла, термической резки, обработки давлением, сварки, наплавки и термической обработки продукции при ее конструировании, изготовлении, монтаже, эксплуатации и ремонте (ГОСТ Р 50.02.01-2017, статья 47).

3.4 документ регистрации несоответствий и принятых решений: Решение или Отчет о несоответствии, оформленные в соответствии с требованиями настоящего Положения.

3.5 заготовка: Предмет труда, из которого изменением формы, размеров, свойств поверхности и (или) материала изготавливают деталь (ГОСТ 3.1109-82, статья 101).

3.6 запасная часть: Составная часть изделия, предназначенная для замены находившейся в эксплуатации такой же части с целью поддержания или восстановления исправности или работоспособности изделия (ГОСТ 18322-78, статья 8).

3.7 изделие: Единица продукции, количество которой может исчисляться в штуках, килограммах, метрах (ГОСТ Р 50.06.01-2017, статья 3.5).

3.8 квалификационные испытания: Контрольные испытания установочной серии или первой промышленной партии, проводимые с целью оценки готовности предприятия к выпуску продукции данного типа в заданном объеме (ГОСТ 16504-81, статья 45).

3.9 комплектующее изделие: Продукция субподрядчика, применяемая как составная часть продукции, выпускаемой предприятием-изготовителем. Изделие предприятия-поставщика, применяемое как составная часть изделия, выпускаемого предприятием-изготовителем (ГОСТ 3.1109-82, статья 107).

Примечание - Составными частями изделия могут быть детали и сборочные единицы. (ГОСТ 3.1109-82, статья 107).

3.10 (Исключен изм. 1).

3.11 корректирующее действие: Действие по устранению причин несоответствий и предупреждения его повторного возникновения ([1]).

3.35 Команда: Формируемая Лидером группа работников, уполномоченная в установленном в организации порядке проводить анализ несоответствий, определять мероприятия по коррекции и временным сдерживающим действиям, причины несоответствий, корректирующие и предупреждающие действия, а также оценивать значимость несоответствий, которые могут возникать в процессах, продукции указанной организации, её поставщиков и подрядчиков ([1]).

3.36 коренная причина: Основная причина возникновения несоответствия, при устранении которой предотвращается его повторное возникновение ([1]).

3.38 Лидер: работник организации, допустившей несоответствие, ответственный за координацию и организацию работы членов Команды, а также контроль выполнения коррекции, временных сдерживающих действий, корректирующих и предупреждающих действий, оформление Отчета о несоответствии и Акта об устранении несоответствия, Лидера назначает в установленном порядке Ответственный за качество в организации, допустившей несоответствие ([1]).

3.37 методология 8D: Пошаговый подход к планированию и осуществлению действий, направленных на устранение несоответствий, предупреждение их повторного появления, определение наличия аналогичных несоответствий или возможности их возникновения где-либо ещё, а также минимизацию или исключение этих возможностей ([1]).

3.12 несоответствие: невыполнение одного или нескольких требований, установленных РД, ТТ/ТЗ/ТУ, РКД, ПМ, ПТД, нормативными правовыми актами РФ, федеральными нормами и правилами в области использования атомной энергии, и иной НД, указанной в РД, ТТ, ТЗ, ТУ, РКД, ПМ.

3.13 оборудование: Комплекс взаимосвязанных изделий, имеющий заданное функциональное назначение и предназначенный для использования самостоятельно или в составе другого оборудования.

Примечание - В рамках данного документа под оборудованием понимается теплообменное оборудование, паровые и водогрейные котлы, сосуды, работающие под давлением, трубопроводная арматура, насосы, приводы, электродвигатели, электрогенераторы, турбины паровые, составные части и элементы трубопроводов, электротехнические и электронные устройства, кабельные изделия, аппаратура, приборы и блоки электротехнических и электронных устройств, дозиметрическое оборудование и оборудование физической защиты, перегрузочные машины, транспортно-технологическое оборудование, средства контроля, управления, измерения и диагностики, оборудование для хранения и переработки радиоактивных отходов, оборудование тепловой и биологической защиты, устройства пожаротушения, устройства герметизации и гермопроходки. (ГОСТ Р 50.06.01-2017, статья 3.11).

3.39 Ответственный за качество в организации, выявившей несоответствие (ОЗКВ): работник организации, выявившей несоответствие, из числа руководителей, уполномоченный руководством организации на принятие решений по несоответствиям в рамках направления(-ий) деятельности, управление которой(-ми) им осуществляется, решения по несоответствиям касаются информирования о выявленных несоответствиях, уточнения и предоставления дополнительной информации о них организации, допустившей несоответствие, или заказчику продукции и организации, выявившей несоответствие ([1]).

3.40 Ответственный за качество в организации, допустившей несоответствие (ОЗКД): работник организации, допустившей несоответствие, из числа руководителей, уполномоченный руководством организации на принятие решений, касающихся устранения несоответствия, и предотвращения его повторного появления или возникновения где-либо ещё, в рамках направления(-ий) деятельности, руководство которой(-ми) он осуществляет ([1]).

3.41 Отчет о несоответствии: документ в бумажном или электронном виде, подписанный электронной подписью, содержащий всю достоверную (подтвержденную) информацию о несоответствии, включая подробное описание несоответствия, информацию о принятых решениях и/или выполненных мероприятиях с указанием плановых и фактических сроков выполнения и ответственных исполнителей ([1]).

3.42 период оценки повторяемости несоответствия: период времени, предшествующий дате выявления несоответствия, по состоянию на которую проверяется наличие ранее выявленных аналогичных несоответствий, указанный период устанавливается исходя из важности продукции для безопасности и цикличности производства/поставки продукции ([1]).

3.14 периодические испытания: Контрольные испытания выпускаемой продукции, проводимые в объемах и в сроки, установленные нормативно-технической документацией, с целью контроля стабильности качества продукции и возможности продолжения ее выпуска (ГОСТ 16504-81, статья 48).

Примечание - Для импортной и российской продукции с примененными в ее составе импортными комплектующими изделиями периодические испытания проводятся также для подтверждения возможности применения импортной продукции и импортных комплектующих изделий (ГОСТ Р 50.06.01-2017 статья 3.13).

3.15 полуфабрикат: Предмет труда, подлежащий дальнейшей обработке на предприятии-потребителе (ГОСТ 3.1109-82, статья 100).

Примечание - в рамках данного документа: 1) предприятиями-потребителями являются предприятие-изготовитель и его субподрядчики; 2) рассматриваются следующие полуфабрикаты: листы, трубы, поковки (штамповки), сортовой и фасонный прокат, заготовки, стальные и чугунные отливки.

3.16 поставщик: Российское юридическое лицо или индивидуальный предприниматель, осуществляющее(ий) закупку продукции у изготовителей и последующую поставку генподрядчику, эксплуатирующей организации или российским изготовителям (ГОСТ Р 50.06.01-2017, статья 3.15).

3.43 повторное несоответствие: несоответствие, допущенное той же организацией и связанное с невыполнением аналогичных требований, повторяемость несоответствия определяется относительно установленного периода времени ([1]).

3.44 предмет несоответствия: продукция или процесс, установленные требования к которой (которому) не были выполнены ([1]).

3.17 предприятие-изготовитель: Юридическое лицо (индивидуальный предприниматель), осуществляющее производство продукции и реализующее эту продукцию под своим собственным наименованием или своей собственной торговой маркой (ГОСТ Р 50.02.01-2017, статья 48).

3.18 приемочные испытания: Контрольные испытания опытных образцов, опытных партий продукции или изделий единичного производства, проводимые соответственно с целью решения вопроса о целесообразности постановки этой продукции на производство и (или) использования по назначению (ГОСТ 16504-81, статья 44).

Примечание - Для импортной продукции приемочные испытания проводятся также для подтверждения соответствия требованиям, предъявляемым для оценки возможности ее применения в качестве элементов и/или в составе элементов, отнесенных к 1, 2 и 3 классам безопасности по степени влияния на безопасность ОИАЭ по НП-001 (ГОСТ Р 50.06.01-2017 статья 3.13).

