Вы можете открыть актуальную версию документа прямо сейчас.
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.
Утвержден приказом
Россельхознадзора
от 22 декабря 2020 г. N 1378
Перечень нормативных правовых актов (их отдельных положений), содержащих обязательные требования, оценка соблюдения которых осуществляется в рамках предоставления лицензий и иных разрешений
Лицензирование деятельности по производству лекарственных средств для ветеринарного применения
N |
Вид акта*(1) |
Наименование акта*(2) |
Дата утверждения акта*(3) |
Номер акта*(4) |
Дата государственной регистрации акта в Минюсте России*(5) |
Регистрационный номер Минюста России*(6) |
Документ, содержащий текст нормативного правового акта*(7) |
Ссылка на текст нормативного правового акта на Официальном интернет-портале правовой информации (www.pravo.gov.ru)*(8) |
Ссылки на структурные единицы нормативного правового акта, содержащие обязательные требования*(9) |
Физические лица*(10) |
Физические лица, зарегистрированные как индивидуальные предприниматели*(10) |
Юридические лица*(10) |
Иные категории лиц*(11) |
Виды экономической деятельности лиц, обязанных соблюдать установленные нормативным правовым актом обязательные требования, в соответствии с Общероссийским классификатором видов экономической деятельности (в случае если обязательное требование устанавливается в отношении деятельности лиц)*(12) |
Вид государственного контроля (надзора), наименование вида разрешительной деятельности, в рамках которых обеспечивается оценка соблюдения обязательных требований, установленных нормативным правовым актом*(13) |
Наименование органа государственной власти, осуществляющего государственный контроль (надзор) или разрешительную деятельность*(14) |
Ссылки на положения нормативных правовых актов, предусматривающих установление административной ответственности за несоблюдение обязательного требования*(15) |
Гиперссылки на утвержденные проверочные листы (при их наличии)*(16) |
Гиперссылки на документы, содержащие информацию о способах и процедуре самообследования (при ее наличии)*(17) |
Гиперссылки на руководства по соблюдению обязательных требований, иные документы*(18) |
1 |
Об обращении лекарственных средств |
12.04.2010 |
61-ФЗ |
нет |
нет |
https://fsvps.gov.ru/fsvps/laws/1858.html |
http://pravo.gov.ru/proxy/ips/?docbody=&link_id=3&nd=102137440&bpa=cd00000&bpas=cd00000&intelsearch=61-%F4%E7++ |
нет |
нет |
да |
соискатели лицензии и лицензиаты |
Лицензионный контроль |
Россельхознадзор |
в рамках проведения лицензирования не предусмотрено |
нет |
https://fsvps.gov.ru/fsvps/download/attachment/127898/pril_1230_19_12_2017.pdf |
https://fsvps.gov.ru/fsvps-docs/ru/regLicensing/docs/farmakonadzor/manual_gmp.pdf |
|||
2 |
О лицензировании отдельных видов деятельности |
04.05.2011 |
99-ФЗ |
нет |
нет |
https://fsvps.gov.ru/fsvps/laws/2453.html |
http://pravo.gov.ru/proxy/ips/?docbody=&link_id=1&nd=102147413&bpa=cd00000&bpas=cd00000&intelsearch=99-%F4%E7++ |
В целом |
нет |
нет |
да |
соискатели лицензии и лицензиаты |
Лицензионный контроль |
Россельхознадзор |
в рамках проведения лицензирования не предусмотрено |
нет |
https://fsvps.gov.ru/fsvps/download/attachment/127898/pril_1230_19_12_2017.pdf |
https://fsvps.gov.ru/fsvps-docs/ru/regLicensing/docs/farmakonadzor/manual_gmp.pdf |
||
3 |
Постановление Правительства Российской Федерации |
Об утверждении Положения о лицензировании производства лекарственных средств |
06.07.2012 |
686 |
нет |
нет |
https://fsvps.gov.ru/fsvps/laws/3250.html |
http://pravo.gov.ru/proxy/ips/?docbody=&link_id=13&nd=102157950&bpa=cd00000&bpas=cd00000&intelsearch=%EF%EE%F1%F2%E0%ED%EE%E2%EB%E5%ED%E8%E5+%EF%F0%E0%E2%E8%F2%E5%EB%FC%F1%F2%E2%E0+686++ |
В целом |
нет |
нет |
да |
соискатели лицензии и лицензиаты |
Лицензионный контроль |
Россельхознадзор |
в рамках проведения лицензирования не предусмотрено |
нет |
https://fsvps.gov.ru/fsvps/download/attachment/127898/pril_1230_19_12_2017.pdf |
https://fsvps.gov.ru/fsvps-docs/ru/regLicensing/docs/farmakonadzor/manual_gmp.pdf |
|
4 |
Постановление Правительства Российской Федерации |
Правила уничтожения недоброкачественных лекарственных средств, фальсифицированных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств |
03.09.2010 |
674 |
нет |
нет |
https://fsvps.gov.ru/fsvps/laws/2004.html |
