Купить систему ГАРАНТ Получить демо-доступ Узнать стоимость Информационный банк Подобрать комплект Семинары
  • ТЕКСТ ДОКУМЕНТА
  • АННОТАЦИЯ
  • ДОПОЛНИТЕЛЬНАЯ ИНФОРМАЦИЯ ДОП. ИНФОРМ.

Приказ Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 30 октября 2006 г. N 736 "Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по государственной регистрации лекарственных средств" (утратил силу)

Откройте актуальную версию документа прямо сейчас

Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.

В соответствии с действующим законодательством административные регламенты исполнения государственных функций разрабатываются федеральными органами исполнительной власти, к сфере деятельности которых относится исполнение соответствующей государственной функции.

Утвержден Административный регламент Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по государственной регистрации лекарственных средств. Государственная регистрация лекарственных средств необходима для допуска лекарственных средств к производству, импорту, продаже и применению на территории РФ. На основании положений ФЗ "О лекарственных средствах" Регламентом определены признаки лекарств, подлежащих государственной регистрации.

Установлены требования к порядку исполнения указанной государственной функции. Определены условия и сроки ее исполнения. Закреплен перечень оснований для отказа в рассмотрении документов или в государственной регистрации лекарственных средств.

Регламентирован порядок осуществления следующих административных процедур: рассмотрение документов и принятие решения о государственной регистрации лекарственных средств; внесение изменений в регистрационную документацию на лекарственные средства; рассмотрение фактов и обстоятельств, создающих угрозу для жизни и здоровья людей при применении зарегистрированных лекарственных средств; ведение государственного реестра лекарственных средств.

Приказ Министерства здравоохранения РФ от 20 ноября 2002 г. N 352 "Об утверждении Положения об ускоренной процедуре регистрации лекарственных средств" считается утратившим силу.


Приказ Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 30 октября 2006 г. N 736 "Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по государственной регистрации лекарственных средств"


Зарегистрировано в Минюсте РФ 30 ноября 2006 г.

Регистрационный N 8543


Настоящий приказ вступает в силу по истечении 10 дней после дня его официального опубликования


Приказом Минздрава России от 22 октября 2012 г. N 428н настоящий приказ признан утратившим силу


Текст приказа опубликован в Бюллетене нормативных актов федеральных органов исполнительной власти от 25 декабря 2006 г. N 52


Решением Верховного Суда РФ от 8 апреля 2013 г. N АКПИ13-4 абзац двадцатый пункта 3.3.3 Административного регламента, утвержденного настоящим приказом, признан недействующим и не подлежащим применению с 1 сентября 2010 г. Названное решение вступило в законную силу 1 июля 2013 г. (Информация опубликована в "Российской газете" от 23 августа 2013 г. N 187)