3.19 продукция: Результат деятельности, представленный в материально-вещественной форме и предназначенный для дальнейшего использования в хозяйственных и иных целях.

Примечание - в рамках данного документа продукция включает оборудование, комплектующие изделия, крепежные изделия, запасные части, заготовки, полуфабрикаты, сварочные (наплавочные) материалы.

3.20 производственно-технологическая документация: технологические инструкции, карты технологических процессов и другие документы, регламентирующие содержание и порядок выполнения на предприятии-изготовителе (его субподрядчиках) всех технологических и контрольных операций при изготовлении продукции (ГОСТ Р 50.06.01-2017, статья 3.20).

3.21 процедура: Документированный порядок действий, обеспечивающий выполнение определенной работы (процесса), а также порядок и способы контроля результатов их выполнения.

3.30 рабочая документация: Совокупность текстовых и графических документов, обеспечивающих реализацию принятых в утвержденной проектной документации технических решений объекта капитального строительства, необходимых для производства строительных и монтажных работ, обеспечения строительства оборудованием, изделиями и материалами и/или изготовления строительных изделий (ГОСТ Р 21.1001-2009, статья 3.1.8).

Примечание - В состав рабочей документации входят основные комплекты рабочих чертежей, спецификации оборудования, изделий и материалов, сметы, другие прилагаемые документы, разработанные в дополнение к рабочим чертежам основного комплекта.

3.22 рабочая конструкторская документация: Конструкторская документация, выполненная на стадиях опытного образца (опытной партии) серийного (массового) и единичного производства и предназначенная для изготовления, эксплуатации, ремонта (модернизации) и утилизации изделия (ГОСТ 2.103-2013, статья 3.1.6).

3.23 сварочные (наплавочные) материалы: Сварочная проволока, лента для наплавки, флюсы, покрытые электроды, неплавящиеся вольфрамовые электроды для аргонодуговой сварки и защитные газы, применяемые при сварке (наплавке) для обеспечения заданного процесса и получения сварного соединения и наплавки (ГОСТ Р 50.02.01-2017, статья 9).

3.29 сопроводительная документация: Технологическая, конструкторская, эксплуатационная, ремонтная, бухгалтерская и первичная учётная документации, а также документы о качестве, передаваемые изготовителем совместно с продукцией в рамках договора поставки (ГОСТ Р 50.07.01-2017 статья 3.27).

3.27 специализированная организация: Организация, привлекаемая в установленном в соответствии с законодательством Российской Федерации порядке для выполнения работ по оценке соответствия продукции обязательным требованиям в форме приемки (ГОСТ Р 50.02.01-2017, статья 51).

3.24 субподрядчик: Юридическое лицо или индивидуальный предприниматель, привлекаемое/ый на договорной основе для выполнения части технологического процесса изготовления продукции, в том числе изготовления комплектующих изделий, закупаемых предприятием - изготовителем продукции.

Примечание - к субподрядчикам не относятся лаборатории (испытательные центры), привлекаемые для проведения неразрушающего и/или разрушающего контроля, и/или испытаний.

3.25 техническое задание: Исходный документ для разработки образца нового изделия и технической документации на него или новую технологию, устанавливающий основное назначение и показатели качества изделия, технико-экономические и специальные требования, предъявляемые к разрабатываемому изделию, объему, стадиям разработки и составу конструкторской документации (ГОСТ Р 50.02.01-2017, статья 11).

Примечания -

1 При условии разработки технических условий техническое задание не относится к конструкторским документам.

2 Для импортных электронных компонентов (в т.ч. электрорадиоизделий), а также самостоятельных устройств многокомпонентного оборудования (по согласованию с Директором по качеству Концерна) данный документ выпускается в виде технических требований.

3 Конкретное содержание ТЗ определяется разработчиком изделия на основании ИТТ (технических требований договора поставки) генерального проектировщика (филиала Концерна, предприятия - изготовителя оборудования - потребителя комплектующего изделия). При инициативной разработке конкретное содержание ТЗ определяется разработчиком изделия в соответствии с его процедурными документами.

3.26 типовые испытания: Контрольные испытания выпускаемой продукции, проводимые с целью оценки эффективности и целесообразности вносимых изменений в конструкцию, рецептуру или технологический процесс (ГОСТ 16504-81, статья 50).

3.28 элемент АЭС: Строительные конструкции, оборудование, приборы, трубопроводы, средства измерения, контроля, управления и автоматики, кабели и другие изделия, обеспечивающие выполнение заданных функций самостоятельно или в составе систем и рассматриваемые в проекте в качестве структурных единиц при выполнении анализов надежности и безопасности (НП-001-15, приложение N 2, статья 97).

3.31 замечания: Отклонения, являющиеся ошибками в сопроводительной документации оформительского характера (описки, незаполненные графы, качество и количество копий, отсутствие подписей и т.п.) и отклонения по некомплектности сопроводительной документации (за исключением отсутствия: документа о качестве продукции (сертификат качества/формуляр/паспорт/этикетка/свидетельство об изготовлении), Руководства по эксплуатации, Руководства по монтажу (в случае отсутствия данного раздела в руководстве по эксплуатации), Плана качества, Решения о применении импортной продукции (в т.ч. импортных комплектующих изделий).

3.32 коррекция: Действие по устранению выявленного несоответствия ([1]).

3.33 предупреждающие действия: Действия по устранению причин потенциального несоответствия или другой потенциально возможной ситуации ([1]).

4 Обозначения и сокращения

4.1 В настоящем Положении применены следующие обозначения и сокращения:

АЭС	- атомная электростанция
ВСД	- временные сдерживающие действия
ГОСТ	- государственный стандарт

ЕОС-Качество	- Единая отраслевая система по управлению качеством Госкорпорации "Росатом"
ИТТ	- исходные технические требования

КД	- корректирующие действия
НД	- нормативная документация

ОЗКВ	- ответственный за качество в организации, выявившей несоответствие
ОЗКД	- ответственный за качество в организации, допустившей несоответствие
ОИАЭ	- объекты использования атомной энергии

ОСТ	- отраслевой стандарт

ПД	- предупреждающие действия

ПТД	- производственно-технологическая документация

РД	- рабочая документация
РКД	- рабочая конструкторская документация

РФ	- Российская Федерация

ТЗ	- техническое задание
ТТ	- технические требования
ТУ	- технические условия
ЭП	- электронная подпись

KKS	система классификации и кодирования принятая для АЭС (Kraftwerk Kennzeichen System)

ФНП	- Федеральные нормы и правила

ПОК(Р)	- программа обеспечения качества при разработке (конструировании) оборудования для АЭС
ПОК(И)	- программа обеспечения качества при изготовлении оборудования для АЭС
ПОК(Р,И)	- программа обеспечения качества при разработке (конструировании) и изготовлении оборудования для АЭС

5 Ответственность участников

5.1 Филиал Концерна (АЭС или Дирекция строящейся АЭС) несет ответственность за:

- выполнение требований настоящего Положения при проведении работ/участии в работах по оценке соответствия продукции в формах приемки, испытаний, решения о применении и при проведении ее входного контроля на площадках АЭС;

- организацию управления несоответствиями, выявленными при проведении входного контроля продукции на АЭС;

- включение требований настоящего Положения в договоры с поставщиками (при заключении договора изготовления/поставки без участия генподрядчика);

- разработку/актуализацию с учетом требований настоящего Положения и введение в действие процедуры по управлению несоответствиями при проведении входного контроля на площадке АЭС;

- рассмотрение и согласование процедур генподрядчиков по управлению несоответствиями при проведении входного контроля на площадках строящихся АЭС;

- проверку правильности классификации несоответствия, выбранных коррекций и корректирующих действий при согласовании документа регистрации несоответствия и принятых решений;

- дисциплинарные проступки при осуществлении деятельности по управлению несоответствиями, согласно [9].

