Приказ Министерства здравоохранения Республики Саха (Якутия) от 9 апреля 2014 г. N 01-07/637 "О нормативной документации службы крови РС (Я)"

Приказ Министерства здравоохранения Республики Саха (Якутия)
от 9 апреля 2014 г. N 01-07/637
"О нормативной документации службы крови РС (Я)"

В целях обеспечения безопасности и рационального использования компонентов донорской крови в медицинских организациях Республики Саха (Якутия) в соответствии с действующими приказами и стандартами по службе крови, приказываю:

1. Главным врачам медицинских организаций в сфере обращения донорской крови и ее компонентов:

1.1. Обеспечить контроль применения в практической работе действующих нормативных актов Российской Федерации и Республики Саха (Якутия) по службе крови:

Федеральные законы Российской Федерации:

- от 30.03.1995 N 38-ФЗ "О предупреждении распространения в Российской Федерации заболевания вызываемого вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ-инфекцией);

- от 09.01.1997 N 8-ФЗ "О внесении изменений в Федеральный закон РФ "О предупреждении распространения в Российской Федерации заболевания вызываемого вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ-инфекцией)";

- от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации";

- от 20.07.2012 N 125-ФЗ "О донорстве крови и ее компонентов";

- от 25.11.2013 N 317-ФЗ "О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации и признании утратившими силу отдельных положений законодательных актов Российской Федерации по вопросам охраны здоровья граждан в Российской Федерации".

Постановления Правительства Российской Федерации:

- от 26.01.2010 N 29 "Об утверждении технического регламента о требованиях безопасности крови, ее продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно-инфузионной терапии";

- от 31.12.2010 N 1230 "Об утверждении правил и методов исследований и правил отбора образцов донорской крови, необходимых для применения и исполнения технического регламента о требованиях безопасности крови, ее продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно-инфузионной терапии";

- от 16.04.2012 N 291 "О внесении изменений в Положение о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "СКОЛКОВО");

ГАРАНТ:

По-видимому, в тексте предыдущего абзаца допущена опечатка. Название постановления Правительства Российской Федерации от 16.04.2012 N 291 следует читать как "О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково")"

- от 26.11.2012 N 1228 "О порядке награждения доноров крови и (или) ее компонентов нагрудным знаком "Почетный донор России";

- от 13.12.2012 N 1039 "Об установлении примерного пищевого рациона донора, сдавшего кровь и (или) ее компоненты безвозмездно";

ГАРАНТ:

По-видимому, в тексте предыдущего абзаца допущена опечатка. Номер названного постановления Правительства Российской Федерации от 13.12.2012 следует читать как "N 1039н"

- от 17.01.2013 N 9 "О внесении изменений в положение о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "СКОЛКОВО");

- от 12.04.2013 N 331 "Об утверждении правил обеспечения медицинских, образовательных, научных и иных организаций донорской кровью и (или) ее компонентами в иных целях, кроме клинического использования";

- от 12.04.2013 N 332 "Об утверждении Правил осуществления безвозмездной передачи донорской крови и (или) ее компонентов организациями, входящими в службу крови";

- от 29.04.2013 N 381 "О внесении изменений в некоторые акты Правительства Российской Федерации в связи с принятием Федерального закона "О донорстве крови и ее компонентов";

- от 05.08.2013 N 667 "О единой базе данных донорской крови и ее компонентов";

- от 06.08.2013 N 674 "Об утверждении Правил безвозмездного обеспечения медицинских, образовательных и научных организаций, подведомственных федеральным органам исполнительной власти и государственным академиям наук, а также организаций федеральных органов исполнительной власти, в которых федеральным законом предусмотрена военная и приравненная к ней служба, донорской кровью и (или) ее компонентами для клинического использования".

Приказы Министерства здравоохранения Российской Федерации:

- от 04.10.1980 N 1030 "Об утверждении форм первичной медицинской документации учреждений здравоохранения";

- от 23.05.1985 N 700 "О мерах по дальнейшему предупреждению осложнений при переливании крови, ее компонентов, препаратов и кровезаменителей";

- от 07.08.1985 N 1055 "Об утверждении форм первичной медицинской документации для учреждений службы крови";

- от 02.09.1985 N 1161 "О совершенствовании серологической диагностики сифилиса";

- от 15.09.1987 N 1035 "Об утверждении Инструкции по учету крови при ее заготовке и переработке в учреждениях и организациях здравоохранения";

- от 12.07.1989 N 408 "О мерах по снижению заболеваемости вирусными гепатитами в стране";

- от 16.08.1994 N 170 "О мерах по совершенствованию профилактики и лечения ВИЧ-инфекции в РФ";

- от 30.10.1995 N 295 "О введении в действие правил обязательного медицинского освидетельствования на ВИЧ и перечня работников отдельных профессий, производств, предприятий, учреждений и организаций, которые проходят обязательное медицинское освидетельствование на ВИЧ";

- от 25.04.1996 N 169 "О введении в действие порядка представления льгот работникам, подвергающимся риску заражения вирусом иммунодефицита человека при исполнении своих служебных обязанностей";

