Приказ Министерства здравоохранения Нижегородской области от 2 мая 2012 г. N 1114 "Об организации медицинского обследования пациентов перед назначением генно-инженерных биологических препаратов (в т.ч. ингибиторов фно-альфа) и диспансерного наблюдения за пациентами, получающими данные препараты" (с изменениями и дополнениями)

Информация об изменениях:

Приказом Министерства здравоохранения Нижегородской области от 20 августа 2012 г. N 1980 в настоящий приказ внесены изменения

См. текст приказа в предыдущей редакции

Приказ Министерства здравоохранения Нижегородской области
от 2 мая 2012 г. N 1114
"Об организации медицинского обследования пациентов перед назначением генно-инженерных биологических препаратов (в т.ч. ингибиторов фно-альфа) и диспансерного наблюдения за пациентами, получающими данные препараты"

С изменениями и дополнениями от:

20 августа 2012 г.

В целях соблюдения части 1 статьи 69 Федерального закона Российской Федерации от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", части 5 статьи 37, части 2 статьи 48, части 2 статьи 70 Федерального закона Российской Федерации от 21 ноября 2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", раздела III Приложения N 12 к приказу Минздравсоцразвития России от 12.02.2007 N 110 "О порядке назначения и выписывания лекарственных средств, изделий медицинского назначения и специализированных продуктов лечебного питания", рационального назначения и выписывания генно-инженерных биологических препаратов (в т.ч. ингибиторов ФНО-альфа) для обеспечения граждан по показаниям, указанным в инструкции по применению к данным препаратам.

1. Утвердить:

1.1. Положение об обследовании пациента перед назначением генно-инженерных биологических препаратов (в т.ч. ингибиторов ФНО-альфа) для лечения по показаниям, указанным в инструкции по применению к данным препаратам (Приложение N 1).

1.2. Положение о диспансерном наблюдении за пациентом, получающим генно-инженерные биологические препараты (в т.ч. ингибиторов ФНО-альфа) для лечения по показаниям, указанным в инструкции по применению к данным препаратам (Приложение N 2).

2. Главным врачам государственных бюджетных (казенных) лечебно-профилактических учреждений Нижегородской области (далее - Лечебно-профилактические учреждения):

2.1. обеспечить соблюдение обследования пациента перед назначением генно-инженерных биологических препаратов (в т.ч. ингибиторов ФНО-альфа) для лечения по показаниям, указанным в инструкции по применению к данным препаратам и диспансерного наблюдения за пациентом, получающим генно-инженерные биологические препараты (в т.ч. ингибиторов ФНО-альфа);

2.2. при предоставлении документов при защите заявки на текущий период в рамках реализации Федерального закона Российской Федерации от 17.07.1999 N 178-ФЗ "О государственной социальной помощи", а также на комиссию по обеспечению граждан Нижегородской области, имеющих право на бесплатное обеспечение лекарственными препаратами и изделиями медицинского назначения в соответствии с приказом министерства здравоохранения Нижегородской области (далее - Министерство) от 24.12.2008 N 2175 "О комиссии по обеспечению граждан Нижегородской области, имеющих право на бесплатное обеспечение лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения", по показаниям, указанным в инструкции по применению к данным препаратам, необходимо предоставлять в Министерство следующие документы:

- копию заключения фтизиатра;

- копию заключения врача-инфекциониста;

- копию заключения гинеколога (при наличии показаний);

- копию заключения невролога;

- копию заключения стоматолога об отсутствии хронических очагов инфекции и (или) о проведении санации хронических очагов инфекции;

- план-график диспансерного наблюдения пациентов, получающих генно-инженерные биологические препараты (в т.ч. ингибиторов ФНО-альфа) для лечения по показаниям, указанным в инструкции по применению к данным препаратам;

- карту динамического наблюдения биохимических, иммунологических показателей, инструментальных методов обследования и гематологической панели;

- копию протокола врачебной комиссии о положительном либо отрицательном решении о назначении генно-инженерных биологических препаратов (в т.ч. ингибиторов ФНО-альфа);

- копию информированного согласия пациента (или его законного представителя).

3. Контроль за исполнением настоящего приказа оставляю за собой.

И.о. министра

И.А. Переслегина