5.2 Генподрядчик несет ответственность за:

- выполнение требований настоящего Положения при проведении работ/участии в работах по оценке соответствия продукции в формах приемки, испытаний и при проведении ее входного контроля на площадках строящихся АЭС;

- включение требований настоящего Положения в договоры с поставщиками (при заключении договора изготовления/поставки с участием генподрядчика);

- разработку/актуализацию (с учетом требований настоящего Положения и процедур филиалов Концерна) и введение в действие процедур по управлению несоответствиями при проведении входного контроля на всех строящихся площадках АЭС, на которых им осуществляются генподрядные работы;

- проверку правильности классификации несоответствия, выбранных коррекций и корректирующих действий при согласовании документа регистрации несоответствия и принятых решений;

- дисциплинарные проступки при осуществлении деятельности по управлению несоответствиями, согласно [10] (для организаций, входящих в контур управления Госкорпорации "Росатом").

5.3 Генеральный проектировщик/предприятие - разработчик РКД/предприятие - держатель ОСТ/ТУ на продукцию несут ответственность за:

- проверку правильности классификации несоответствия, выбранных корректирующих действий при согласовании документа регистрации несоответствия и принятых решений;

- дисциплинарные проступки при осуществлении деятельности по управлению несоответствиями, согласно [10] (для организаций, входящих в контур управления Госкорпорации "Росатом").

5.4 Поставщик несет ответственность за:

- выполнение требований настоящего Положения при проведении работ/участии в работах по оценке соответствия продукции в формах, приемки испытаний и при проведении ее входного контроля на площадках АЭС;

- обеспечение включения требований к продукции от генподрядчика или филиала Концерна, указанных в заключенных с ним договорах поставки, в договоры с предприятиями - изготовителями продукции и их субподрядчиками;

- разработку/актуализацию (с учетом требований настоящего Положения) и введение в действие собственных процедур и процедур на зарубежных предприятиях-изготовителях (продукция которых поставляется данным поставщиком для использования в филиалах Концерна) по управлению несоответствиями, указанными в п. 1.2 Положения;

- проверку правильности классификации несоответствия, выбранных коррекций и корректирующих действий при согласовании документа регистрации несоответствия и принятых решений для несоответствий класса А (для продукции, изготавливаемой зарубежными предприятиями-изготовителями);

- направление для рассмотрения на предмет согласования/одобрения документов регистрации несоответствий и принятых решений в организации, указанные в разделе 8 настоящего Положения (для поставляемой им продукции);

- дисциплинарные проступки при осуществлении деятельности по управлению несоответствиями, согласно [10] (для организаций, входящих в контур управления Госкорпорации "Росатом").

5.5 Предприятие-изготовитель и его субподрядчики несут ответственность за:

- выполнение требований настоящего Положения при изготовлении и проведении испытаний продукции;

- разработку/актуализацию процедур (с учетом требований настоящего Положения) и введение в действие процедур по управлению несоответствиями, указанными в п. 1.2 Положения;

- назначение классификации несоответствия и разработку соответствующих коррекций, корректирующих и предупреждающих действий (для изготавливаемой ими продукции);

- разработку документов регистрации несоответствий и принятых решений по несоответствиям, указанных в п. 1.2 Положения (для изготавливаемой ими продукции);

- направление для рассмотрения на предмет согласования/одобрения документов регистрации несоответствий и принятых решений в организации, указанные в разделе 8 настоящего Положения (для продукции, поставляемой ими филиалам Концерна или генподрядчикам);

- дисциплинарные проступки при осуществлении деятельности по управлению несоответствиями, согласно [10] (для организаций, входящих в контур управления Госкорпорации "Росатом").

5.6 Специализированная организация несет ответственность за: контроль за исполнением предприятием-изготовителем коррекций, корректирующих и предупреждающих действий, направленных на устранение несоответствия и причины его возникновения;

- проверку правильности классификации несоответствия, выбранных коррекций и, корректирующих действий при согласовании документа регистрации несоответствия и принятых решений;

- регистрацию выявленных при проведении оценки соответствия в формах приемки и испытаний несоответствий в ЕОС-Качество, направление уведомления о несоответствии в ЕОС-Качество в филиал Концерна, для которого изготавливается продукция;

- дисциплинарные проступки при осуществлении деятельности по управлению несоответствиями, согласно [10] (для организаций, входящих в контур управления Госкорпорации "Росатом").

5а Порядок своевременного выявления несоответствий

5а.1 Своевременное выявление несоответствий продукции выполняется путем последовательной реализации требований установленных барьеров обеспечения качества продукции, а именно:

1) установление требований к обеспечению качества:

а) установление типовых требований по обеспечению качества и комплектности сопроводительной документации в типовых формах договоров поставки;

б) разработка и согласование ПОК (Р), ПОК (И), ПОК (P/И) в соответствии с требованиями ОТ 1.1.8.02.1177-2016 и РД ЭО 1.1.2.29.0960, проверка выполнения ПОК (Р), ПОК (И) в соответствии с требованиями РД ЭО 1.1.2.29.0955;

в) согласование ТЗ/ТУ с Концерном в соответствии с требованиями РГ 1.1.3.21.1562;

2) Постановка продукции на производство в соответствии с требованиями ГОСТ 15.301, ГОСТ 15.005, ГОСТ 15.311;

3) выполнение контрольных операций в соответствии с требованиями РКД и технологической документации при изготовлении продукции;

4) проведение оценки соответствия продукции в формах, установленных НП-071, в соответствии с требованиями ГОСТов, устанавливающих порядок проведения соответствующих форм оценки соответствия;

5) проведение входного контроля продукции в соответствии с требованиями РД ЭО 1.1.2.01.0931, РД ЭО 1.1.2.05.0929.

5а.2 Выявление несоответствий должно выполняться с учетом статистических данных о ранее выявленных несоответствиях в однотипной продукции на любом этапе их жизненного цикла (включая эксплуатацию) с использованием ЕОС-Качество.

5а.3 Сокрытие информации о выявленном несоответствии, предоставление заведомо недостоверной/неверной информации по выявленному несоответствию, невнесение информации о несоответствии в ЕОС-Качество, невнесение, либо несвоевременное внесение информации о разработанных временных сдерживающих, корректирующих, предупреждающих действиях, а также о коррекции в ЕОС-Качество для участников организаций, входящих в контур управления Госкорпорации "Росатом", являются дисциплинарными проступками, меры воздействия на которые установлены приказом Госкорпорации "Росатом" [10].

5а.4 До начала изготовления и проведения работ по оценке соответствия в форме приемки предприятие-изготовитель/монтажная организация должна разработать стандарт организации (процедуру) по своевременному выявлению несоответствий продукции и ее компонентов установленным требованиям.

5а.5 Порядок своевременного выявления несоответствий при монтаже трубопроводов, отнесенных согласно ФНП в области использования атомной энергии к группам А и Б, указан в стандарте Концерна СТО 1.1.1.03.1100 и руководстве Концерна РУ 1.2.2.17.1101.

5а.6 Специализированная организация или эксплуатирующая организация (для продукции, указанной в подпунктах з) и и) пункта 3 НП-071), при проведении работ по оценке соответствия в форме приемки в контрольной точке "Готовность предприятия к началу изготовления" плана качества, проверяет наличие данного стандарта организации по своевременному выявлению несоответствий продукции и ее компонентов установленным требованиям. Отсутствие стандарта организации по своевременному выявлению несоответствий и ее компонентов установленным требованиям является основанием для заключения о неготовности изготовителя/монтажной организации к началу изготовления продукции.

5а.7 Эксплуатирующая организация (представитель Департамента качества Концерна или представитель филиала Концерна) при согласовании ПОК (Р)/ПОК(И)/ПОК(Р,И) предприятия-изготовителя/монтажной организации проверяет наличие описанной процедуры своевременного выявления несоответствий и ее компонентов установленным требованиям в разделе "Управление несоответствиями".