- от 30.06.1997 N 307/221 "Об утверждении перечня организаций, предприятий, производств и их структурных подразделений, работа в которых дает право на установленные надбавки в размере 20 процентов оклада (тарифной сетки) за осуществление диагностики и лечения ВИЧ-инфицированных, а также за работу связанную с материалами, содержащими вирус иммунодефицита человека";

ГАРАНТ:

По-видимому, в тексте предыдущего абзаца допущена опечатка. Дату названного приказа Министерства здравоохранения N 307/221 следует читать как "от 30.07.1996"

- от 26.03.2001 г. N 87 "О совершенствовании серологической диагностики сифилиса";

- от 30.07.2001 N 292 "Об использовании иммуноферментных тест-систем для выявления антител к ВИЧ в сыворотке крови человека;

- от 14.10.2001 N 364 "Об утверждении порядка медицинского обследования донора крови и её компонентов";

ГАРАНТ:

По-видимому, в тексте предыдущего абзаца и далее по тексту допущена опечатка. Дату названного приказа Министерства здравоохранения N 364 следует читать как "от 14.09.2001"

- от 21.10.2002 N 3322 "О применении в практике здравоохранения иммуноферментных тест-систем для выявления поверхностного антигена вируса гепатита В (HBsAg) и антител к вирусу гепатита С (анти-ВГС) в сыворотке крови человека";

ГАРАНТ:

По-видимому, в тексте предыдущего абзаца допущена опечатка. Номер названного приказа Министерства здравоохранения от 21.10.2002 следует читать как "N 322"

- от 25.11.2002 N 363 "Об утверждении инструкции по применению компонентов крови";

- от 16.02.2004 N 82 "О совершенствовании работы по профилактике посттрансфузионных осложнений";

- от 28.03.2012 N 278н "Об утверждении требований к организациям здравоохранения (структурным подразделениям), осуществляющим заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов, и перечня оборудования для их оснащения";

- от 09.07.2012 N 31 "О перечне нормативных правовых актов, принятие которых необходимо для реализации Федерального закона "О донорстве крови и ее компонентов";

- от 13.12.2012 N 1039н "Об установлении примерного пищевого рациона донора, сдавшего кровь и (или) ее компоненты безвозмездно";

- от 17.12.2012 N 1069н "Об утверждении случаев, в которых возможна сдача крови и (или) ее компонентов за плату, а также размеров такой платы";

- от 02.04.2013 N 183н "Об утверждении правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов";

- от 12.04.2013 N 332 "Об утверждении Правил осуществления безвозмездной передачи донорской крови и (или) ее компонентов организациями, входящими в службу крови";

- от 26.04.2013 N 265н "О случаях возможности замены бесплатного питания донора крови и (или) ее компонентов денежной компенсацией и порядке установления ее размера";

- от 03.06.2013 N 348н "О порядке представления информации о реакциях и об осложнениях, возникших у реципиентов в связи с трансфузией (переливанием) донорской крови и (или) ее компонентов, в Федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий функции по организации деятельности службы крови";

- от 11.07.2013 N 450н "Об утверждении порядка осуществления ежегодной денежной выплаты лицам, награжденным нагрудным знаком "Почетный донор России";

- от 12.07.2013 N 456н "О внесении изменений в приложение к приказу Минздрава РФ от 17.12. 2012 г. N 1069н "Об утверждении случаев, в которых возможна сдача крови и (или) ее компонентов за плату, а также размеров такой платы";

- от 19.07.2013 N 478н "Об утверждении норматива запаса донорской крови и (или) ее компонентов, а также порядка его формирования и расходования".

Законодательные акты Республики Саха (Якутия):

- Указ Президента РС (Я) от 12.10.2011 N 982 "О государственной программе Республики Саха (Якутия) "Развитие здравоохранения Республики Саха (Якутия) на 2012-2016 годы";

- Указ Президента РС (Я) от 05.07.2013 N 2156 "О внесении изменений в Закон Республики Саха (Якутия) "Об охране здоровья населения в Республике Саха (Якутия)".

ГАРАНТ:

По-видимому, в тексте предыдущего абзаца допущена опечатка. Название Указа Президента РС (Я) от 05.07.2013 N 2156 следует читать как "О Законе Республики Саха (Якутия) "О внесении изменений в Закон Республики Саха (Якутия) "Об охране здоровья населения в Республике Саха (Якутия)"

Постановления Правительства Республики Саха (Якутия):

- Постановление Государственного Собрания (Ил Тумэн) РС (Я) от 24.06.2013 N 1318-IV "О законе Республики Саха (Якутия) "О внесении изменений в Закон Республики Саха (Якутия) "Об охране здоровья населения в Республике Саха (Якутия)";

- Постановление Правительства РС (Я) от 15.11.2013 N 373 "О мерах социальной поддержки доноров, безвозмездно сдавших кровь и (или) ее компоненты, и об утверждении пищевого рациона донора, безвозмездно сдавшего кровь и (или) ее компоненты, на территории Республики Саха (Якутия).

