Решение Управления Федеральной антимонопольной службы по Хабаровскому краю от 5 апреля 2016 г. N 154 (ключевые темы: лекарственные средства - оплата отпуска - контроль в сфере закупок - порядок проведения электронного аукциона - закупки товаров, работ и услуг)

Решение Управления Федеральной антимонопольной службы по Хабаровскому краю от 5 апреля 2016 г. N 154

Комиссия Управления Федеральной антимонопольной службы по Хабаровскому краю по контролю закупок в составе:

Председатель Комиссии:	- Клостер Е.А.	- руководителя управления ;
Члены Комиссии:	- Косимова М.П.	-заместитель начальника отдела контроля закупок;
	- Щепинская К.О.	- специалист-эксперт отдела контроля закупок.

в присутствии представителей:

от заказчика (Министерства здравоохранения Хабаровского края):

- не явился;

от уполномоченного органа (комитет государственного заказа Правительства Хабаровского края):

- Куделина Анна Алексеевна (представитель по доверенности);

от заявителя (ООО "Диамир"):

- не явился,

рассмотрев жалобу ООО "Диамир" и материалы дела N 7-1/213,

УСТАНОВИЛА:

В Управление Федеральной антимонопольной службы по Хабаровскому краю поступила жалоба ООО "Диамир" (далее - заявитель) на действия комитета государственного заказа Правительства Хабаровского края (далее - уполномоченный орган) при осуществлении закупки путем проведения электронного аукциона.

Заявитель жалуется на документацию о закупке, а именно, что заказчик в техническом задании включил лекарственное средство с данным МНН, который имеет два зарегистрированных торговых наименования.

В рамках поступившей жалобы, на основании ст. 99 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" (далее - Закона о контрактной системе), Хабаровским УФАС России принято решение о проведении внеплановой проверки. В процессе рассмотрения представленных заказчиком и заявителем документов и информации установлено следующее.

Извещение N 0122200002516001849 о проведении электронного аукциона размещено на официальном сайте www.zakupki.gov.ru 22.03.2016 г. г.

Начальная (максимальная) цена контракта составляет 2 455 087 руб. 72 коп.

Источник финансирования: Хабаровский край.

На момент рассмотрения жалобы протоколы отсутствуют.

Исходя из отзыва уполномоченного органа (письмо от 01.04.2016 N 06-10/313), жалобу данная сторона полагает необоснованной. На заседании Комиссии Хабаровского УФАС России представитель уполномоченного органа поддержал позицию, изложенную в своем отзыве, а так же пояснил следующее.

Заказчиком - министерством здравоохранения Хабаровского края в целях обеспечения отдельной категории пациентов края и в соответствии с требованиями действующего законодательства был сформирован предмет закупки спорного аукциона, в который вошли 2 лекарственных препарата, в том числе и лекарственное средство с международным непатентованным наименованием (далее - МНН) - Гефитиниб.

При формировании предмета закупки и описании приобретаемых препаратов заказчиком учитывались требования в том числе и Постановления Правительства РФ от 17.10.2013 N 929 "Об установлении предельного значения начальной (максимальной) цены контракта (цены лота), при превышении которого не могут быть предметом одного контракта (одного лота) лекарственные средства с различными международными непатентованными наименованиями или при отсутствии таких наименований с химическими, группировочными наименованиями" (далее - Постановление Правительства РФ N 929).

По мнению уполномоченного органа, обжалуя положения аукционной документации в части включения в предмет закупки лекарственного средства с МНН Гефитиниб, заявитель некорректно толкует содержание Постановления Правительства РФ N929 и пытается подменить применяемые действующим законодательством понятия.

Государственная регистрация лекарственных препаратов и регистрации предельных отпускных цен на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные средства представляют собой совершенно разные административные процедуры, имеющие свой собственный порядок, регламентированный различными правовыми нормами и подзаконными актами. Равно как и источники получения необходимой информации о государственной регистрации лекарственных средств и зарегистрированных ценах представлены 2-мя различными реестрами.