5а.8 Эксплуатирующая организация при проверке выполнения предприятием-изготовителем/монтажной организацией ПОК(Р)/ПОК(И)/ПОК(Р,И) проверяет реализацию описанной процедуры своевременного выявления несоответствий и ее компонентов установленным требованиям. Отсутствие/не выполнение процедуры своевременного выявления несоответствий и ее компонентов установленным требованиям является основанием для отзыва согласования ПОК(Р)/ПОК(И)/ПОК(Р,И).

6 Основные требования к организации процесса управления несоответствиями

ГАРАНТ:

Сравнение пунктов 1.3, 1.4, 1.5 Положения:*

1.3 Требования Концерна к управлению несоответствиями при изготовлении/входном контроле продукции для АЭС, указанные в настоящем Положении, сформированы с учетом Единого отраслевого порядка по управлению несоответствиями [1] и на основании следующих принципов:

- дифференцированного подхода при принятии решений по несоответствиям с позиции распределения ответственности между организациями в зависимости от степени влияния несоответствия на эксплуатационные свойства и безопасность продукции;

- выполнения всеми организациями - участниками процесса изготовления, поставки и входного контроля продукции - требований законодательства РФ и НД;

- унификации процедур и форм предоставления информации при учете, регистрации, выявлении и устранении несоответствий;

- взаимодействия между всеми участниками процесса принятия решений по несоответствиям согласно требованиям настоящего Положения;

- документирования и своевременного информирования о выявленных несоответствиях;

- принятия согласованных решений по реализации и контролю исполнения действий по устранению выявленных несоответствий;

- документирования результатов выполнения коррекции и корректирующих действий;

- периодического контроля и проверок центральным аппаратом Концерна своевременности и полноты выполнения всеми организациями - участниками процесса изготовления, поставки и входного контроля продукции требований настоящего Положения.

1.4 Деятельность по управлению несоответствиями продукции осуществляется в единой отраслевой информационной системе ЕОС-Качество в соответствии с требованиями [1] и настоящего Положения.

1.5 Управление несоответствиями, выявленными при оценке соответствия в форме приемки трубопроводов (подпункт и) п. 3 НП-071-18), отнесенных, согласно ФНП в области использования атомной энергии, к группам А и В, осуществляется в соответствии с ПОР 1.1.3.19.1323.

6.1 Управление несоответствиями осуществляется с учетом методологии 8D путем выполнения следующих задач:

- оповещение о несоответствии;

- формирование Команды;

- уточнение и/или дополнение описания несоответствия (при необходимости);

- планирование и реализация коррекции и ВСД;

- определение коренных причин несоответствия;

- разработка и реализация корректирующих действий;

- разработка и реализация предупреждающих действий;

- формализация выводов.

6.2 Организации, заключающие договоры поставки продукции для АЭС с поставщиками должны обеспечить включение в указанные договоры условий:

- касающихся обязательности соблюдения генподрядчиком/поставщиком/предприятием-изготовителем требований настоящего Положения;

- о необходимости согласования генподрядчиком/поставщиком/предприятием-изготовителем с филиалом Концерна, для которого поставляется продукция, действий по коррекции, коренных причин, планов КД и ПД, а также предоставления информации о выполнении данных планов.

6.3 Работники организаций, участвующие в управлении несоответствиями продукции и процессов, связанных с ее изготовлением и поставкой должны:

- обладать знаниями и навыками применения методологии 8D при обнаружении несоответствий продукции и процессов;

- подтвердить знания и навыки документом, свидетельствующим о прохождении ими обучения и наличии положительного результата тестирования по обучающему курсу применения методологии 8D при обнаружении несоответствий продукции и процессов в атомной отрасли;

- пройти очное или дистанционное обучение по работе в ЕОС-Качество.

6.4 Процедуры по управлению несоответствиями, разрабатываемые предприятием - изготовителем (его субподрядчиками) продукции, поставщиком (для продукции, изготавливаемой зарубежными предприятиями-изготовителями), генподрядчиком, специализированной организацией и филиалом Концерна должны учитывать требования настоящего Положения и устанавливать:

- порядок взаимодействия сторон (должностных лиц, подразделений, организаций), вовлеченных в управление несоответствиями, с распределением обязанностей и ответственности, включая ответственность за согласование мероприятий по ВСД и коррекции, корректирующим и предупреждающим действиям, организацию и контроль их выполнения, с указанием целевых сроков выполнения работ, а также порядок согласования документов о несоответствиях с надзорными органами и/или заказчиком по договору и/или филиалом Концерна, для которого поставляется продукция;

- порядок идентификации продукции, не соответствующей установленным требованиям, посредством ее маркировки, навешивания на нее ярлыка, изолирования ее от продукции, соответствующей установленным требованиям, или иным способом с целью предотвращения ее непреднамеренного использования;

- порядок получения данных о сумме затрат, понесенных генподрядчиком/поставщиком/предприятием-изготовителем в результате устранения несоответствия, рассчитанных в соответствии с требованиями [3];

- порядок определения значимости несоответствий с учетом приложения Б к настоящему Положению;

- порядок определения объема выполняемых работ по управлению несоответствиями в зависимости от значимости несоответствий с учетом приложения А к настоящему Положению;

- порядок разработки и выполнения действий по коррекции, ВСД, корректирующих действий и действий, направленных на предупреждение аналогичных несоответствий на других площадках/проектах;

- классификатор типов коренных причин возникновения несоответствий с учетом приложения В к Порядку;

- классификацию несоответствий в соответствии с разделом 7 настоящего Положения;

- требования о необходимости проведения периодического системного анализа несоответствий;

- унифицированные формы документов о несоответствиях с учетом приложения Г к Порядку, которые, в зависимости от возможных предметов несоответствий, должны содержать подробный перечень информации, порядок их хранения и рассылки (при необходимости);

- порядок учета и регистрации выявленных несоответствий до начала использования ЕОС-Качество (при необходимости).

6.5 В организации, допустившей несоответствие должен быть установлен:

- порядок назначения Лидера и определения его полномочий;

- порядок формирования Команды, определения полномочий и обязанностей её членов;

- срок хранения документированной информации по несоответствиям.

Команда должна обладать в совокупности навыками и компетенциями, необходимыми для разработки мероприятий по коррекции и ВСД, определения причин несоответствий, разработки корректирующих и предупреждающих действий, проведения оценки значимости несоответствий.

Состав и количество действующих Команд определяется ОЗКД исходя из специфики ее деятельности, разнообразия производимой продукции и т.п. Состав Команды определяется исходя из специфики несоответствия и может быть изменён на последующих этапах работы по несоответствию. При необходимости, к работе Команды привлекаются представители других организаций.

6.6 При выявлении несоответствий по результатам входного контроля продукции на АЭС филиал Концерна должен обеспечить ведение претензионной и исковой работы филиалом в отношении генподрядчика/поставщика/предприятия-изготовителя в соответствии с [4] и условиями договора генподряда/поставки.

6.7 При выявлении несоответствий по результатам входного контроля продукции, Филиал Концерна и Департамент качества Концерна обеспечивают ведение претензионной/исковой работы в отношении специализированной организации в соответствии с [4] и условиями договора оценки соответствия, в следующем порядке.

6.7.1 Филиал Концерна, в срок не более 3 рабочих дней, направляет в Департамент качества следующие материалы, содержащие сведения о нарушении специализированной организацией условий договора в части невыявления несоответствий на этапе изготовления в соответствующих контрольных точках плана качества:

1) В случае оформления Генподрядчиком/Поставщиком/предприятием-изготовителем документа регистрации несоответствия на бумажном носителе (без использования ЕОС-Качество) - акт входного контроля с зафиксированным несоответствием, план качества (при наличии), согласованный Филиалом Концерна проект решения о несоответствии класса А или согласованный Филиалом Концерна отчет о несоответствии (часть 1) класса Б (1, 2, 4) или решение суда, содержащее сведения о поставке некачественной продукции.

