Проверочные и оценочные листы Росздравнадзора
Вид контроля | Документ, утверждающий форму проверочного или оценочного листа |
Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств | |
Соблюдение обязательных требований в отношении лекарственных средств для медицинского применения: | |
- хранение лекарственных средств | приказ Росздравнадзора от 16.09.2022 г. N 8700 |
- перевозка (транспортировка) лекарственных средств | приказ Росздравнадзора от 16.09.2022 г. N 8700 |
- отпуск, передача, реализация, продажа лекарственных средств | приказ Росздравнадзора от 16.09.2022 г. N 8700 |
- уничтожение лекарственных средств | приказ Росздравнадзора от 16.09.2022 г. N 8700 |
- изготовление лекарственных средств | приказ Росздравнадзора от 16.09.2022 г. N 8700 |
- установление производителями лекарственных препаратов цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов | приказ Росздравнадзора от 16.09.2022 г. N 8700 |
- соблюдение лицензионных требований к осуществлению фармацевтической деятельности | приказ Росздравнадзора от 16.09.2022 г. N 8700 |
- доклинические исследования лекарственных средств | приказ Росздравнадзора от 16.09.2022 г. N 8700 |
- клинические исследования лекарственных препаратов | приказ Росздравнадзора от 16.09.2022 г. N 8700 |
Оценка соответствия соискателя лицензии или лицензиата лицензионным требованиям при осуществлении фармацевтической деятельности: | |
- организациями оптовой торговли лекарственными средствами для медицинского применения | приказ Росздравнадзора от 26.08.2022 N 7974 |
- аптечными организациями, подведомственными федеральным органам исполнительной власти | приказ Росздравнадзора от 26.08.2022 N 7974 |
Федеральный государственный контроль (надзор) качества и безопасности медицинской деятельности | |
Соблюдение организациями и индивидуальными предпринимателями, осуществляющими медицинскую деятельность: | |
- требований к обеспечению доступности для инвалидов объектов инфраструктуры и предоставляемых услуг в сфере охраны здоровья, порядка и условий предоставления платных медицинских услуг, за исключением обязательных требований, отнесенных к предмету федерального государственного надзора в области защиты прав потребителей | приказ Росздравнадзора от 11.02.2022 N 973 |
- порядков оказания медицинской помощи, положений об организации оказания медицинской помощи по видам медицинской помощи, правил проведения лабораторных, инструментальных, патолого-анатомических и иных видов диагностических исследований, стандартов медицинской помощи | приказ Росздравнадзора от 11.02.2022 N 973 |
- порядков проведения медицинских экспертиз, диспансеризации, диспансерного наблюдения, медицинских осмотров и медицинских освидетельствований | приказ Росздравнадзора от 11.02.2022 N 973 |
- требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности | приказ Росздравнадзора от 11.02.2022 N 973 |
- лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности | приказ Росздравнадзора от 11.02.2022 N 973 |
- соответствия оказываемой медицинскими работниками медицинской помощи критериям оценки качества медицинской помощи | приказ Росздравнадзора от 11.02.2022 N 973 |
Соблюдение медицинскими работниками, руководителями медицинских организаций ограничений, налагаемых на указанных лиц при осуществлении профессиональной деятельности в соответствии с Федеральным законом "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" | приказ Росздравнадзора от 11.02.2022 N 973 |
Соблюдение фармацевтическими работниками и руководителями аптечных организаций ограничений, применяемых к указанным лицам при осуществлении профессиональной деятельности в соответствии с Федеральным законом "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" | приказ Росздравнадзора от 11.02.2022 N 973 |
Федеральный государственный контроль (надзор) за обращением медицинских изделий | |
Соблюдение обязательных требований при проведении технических испытаний, токсикологических исследований медицинских изделий | приказ Росздравнадзора от 10.01.2022 N 1 |
Соблюдение обязательных требований при проведении клинических испытаний медицинских изделий | приказ Росздравнадзора от 10.01.2022 N 1 |
Соблюдение обязательных требований при применении медицинских изделий в медицинской организации | приказ Росздравнадзора от 10.01.2022 N 1 |
Соблюдение обязательных требований при обращении медицинского изделия производителями/уполномоченными представителями производителя медицинских изделий | приказ Росздравнадзора от 10.01.2022 N 1 |
Соблюдение обязательных требований при проведении технического обслуживания медицинских изделий | приказ Росздравнадзора от 10.01.2022 N 1 |
Соблюдение обязательных требований при транспортировке медицинских изделий | приказ Росздравнадзора от 10.01.2022 N 1 |
Соблюдение обязательных требований при хранении и/или реализации медицинских изделий | приказ Росздравнадзора от 10.01.2022 N 1 |
Оценка соответствия соискателя лицензии или лицензиата лицензионным требованиям при осуществлении деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения) | приказ Росздравнадзора от 30.12.2021 N 12536 |
Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения биомедицинских клеточных продуктов | |
Соблюдение обязательных требований в сфере обращения биомедицинских клеточных продуктов | приказ Росздравнадзора от 23.12.2021 N 12197 |
Соответствие соискателя лицензии или лицензиата лицензионным требованиям при осуществлении деятельности по производству биомедицинских клеточных продуктов | приказ Росздравнадзора от 19.01.2022 N 184 |
Контроль за оборотом наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированием наркосодержащих растений | |
Оценка соответствия соискателя лицензии или лицензиата лицензионным требованиям при осуществлении деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений | приказ Росздравнадзора от 26.08.2022 N 7973 |