В результате изучения материалов дела, исходя из конкретных обстоятельств осуществления закупки, Комиссия Хабаровского УФАС России приходит к следующим выводам.

Согласно п.6 ч.1 ст.33 Закона о контрактной системе, документация о закупке должна содержать указание на международные непатентованные наименования лекарственных средств или при отсутствии таких наименований химические, группировочные наименования, если объектом закупки являются лекарственные средства.

Согласно ч.1, 2 ст.13 Федерального закона от 12.04.2010 N61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" (далее - Закон N61-ФЗ) в РФ допускаются производство, изготовление, хранение, перевозка, ввоз в РФ, вывоз из РФ, реклама, отпуск, реализация, передача, применение, уничтожение лекарственных препарато. Если они зарегистрированы соответствующим уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.

Государственной регистрации подлежат:

1. все лекарственные препараты, впервые подлежащие вводу в обращение в РФ;

2. лекарственные препараты, зарегистрированные ранее, но произведенные в других лекарственных формах в соответствии с перечнем наименований лекарственных форм, в новой дозировке при доказательстве ее клинической значимости и эффективности;

3. новые комбинации зарегистрированных ранее лекарственных препаратов.

Порядок государственной регистрации лекарственных препаратов и порядок ведения государственного реестра лекарственных средств (далее -ГРЛС) регламентированы Приказом Минздрава России от 22.10.2012 N 428н "Об утверждении Административного регламента Министерства здравоохранения Российской Федерации по предоставлению государственной услуги по государственной регистрации лекарственных препаратов для медицинского применения" и Приказом Минздрава России от 09.02.2016 N 80н "Об утверждении порядка ведения государственного реестра лекарственных средств для медицинского применения" соответственно.

Государственная регистрация устанавливаемых производителями лекарственных препаратов предельных отпускных цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов регламентирована ст. 61 Закона N 61-ФЗ, в ч. 1 которой указано, что устанавливаемые производителями лекарственных препаратов предельные отпускные цены на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, подлежат государственной регистрации в порядке, установленном Правительством Российской Федерации. При этом порядок регистрации таких цен и ведения Государственного реестра предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов утверждены постановлением Правительства РФ от 29.10.2010 N 865 "О государственном регулировании цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов").

При этом п. 2 Постановления Правительства N 929 ограничение начальной (максимальной) цены - 1 тыс. руб. установлено для случая, если предметом одного контракта (одного лота) наряду с иным лекарственным средством (иными лекарственными средствами) является поставка следующих лекарственных средств - лекарственное средство с международным непатентованным наименованием (при отсутствии такого наименования - с химическим, группировочным наименованием), в рамках которого отсутствуют зарегистрированные в установленном порядке аналогичные по лекарственной форме и дозировке лекарственные средства.

Таким образом, законодателем установлено данное ограничение именно в отношении зарегистрированных лекарственных средств, являющихся уникальными по своим характеристикам, а не в отношении наличия (отсутствия) факта государственной регистрации предельной отпускной цены на них.

На основании вышеизложенного Комиссия Хабаровского УФАС России пришла к выводу о том, что нарушений Закона о контрактной системе в действиях Комиссии уполномоченного органа не установлено, доводы жалобы необоснованны.

На основании изложенного, руководствуясь ст.ст. 99, 106 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд",

РЕШИЛА:

Признать жалобу ООО "Диамир" на действия Комиссии уполномоченного органа - комитета государственного заказа Правительства Хабаровского края при проведении электронного аукциона с реестровым номером закупки 0122200002516001849, необоснованной.

Настоящее решение может быть обжаловано в Арбитражный суд Хабаровского края в течение трех месяцев со дня его оглашения.

Председатель Комиссии:	Е.А. Клостер
Члены Комиссии:	М.П. Косимова
	К.О.Щепинская