2) В случае использования ЕОС-Качество - N отчета о несоответствии класса А или Б (1, 2, 4) в ЕОС-Качество после согласования этого отчета о несоответствии (часть 1) филиалом Концерна. При согласовании отчета о несоответствии в ЕОС-Качество, филиалом Концерна должно быть проконтролировано прикрепление к отчету о несоответствии скан-копий акта входного контроля с зафиксированным несоответствием, плана качества на продукцию и утвержденного решения о несоответствии (для несоответствия класса А). В случае несогласования отчета о несоответствии в ЕОС-Качество и наличия решения суда, содержащего сведения о поставке некачественной продукции, Филиал Концерна направляет в Департамент качества акт входного контроля с зафиксированным несоответствием, план качества (при наличии) и решение суда.

6.7.2 Департамент качества с даты поступления материалов, указанных в пункте 6.7.1, проводит анализ фактических обстоятельств невыявления специализированной организацией несоответствий при проведении работ по оценке соответствия продукции, и, при наличии оснований, в срок не позднее 30 (тридцати) дней с даты поступления материалов, указанных в пункте 6.7.1, направляет в Юридический Департамент заявку на подготовку претензии.

6.8 В случае если коренной причиной несоответствия, допущенного Генподрядчиком/Поставщиком/предприятием-изготовителем по договору поставки, являются недостатки информации, предоставленные филиалом Концерна (или другими организациями), а также дополнительные, не предусмотренные договором, требования филиалом Концерна, то филиал Концерна несёт ответственность за устранение коренной причины несоответствия.

Примечание - к дополнительным требованиям не относятся требования законодательства, нормативных правовых актов, обязательных к применению документов по стандартизации.

6.9 Внесение информации в ЕОС-Качество осуществляется в соответствии с требованиями приложения Д настоящего Положения.

6.10 Каждое выявленное несоответствие должно быть классифицировано предприятием-изготовителем, по нему должны быть разработаны и выполнены коррекция, корректирующие действия и оформлен документ регистрации несоответствия и принятых решений.

Примечания

1. Для полуфабрикатов (труб, листов, сортового и фасонного проката), применяемых при изготовлении продукции, предназначенной для использования в составе элементов или в качестве элемента, отнесенных к 1, 2, 3, 4 классам безопасности, отступления от требований РКД и/или ПТД, не классифицируемые по признакам, указанным в пункте 7.1.1 настоящего Положения, оформляются документами регистрации несоответствий и принятых решений в следующих случаях:

- при замене марки полуфабриката и/или применении полуфабриката, изготовленного по НД, не соответствующему указанному в РКД на продукцию;

- при использовании полуфабриката другого типоразмера (для труб - диаметр, толщина стенки; для листов - толщина листа; для сортового проката - диаметр, для фасонного проката - толщина);

- при использовании полуфабрикатов без термической обработки и неразрушающего контроля (в случае, если данные требования предусмотрены НД и РКД на продукцию);

- при использовании полуфабриката с физическими, химическими, механическими и технологическими свойствами, не соответствующими указанным в НД и РКД на продукцию;

- при выявлении недопустимых дефектов поверхности полуфабриката, исправление которых не предусмотрено НД на продукцию;

- при выявлении несоответствий в рамках проведения работ по оценке соответствия в форме приемки (испытаний) продукции или ее входного контроля на площадке АЭС.

Во всех других случаях для полуфабрикатов (труб, листов, сортового проката) отступления от требований РКД и/или ПТД, выявленные предприятием-изготовителем и не классифицируемые по признакам, указанным в пункте 7.1.1 настоящего Положения, оформляются и согласовываются документально в порядке, установленном в процедурах предприятия-изготовителя. Данные документы должны быть предъявлены специализированной организации и организациям - участникам проведения работ по оценке соответствия в форме приемки и/или испытаний продукции при освидетельствовании соответствующих контрольных точек плана качества.

При исправлении дефектов поверхности полуфабрикатов (труб, листов, сортового проката), предусмотренных НД на продукцию, результаты визуального и измерительного контроля должны быть отражены в отчетных документах предприятия-изготовителя, проводившего входной контроль.

Дефекты (недопустимые отклонения от установленных НД показателей), выявленные предприятием-изготовителем в сварных соединениях и наплавленных изделиях при их неразрушающем контроле (включая дефекты в предварительной наплавке кромок), устранение которых регламентировано федеральными нормами и правилами в области использования атомной энергии оформляются и согласовываются документально в порядке, установленном федеральными нормами и правилами в области использования атомной энергии и в процедурах предприятия-изготовителя. Данные документы должны быть предъявлены специализированной организации и организациям - участникам проведения работ по оценке соответствия в форме приемки и/или испытаний продукции при освидетельствовании соответствующих контрольных точек плана качества. При выявлении вышеуказанных дефектов в рамках проведения работ по оценке соответствия в форме приемки (испытаний) продукции или ее входного контроля на площадке АЭС они оформляются документами регистрации несоответствий и принятых решений в порядке, установленном в настоящем Положении.

Несоответствия требованиям РКД, выявленные после механической обработки деталей или сборочных единиц, устранение которых проводится путем повторной механической обработки, оформляются и согласовываются документально в порядке, установленном в процедурах предприятия-изготовителя.

6.11 Документы регистрации несоответствий и принятых решений не оформляются в случае, если отклонение классифицировано как замечание согласно пункту 3.31 Положения.

6.12 Порядок действий по управлению несоответствиями

N

Этап

Результат

Сроки исполнения (рабочие дни), не более*

Участники и их роли

Комментарий к этапу

1

Оповещение о несоответствии**

Выявившей несоответствие организацией направлено уведомление о несоответствии организации/структурному подразделению организации, допустившей несоответствие (если она является его поставщиком/подрядчиком), далее - с п. 2.1 либо Выявившей несоответствие организацией направлено уведомление о несоответствии своему заказчику (если у выявившей несоответствие организации нет договорных отношений с допустившей несоответствие организацией) для направления уведомления о несоответствии своему поставщику/подрядчику, допустившему несоответствие, далее - с п. 2.2

1

Отв.: работник организации, обладающий информацией о несоответствии Участники: непосредственный руководитель, ОЗКВ

Информирование непосредственного руководителя о выявленном несоответствии, подготовка и направление уведомления в соответствии с приложением Г настоящего Положения. В случае выявления несоответствий надзорными органами или контрольными организациями уведомление о несоответствии оформляется работником организации, официально получившим указанные несоответствия либо уполномоченным им лицом (в данном случае работник или уполномоченное им лицо является работником организации, обладающим информацией о несоответствии).

2.1

Рассмотрение уведомления о несоответствии допустившей несоответствие организацией

Рассмотрение допустившей несоответствие организацией уведомления о несоответствии, принятие его в работу (далее - с п. 4) либо отклонение с комментариями (запрос на уточнение информации, обоснование отсутствия факта несоответствия либо отсутствия ответственности за возникновение несоответствия) (далее с п. 3)

2 (после п. 1)

Отв.: ОЗКД Участники: работники, определяемые ОЗКД

2.2

Рассмотрение уведомления о несоответствии заказчиком

Рассмотрение заказчиком уведомления о несоответствии, направление уведомления о несоответствии организации, допустившей несоответствие (далее - с п. 2.1) либо отклонение с комментариями (запрос на уточнение информации, обоснование отсутствия факта несоответствия) (далее - с п. 3)

2 (после п. 1)

Отв.: ОЗКВ (заказчика) Участники: работники, определяемые ОЗКВ

3

Рассмотрение комментариев по отклонению уведомления о несоответствии

По результатам рассмотрения комментариев по отклонению уведомления о несоответствии: направлена дополнительная информация (далее - с п. 2.1 или 2.2) либо уведомление о несоответствии аннулировано либо уведомление о несоответствии направлено другой организации (далее - с п. 2.1)

1 (после п. 2.1 или п. 2.2)

Отв.: ОЗКВ Участники: работники, определяемые ОЗКВ

ОЗКВ рассматривает комментарии и принимает решение о предоставлении дополнительной информации о несоответствии, направлении уведомления другой организации либо об аннулировании уведомления (если факт несоответствия не подтверждается).