Приказы Министерства здравоохранения Республики Саха (Якутия):

- от 19.12.1994 N 215-Д "О мерах по улучшению борьбы с распространением ВИЧ-инфекции в Республике Саха (Якутия)";

- от 11.01.1996 N 2-Д "О введении в действие приказа МЗМП РФ от 30.10.1995 г. N 295 регламентирующего правила проведения обязательного медицинского освидетельствования на ВИЧ";

- от 15.05.1997 N 01-8/4-96 "Об утверждении перечня организаций, предприятий, производств и их структурных подразделений, работа в которых дает право работникам на повышение схемных должностных окладов (ставок) на 80%, за осуществление диагностики и лечения ВИЧ-инфицированных, а также за работу, связанную с материалами, содержащими ВИЧ-инфекцию";

- от 29.07.1997 N 01-8/4-159/117-Д "Об утверждении методических рекомендаций по проведению первичных противоэпидемических и профилактических мероприятий в случае выявления ВИЧ-инфицированного или больного СПИД в РС (Я)";

- от 03.03.1998 N 01-8/4-55 "Об организации амбулаторно-поликлинической стационарной медицинской помощи ВИЧ-инфицированным и больным СПИД";

- от 20.11.1998 N 01-8/4-228 "О подготовке медицинских работников ЛПУ республики по вопросам ВИЧ-инфекции и СПИД-индикаторных заболеваний";

- от 07.04.1999 N 01-8/4-100 "Об улучшении и упорядочении медицинского освидетельствования на выявление ВИЧ-инфекции";

- от 17.04.2001 N 01-8/4-12 "О внеочередных донесениях на случаи выявления положительных результатов исследований на ВИЧ-инфекцию и вирусные гепатиты у доноров";

- от 14.07.2009 г. N 01-8/4-804 "Об утверждении Инструкции по организации трансфузионной терапии в ЛПУ РС (Я)";

- от 21.07.2010 N 01-8/4-749 "О порядке выдачи компонентов крови в ЛПУ";

- от 28.03.2011 N 01-8/4-333 "О подготовке специалистов ЛПУ по оказанию трансфузиологической помощи населению";

- от 30.03.2012 N 01-8/4-513 "О транспортировке донорской крови в центральные районные больницы";

- от 22.11.2013 N 01-8/4-2150 "О мерах социальной поддержки доноров",

1.2. Обеспечить наличие лицензий на заготовку, хранение донорской крови и ее компонентов и по трансфузиологии.

1.3. Утвердить типовые положения для разработки внутренних нормативных актов:

1.3.1. Положение об отделении переливания крови или о кабинете трансфузионной терапии. Срок до 01.05.2014 г. (приложение N 1, 2).

1.3.2. Должностные инструкции врача-трансфузиолога и медицинской сестры отделения переливания крови (трансфузионного кабинета). Срок: до 01.05.2014 г. (приложение N 3, 4).

1.3.3. Стандартные операционные процедуры (СОП). Срок: в течение года (приложение N 5).

1.3.4. План работы отделения переливания крови, утвержденный главным врачом медицинской организации и согласованный с главным врачом ГБУ РС (Я) СПК (приложение N 6). Срок: обновляется ежегодно.

1.3.5. План и программу обучения врачей и среднего медперсонала по трансфузиологии, протоколы зачетов (Приложение N 7, 8, 9, 10). Срок: обновляется ежегодно.

1.3.6. Схему транспортировки (маршрутизации) компонентов крови от момента получения до конечного пункта доставки, утвержденных руководителем медицинской организации. Срок: обновляется ежегодно.

1.3.7. Доверенность на ответственное лицо на получение компонентов донорской крови в ГБУ РС (Я) СПК. Срок: ежеквартально.

1.4. Утвердить внутренние приказы:

1.4.1. О назначении ответственных лиц:

- за транспортировку донорской крови и ее компонентов. Срок: ежегодно.

- за организацию трансфузионной терапии медицинской организации и в специализированных отделениях. Срок: обновляется ежегодно.

1.4.2. О допуске врачей к проведению операции "гемотрансфузия". Срок: обновляется ежегодно.

1.4.3. О создании трансфузиологической комиссии медицинской организации. Срок: до 01.05.2014 г.

ГАРАНТ:

Здесь и далее по тексту нумерация подпунктов приводится в соответствии с источником

1.4. Обеспечить контроль заполнения учетно-регистрационных документов в соответствии действующего приказа МЗ СССР от 07.08.1985 г. N 1055 "Об утверждении форм первичной медицинской документации для учреждений службы крови". Срок: постоянно.

1.5. Своевременно обеспечивать ОПК и КТТ новыми нормативными документами.

2. Контроль исполнения настоящего приказа возложить на заместителя министра МЗ РС (Я) Вербицкую Л.И.

Министр

А.В. Горохов

ГАРАНТ:

Текст приложения N 10 будет представлен в следующих версиях справочной правовой системы ГАРАНТ