4

Формирование Команды

ОЗКД назначен Лидер Команды в установленном в организации порядке, Лидером Команды сформирован состав Команды в установленном в организации порядке

1 (после п. 2.1)

Отв.: ОЗКД, Участники: Лидер и члены Команды

Состав Команды формируется с учетом специфики несоответствия. К работе в составе Команды могут привлекаться представители других организаций в соответствии с договорными отношениями, совместными ЛНА и иными соглашениями. Состав Команды может быть скорректирован на последующих этапах работы по несоответствию.

5

Уточнение и/или дополнение описания несоответствия

Определена вся необходимая информация для дальнейшей работы с несоответствием

2 (после п. 4)

Отв.: Лидер Участники: члены Команды

Уточнение и, при необходимости, дополнение описания несоответствия, привлечение к работе по несоответствию поставщиков/подрядчиков, допустивших несоответствие и состоящих в договорных отношениях с организацией, принявшей в работу уведомление о несоответствии от заказчика, при необходимости.

6

Планирование коррекции и ВСД

Определены необходимые мероприятия по коррекции и ВСД, работники, ответственные за их выполнение и сроки выполнения.

2 (после п. 5)

Отв.: Лидер Участники: члены Команды

Определение перечня действий по коррекции и ВСД, определение/уточнение типа несоответствия с учетом требований раздела 7 настоящего Положения К ВСД могут относиться: введение дополнительного контроля; проверка остатков; сортировка; проверка продукции в пути; информирование смежных подразделений, заказчика и т.д.

7

Определение значимости несоответствия и объема работ по управлению несоответствием

Определена значимость несоответствия и объем работ по управлению несоответствием, согласован Отчет о несоответствии в части, касающейся описания несоответствия, плана мероприятий по коррекции и ВСД (в ЕОС-Качество - Отчет о несоответствии часть 1).

2 (после п. 6)

Отв.: ОЗКД Участники: Лидер, члены Команды

Значимость несоответствия определяется Лидером с учетом требований приложения Б к настоящему Положению (влияние на график, работоспособность/эксплуатацию, наличие повторяемости), объем работ по управлению несоответствием определяется с учетом требования приложения А к настоящему Положению. Отчет о несоответствии в части, касающейся описания несоответствия, плана мероприятий по коррекции и ВСД (в ЕОС-Качество - Отчет о несоответствии часть 1) оформляется Лидером в соответствии с требованиями приложения Г к настоящему Положению, согласовывается с Командой и подписывается ОЗКД.

8

Реализация коррекции и ВСД

Документы, подтверждающие выполнение мероприятий по коррекции и ВСД, оформленные в установленном в организации порядке по мере выполнения мероприятий

В соответствии со сроками, установленными в Отчете о несоответствии

Отв.: работники, ответственные за выполнение мероприятий по коррекции и ВСД Участники: Лидер

Выполнение мероприятий по коррекции и ВСД. Осуществление Лидером мониторинга выполнения мероприятий в установленные сроки.

9

Определение суммы затрат, понесённых организацией в результате устранения несоответствия, уточнение значимости несоответствия

Документ, содержащий информацию о понесенных финансовых затратах на устранение несоответствия, информация об уточнении значимости несоответствия

2 (после п. 8)

Отв.: Лидер Участники: лица, назначенные в установленном в организации порядке ответственным и за определение суммы затрат, понесённых организацией в результате устранения несоответствия

Уточнение значимости (с учетом критерия "Влияние на сумму работ по договору/контракту исполнителя") и объема работ по управлению несоответствием в соответствии с требованиями приложения Б к настоящему Положению. При увеличении объема работ по управлению несоответствием выполняются соответствующие дополнительные этапы в соответствии с приложением А к настоящему Положению. Сумма затрат определяется в соответствии с порядком, установленным в организации с учётом требований [3].

10 КП

Контроль выполнения мероприятий по коррекции

Подтверждено выполнение всех мероприятий по коррекции, в Отчёте о несоответствии согласовано выполнение плана мероприятий по коррекции, согласован Акт об устранении несоответствия.

1 (после п. 9)

Отв.: ОЗКД Участники: Лидер, члены Команды

Акт об устранении несоответствия оформляется Лидером в соответствии с требованиями приложения Г к настоящему Положению, согласовывается Командой и подписывается ОЗКД. Объем контроля - сплошной метод. Свидетельство контроля - согласовано выполнение мероприятий по коррекции, согласован Акт об устранении несоответствия.

11

Определение коренных причин несоответствия

Определены коренные причины несоответствия

2 (после п. 7)

Отв.: Лидер Участники: члены Команды

Определение и анализ коренных причин выявленных несоответствий с учетом влияния несоответствия на безопасность ОИАЭ. Определение причин невыявления несоответствия на предыдущих этапах. Определение причин невыявления несоответствия на предыдущих этапах, классификация коренных причин с учетом приложения В к настоящему Положению. Для определения коренных причин должны быть использованы инструменты качества, такие как, например, диаграмма Ишикавы, метод "5 Почему" и др.

12

Разработка КД, анализ причин нерезультативности ранее реализованных КД (если несоответствие является повторным и КД по ранее выявленному несоответствию были реализованы)

Определен перечень КД, ответственные за выполнение и сроки выполнения, согласован Отчет о несоответствии в части, касающейся разработки КД (в ЕОС-Качество - Отчет о несоответствии часть 2)

4 (после п. 11)

Отв.: ОЗКД Участники: Лидер, члены Команды

Разработка действий, направленных на устранение коренных причин возникновения несоответствия. При выявлении повторного несоответствия, по ранее выявленному несоответствию (по которому была определена повторяемость) делается вывод о недостаточной результативности корректирующих действий. Корректирующие действия по повторному несоответствию разрабатываются с учетом того, что предпринятые корректирующие действия по ранее выявленному несоответствию оказались не результативны. Отчет о несоответствии в части, касающейся разработки КД (в ЕОС-Качество - Отчет о несоответствии часть 2), оформляется Лидером в соответствии с требованиями приложения Г к настоящему Положению, согласовывается Командой и подписывается ОЗКД.

13

Реализация КД

Документы, подтверждающие выполнение мероприятий по КД, оформленные в установленном в организации порядке по мере выполнения мероприятий.

В соответствии со сроками, определенными в Отчете о несоответствии

Отв.: работники, ответственные за выполнение мероприятий по КД Участники: Лидер

Выполнение мероприятий по КД. Осуществление Лидером контроля выполнения мероприятий в установленные сроки.

14

Разработка ПД

Определен перечень ПД, ответственные за выполнение и сроки выполнения, согласован Отчет о несоответствии в части, касающейся разработки ПД (в ЕОС-Качество - Отчет о несоответствии часть 3).

6 (после п. 7)

Отв.: ОЗКД Участники: Лидер, члены Команды

Разработка действий, направленных на недопущение возникновения несоответствий на другой продукции, участках, площадках, процессах, организациях и т.д. Определение ответственных и сроков действий. Отчет о несоответствии в части, касающейся разработки ПД (в ЕОС-Качество - Отчет о несоответствии часть), оформляется Лидером в соответствии с требованиями приложения Г к настоящему Положению, согласовывается Командой и подписывается ОЗКД.

15

Реализация ПД

Документы, подтверждающие выполнение мероприятий по ПД, оформленные в установленном в организации порядке по мере выполнения мероприятий.

В соответствии со сроками, определенными в Отчете о несоответствии

Отв.: работники, ответственные за выполнение мероприятий по КД Участники: Лидер

Выполнение мероприятий по ПД. Осуществление лидером контроля выполнения мероприятий в установленные сроки.

16 КП

Контроль выполнения мероприятий по ВСД, КД, ПД. Формализация выводов.

Подтверждено выполнение всех мероприятий по ВСД, КД и ПД, согласовано закрытие Отчета о несоответствии в части, касающейся выполнения КД и ПД (в ЕОС-Качество - согласован и утверждён Итоговый отчет о несоответствии).

2 (после п. 10, 13 или 15 в зависимости от объема работ по несоответствию)

Отв.: ОЗКД Участники: Лидер, члены Команды

Отчет о несоответствии (в ЕОС-Качество - Итоговый отчет о несоответствии оформляется Лидером в соответствии с требованиями приложения Г к настоящему Положению), согласовывается с Командой и подписывается ОЗКД. Хранение и распространение Отчета о несоответствии (Итогового отчета о несоответствии) осуществляется в порядке, установленном организацией Корпорации с учетом Типовой инструкции по делопроизводству атомной отрасли [6] или Инструкции по делопроизводству центрального аппарата Концерна [7] . Объем контроля - сплошной метод. Свидетельство контроля - Отчет о несоответствии (в ЕОС-Качество - Итоговый отчет о несоответствии) содержит всю информацию о несоответствии, отметки о выполнении всех мероприятий по коррекции, ВСД, КД и ПД.

______________________________

* Данные сроки являются целевыми и могут быть увеличены по согласованию с заказчиком.

** В случае выявления несоответствия внутри организации, её работник обладающий информацией о несоответствии, направляет уведомление о несоответствии ОЗКД своей организации.

7 Классификация несоответствий

7.1 Несоответствия, указанные в п. 1.2 настоящего Положения, делятся на 2 класса:

7.1.1 Несоответствия класса А:

- отступления от требований федеральных норм и правил в области использования атомной энергии.

7.1.2 Несоответствиями класса Б являются отступления, не являющиеся отступлениями класса А и замечаниями, выявленные в сопроводительной документации и в продукции, а также отступления, выявленные в технологических процессах изготовления продукции от требований НД к данному процессу.

7.2 Несоответствия класса Б классифицируются по типам, соответствующим типам несоответствий в ЕОС-Качество:

- тип 1 - несоответствие, устранение которого требует доработки/ремонта/дополнительных испытаний/контроля продукции, возможность проведения которых предусмотрена действующими на данную продукцию НД и типовыми процедурами. После устранения несоответствия продукция должна отвечать требованиям, установленным в ТУ/ТЗ/ТТ, РКД, ПТД и иной НД, указанной в ТУ/ТЗ/ТТ, РКД, ПТД и/или требованиях (технических, по качеству) договора на изготовление и/или поставку;

- тип 2 - несоответствие, устранение которого требует доработки/ремонта/дополнительных испытаний/контроля продукции, возможность проведения которых предусмотрена действующими на данную продукцию НД, но требует разработки предприятием-изготовителем дополнительных процедур по их устранению. После устранения несоответствия продукция должна отвечать требованиям, установленным в ТУ/ТЗ/ТТ, РКД, ПТД и иной НД, указанной в ТУ/ТЗ/ТТ ТЗ, РКД, ПТД и/или требованиях (технических, по качеству) договора на изготовление и/или поставку;

- тип 3 - несоответствие, продукция с которым может быть использована по назначению без ее доработки/ремонта/дополнительных испытаний/контроля. В данном случае, возможность использования продукции должна быть обоснована предприятием - разработчиком РКД на продукцию или предприятием - держателем ОСТ/ТУ на продукцию (при его отсутствии генеральным проектировщиком АЭС). Данное обоснование должно быть приведено в документе регистрации несоответствий и принятых решений со ссылкой на соответствующие НД и ПТД или оформлено отдельными документами, прилагаемыми к нему (расчетами, чертежами и т.д.);

- тип 4 - несоответствие, при котором требования не могут быть достигнуты, а продукция и/или процесс подлежат замене.

7.3 При работе в ЕОС-Качество класс и тип несоответствия согласно пунктам 7.1 или 7.2 настоящего Положения необходимо указывать дополнительно при описании несоответствия.

8 Требования к документам регистрации несоответствий и принятых решений

8.1 Документ регистрации несоответствия и принятых решений оформляется организацией, допустившей несоответствие.

8.2 Документом регистрации несоответствий и принятых решений для несоответствий класса А является Решение. Решение должно быть оформлено по форме, указанной в приложении Е, и содержать:

- идентификационный номер и дату оформления (присваивается предприятием - разработчиком Решения);

- описание продукции, в отношении которой допущено несоответствие с указанием ее наименования, условного обозначения (при наличии), обозначения чертежа (ТУ, ГОСТ и т.п.) с учетом модификации (исполнения), класса безопасности по HП-001, группы оборудования по НП-089, категории сейсмостойкости по НП-031;

- наименование изготовителя и его субподрядчиков, поставщика, конечного потребителя - АЭС, информацию по договорам на изготовление/поставку, идентификационные номера документов по оценке соответствия в формах, установленных НП-071-18 для данной продукции;

- описание несоответствия с указанием нормативных правовых актов РФ, ФНП, требования которых не были выполнены;

- обоснование допустимости несоответствия;

- корректирующие действия по устранению причин возникновения несоответствия;

- предупреждающие действия;

- решение о возможности использования продукции по назначению (при необходимости с указанием ограничений по ее использованию);

- регистрационный номер и дату регистрации (присваивается Департаментом подготовки производства, модернизации и продления срока эксплуатации Концерна).

8.3 Решение для продукции, предназначенной для использования в составе элементов или в качестве элемента, отнесенных к 1, 2, 3 классам безопасности согласно НП-001, а также 4 класса безопасности и подлежащей оценке соответствия в форме приемки, должно быть согласовано с нижеуказанными организациями и структурными подразделениями Концерна с соблюдением последовательности:

- предприятием - разработчиком РКД на продукцию или предприятием - держателем ОСТ/ТУ на продукцию (при его отсутствии генеральным проектировщиком АЭС);

- поставщиком (для продукции зарубежных предприятий-изготовителей);

- головной материаловедческой организацией (в случаях, предусмотренных НД или по требованию генерального проектировщика или Концерна (его филиала);

- генеральным проектировщиком АЭС;

- генподрядчиком (для строящихся АЭС) - при наличии его в цепочке поставки продукции на АЭС (для комплектующих - при наличии его в цепочке поставки продукции на АЭС, в составе которой использованы комплектующие);

- филиалом Концерна - конечным потребителем продукции;

- Департаментом качества Концерна;

- структурными подразделениями по соответствующим направлениям деятельности, находящимися в подчинении заместителя Генерального директора - директора по производству и эксплуатации АЭС Концерна (по его поручению);

- заместителем Генерального директора - директором по производству и эксплуатации АЭС Концерна.

8.4 Решение для продукции, предназначенной для использования в составе элементов или в качестве элемента, отнесенных к 1, 2, 3 классам безопасности согласно НП-001, а также 4 класса безопасности и подлежащей оценке соответствия в форме приемки, утверждается Первым заместителем Генерального директора Концерна по эксплуатации АЭС.

8.5 Исключен с 6 декабря 2019 г. - Изменение N 5

Информация об изменениях:

См. предыдущую редакцию

8.6 Решение должно быть направлено на согласование в течение 5 рабочих дней с даты выявления несоответствия на предприятии-изготовителе или получения предприятием, допустившим несоответствие, уведомления о несоответствии в ЕОС-Качество или Акта входного контроля продукции, содержащей несоответствие. Срок рассмотрения Решения для каждой из организаций и каждого структурного подразделения Концерна, указанных в пунктах 8.3 должны составлять не более 10 рабочих дней с даты получения документа.

8.7 (Исключен изм. 3).

8.8 Документом регистрации несоответствий и принятых решений для несоответствий Б-1, Б-2, Б-3, Б4 является Отчет о несоответствии, формируемый автоматически по результатам внесения сведений о несоответствии в ЕОС-Качество, и состоящий из нескольких блоков (в зависимости от объема работ по приложению А настоящего Положения) согласно унифицированным формам, приведенным в Приложении Г к настоящему Положению.

8.9 Записи в Отчете о несоответствии должны быть выполнены разборчиво, иметь краткие и четкие формулировки, ссылки на конкретные пункты НД, не допускать двоякого толкования.

8.10 (Исключен изм. 4).

8.11 Отчет о несоответствии должен быть согласован с нижеуказанными организациями и структурными подразделениями Концерна с соблюдением последовательности (в ЕОС-Качество с ответственными за качество нижеуказанных организаций):

- предприятием - разработчиком РКД на продукцию или предприятием - держателем ОСТ/ТУ на продукцию (при его отсутствии генеральным проектировщиком);

- головной материаловедческой организацией (в случаях, предусмотренных НД, или по требованию генерального проектировщика или Концерна (его филиала));

- специализированной организацией (в случае выполнения ею оценки соответствия в форме приемки (испытаний) продукции);

- генподрядчиком (для строящихся АЭС, по несоответствиям Б-2, выявленным в отношении продукции, предназначенной для использования в составе элементов или в качестве элементов, отнесенных к 1, 2, 3 и 4 (в случае выполнения оценки соответствия в форме приемки (испытаний) продукции) классам безопасности согласно НП-001; по несоответствиям Б-1, Б-3, выявленным в отношении продукции, поставляемой на площадку АЭС и предназначенной для использования в составе элементов или в качестве элемента, отнесенных к 1, 2, 3 и 4 (в случае выполнения оценки соответствия в форме приемки (испытаний) продукции) классам безопасности согласно НП-001 при отклонениях от требований (характеристик), установленных в ТТ/ТЗ/ТУ, РКД);

- филиалом Концерна - конечным потребителем продукции (по несоответствиям Б-2, выявленным в отношении продукции, предназначенной для использования в составе элементов или в качестве элементов, отнесенных к 1, 2, 3 и 4 (в случае выполнения оценки соответствия в форме приемки (испытаний) продукции) классам безопасности согласно НП-001; по несоответствиям Б-1 Б-3, выявленным в отношении продукции, поставляемой на площадку АЭС и предназначенной для использования в составе элементов или в качестве элементов, отнесенных к 1, 2, 3 и 4 (в случае выполнения оценки соответствия в форме приемки (испытаний) продукции) классам безопасности согласно НП-001 при отклонениях от требований (характеристик), установленных в ТТ/ТЗ/ТУ, РКД).

8.12 До предъявления на освидетельствование (в том числе повторного) специализированной организации и организациям - участникам работ по оценке соответствия соответствующей контрольной точки плана качества или проведения повторного входного контроля на площадке АЭС должны быть завершены согласования Решения - для несоответствий класса А, Отчета о несоответствии (часть 1) и Акта об устранении (коррекции) несоответствия - для несоответствий класса Б. Проведение повторного освидетельствования специализированной организацией и организациями - участниками работ по оценке соответствия соответствующей контрольной точки плана качества или проведение повторного входного контроля на площадке АЭС без предъявления согласованного Решения или Отчета о несоответствии (часть 1) и Акта об устранении (коррекции) несоответствия не допускается.

8.13 Предприятие - изготовитель продукции и его субподрядчики должны обеспечить хранение документов регистрации несоответствий и принятых решений в течение срока службы изготовленной продукции.

8.14 К критическим и важным несоответствиям (в терминологии Правил проведения закупок с учетом устранения коренных причин несоответствий [2]), подлежащим регистрации в модуле "Управление качеством/несоответствия" ЕОС-Закупки, относятся несоответствия класса А в отношении продукции, предназначенной для использования в составе элементов или в качестве элементов, отнесенных к 1, 2, 3 и 4 (в случае выполнения оценки соответствия в форме приемки (испытаний) продукции) классам безопасности согласно НП-001.

8.15 При оформлении документа регистрации несоответствий и принятых решений предприятие-изготовитель/монтажная организация устанавливает влияние/невлияние данного несоответствия на безопасность по критерию отступления от ФНП.

8.16 В случае, если несоответствие повлияло или могло повлиять на безопасность, предприятие-изготовитель/монтажная организация в пятидневный срок после оформления документа регистрации несоответствий и принятых решений, информирует подразделение Ростехнадзора (выдавшее лицензию на изготовление/монтаж), путем направления с сопроводительным письмом документа регистрации несоответствий и принятых решений.

8.17 Специализированная организация или эксплуатирующая организация (для продукции, указанной в подпунктах з) и и) пункта 3 НП-071) при освидетельствовании контрольной точки "приемочная инспекция" проверяет наличие направленных писем в подразделение Ростехнадзора по фактам выявленных несоответствий. При отсутствии писем контрольная точка "Приемочная инспекция" не закрывается.

8.18 Эксплуатирующая организация при проверке выполнения ПОК (Р)/ПОК (И)/ПОК(Р/И) предприятия-изготовителя/монтажной организации проверяет выполнение требований, приведенных в 8.15-8.17. Невыполнение этих требований является нарушением подпункта в) пункта 40 НП-071-18 и основанием для отзыва согласования ПОК (Р)/ПОК (И)/ПОК(Р/И) эксплуатирующей организацией.

8.19 Информирование Ростехнадзора о выявленных несоответствиях также происходит путем просмотра зарегистрированных несоответствий сотрудниками Ростехнадзора, получившими от Управления качеством Госкорпорации "Росатом" доступ в ЕОС-Качество.

9 Требования к организации системного анализа выявленных несоответствий с целью разработки и проведения предупреждающих действий

9.1 Предприятия, допустившие несоответствия, должны осуществлять постоянную деятельность по системному анализу выявленных несоответствий (с периодичностью, определенной процедурными документами предприятия), включающую обработку информации о:

- структуре и классификации выявляемых несоответствий;

- статистике выявления несоответствий (по процессам, продукции и т.п.);

- причинам возникновения несоответствий;

- эффективности/результативности методов и способов выявления и устранения несоответствий, включая оценку процессов управления несоответствиями.

9.2 Результатом системного анализа несоответствий является определение коренных причин выявленных несоответствий и проведение повторных корректирующих действий (в случае, если проведенные корректирующие действия оказались нерезультативными), разработка и проведение предупреждающих действий, направленных на предотвращение возникновения повторных несоответствий.

9.3 В Концерне системный анализ несоответствий проводится в рамках процесса мониторинга достижения целей в области качества в соответствии [8].

Библиография

ГАРАНТ:

Порядок абзацев в разделе "Библиография" изменен для наглядности сравнения*

[1] Единый отраслевой порядок по управлению несоответствиями ПОР-УПК.00.00.01, приказ Концерна от 21.02.2019 N 9/254-П.

[9] Единые отраслевые методические рекомендации об определении и применении мер воздействия в отношении работников организаций Госкорпорации "Росатом" за нарушение исполнительской дисциплины, приказ Концерна от 25.05.2018 N 9/614-П.

[3] Единые отраслевые методические указания по расчету затрат, обусловленных несоответствием продукции установленным требованиям, приказ Госкорпорации "Росатом" от 12.03.2018 N 1/257-П.

[4] Порядок ведения претензионной, исковой работы, обеспечения исполнения судебных актов и сопровождения процедур несостоятельности (банкротства) должников в АО "Концерн Росэнергоатом", приказ Концерна от 19.11.2018 N 9/1591-П.

[2] Правила проведения закупок с учетом устранения коренных причин несоответствий, утвержденные приказом Госкорпорации "Росатом" от 05.07.2018 N 01/717-П.

[5] Единые отраслевые методические указания по предоставлению доступа пользователей к централизованным информационным системам и сервисам Госкорпорации "Росатом" и организаций Госкорпорации "Росатом", приказ Концерна от 25.07.2017 N 9/1018-П, с изменениями и дополнениями.

[6] Типовая инструкция по делопроизводству атомной отрасли, приказ Госкорпорации "Росатом" от 19.07.2012 N 1/660-П.

[7] Инструкция по делопроизводству центрального аппарата АО "Концерн Росэнергоатом", приказ Концерна от 08.08.2018 N 9/1018-П.

[8] Единый отраслевой порядок процесса мониторинга достижения целей в области качества, приказ Концерна от 23.11.2017 N 9/1582-П.

[10] Единые отраслевые методические рекомендации об определении и применении мер воздействия в отношении работников организаций Госкорпорации "Росатом" за нарушение исполнительской дисциплины, приказ Госкорпорации "Росатом" от 05.06.2015 N 1/534-П (в редакции приказа Госкорпорации "Росатом" от 05.04.2018 N 1/341-П).