http://pravo.gov.ru/proxy/ips/?docbody=&link_id=16&nd=102141048&bpa=cd00000&bpas=cd00000&intelsearch=%EF%EE%F1%F2%E0%ED%EE%E2%EB%E5%ED%E8%E5+%EF%F0%E0%E2%E8%F2%E5%EB%FC%F1%F2%E2%E0+674++ |
В целом |
нет |
нет |
да |
соискатели лицензии и лицензиаты |
Лицензионный контроль |
Россельхознадзор |
в рамках проведения лицензирования не предусмотрено |
нет |
https://fsvps.gov.ru/fsvps/download/attachment/127898/pril_1230_19_12_2017.pdf |
https://fsvps.gov.ru/fsvps-docs/ru/regLicensing/docs/farmakonadzor/manual_gmp.pdf |
|
5 |
Постановление Правительства Российской Федерации |
Об организации лицензирования отдельных видов деятельности |
21.11.2011 |
958 |
нет |
нет |
https://fsvps.gov.ru/fsvps/laws/2955.html |
http://pravo.gov.ru/proxy/ips/?docbody=&link_id=9&nd=102152047&bpa=cd00000&bpas=cd00000&intelsearch=%EF%EE%F1%F2%E0%ED%EE%E2%EB%E5%ED%E8%E5+%EF%F0%E0%E2%E8%F2%E5%EB%FC%F1%F2%E2%E0+957++ |
В целом |
нет |
да |
да |
соискатели лицензии и лицензиаты |
47.73; *. |
Лицензионный контроль |
Россельхознадзор |
в рамках оказания госуслуги не предусмотрено |
нет |
https://fsvps.gov.ru/fsvps/download/attachment/127898/pril_1230_19_12_2017.pdf |
https://fsvps.gov.ru/fsvps-docs/ru/regLicensing/docs/farmakonadzor/manual_gmp.pdf |
6 |
Приказ Минпромторга России |
Правила надлежащей производственной практики |
14.06.2013 |
916 |
10.09.2013 |
29938 |
https://fsvps.gov.ru/fsvps/laws/3719.html |
|
В целом |
нет |
нет |
да |
соискатели лицензии и лицензиаты |
Лицензионный контроль |
Россельхознадзор |
в рамках проведения лицензирования не предусмотрено |
нет |
https://fsvps.gov.ru/fsvps/download/attachment/127898/pril_1230_19_12_2017.pdf |
https://fsvps.gov.ru/fsvps-docs/ru/regLicensing/docs/farmakonadzor/manual_gmp.pdf |
|
7 |
Приказ Минсельхоза России |
Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по предоставлению государственной услуги по лицензированию деятельности по производству лекарственных средств для ветеринарного применения |
18.03.2016 |
98 |
27.05.2016 |
42305 |
https://fsvps.gov.ru/fsvps/laws/4481.html |
http://pravo.gov.ru/proxy/ips/?docbody=&link_id=3&nd=102399840&bpa=cd00000&bpas=cd00000&intelsearch=%EF%F0%E8%EA%E0%E7+%EC%E8%ED%F1%E5%EB%FC%F5%EE%E7%E0+98++ |
В целом |
нет |
нет |
да |
соискатели лицензии и лицензиаты |
Лицензионный контроль |
Россельхознадзор |
в рамках проведения лицензирования не предусмотрено |
нет |
https://fsvps.gov.ru/fsvps/download/attachment/127898/pril_1230_19_12_2017.pdf |
https://fsvps.gov.ru/fsvps-docs/ru/regLicensing/docs/farmakonadzor/manual_gmp.pdf |
|
8 |
Приказ Минсельхоза России |
Об утверждении Порядка аттестации уполномоченного лица производителя лекарственных средств для ветеринарного применения |
20.04.2017 |
192 |
29.08.2017 |
48002 |
https://fsvps.gov.ru/fsvps/laws/5556.html |
http://pravo.gov.ru/proxy/ips/?docbody=&link_id=2&nd=102445286&bpa=cd00000&bpas=cd00000&intelsearch=%EF%F0%E8%EA%E0%E7+%EC%E8%ED%F1%E5%EB%FC%F5%EE%E7%E0+192++ |
В целом |
нет |
нет |
да |
соискатели лицензии и лицензиаты |
Лицензионный контроль |
Россельхознадзор |
в рамках проведения лицензирования не предусмотрено |
нет |
https://fsvps.gov.ru/fsvps/download/attachment/127898/pril_1230_19_12_2017.pdf |
https://fsvps.gov.ru/fsvps-docs/ru/regLicensing/docs/farmakonadzor/manual_gmp.pdf |
Лицензирование фармацевтической деятельности, осуществляемой в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения
N |
Вид акта*(1) |
Наименование акта*(2) |
Дата утверждения акта*(3) |
Номер акта*(4) |
Дата государственной регистрации акта в Минюсте России*(5) |
Регистрационный номер Минюста России*(6) |
Документ, содержащий текст нормативного правового акта*(7) |
Ссылка на текст нормативного правового акта на Официальном интернет-портале правовой информации (www.pravo.gov.ru)*(8) |
Ссылки на структурные единицы нормативного правового акта, содержащие обязательные требования*(9) |
Физические лица*(10) |
Физические лица, зарегистрированные как индивидуальные предприниматели*(10) |
Юридические лица*(10) |
Иные категории лиц*(11) |
Виды экономической деятельности лиц, обязанных соблюдать установленные нормативным правовым актом обязательные требования, в соответствии с Общероссийским классификатором видов экономической деятельности (в случае если обязательное требование устанавливается в отношении деятельности лиц)*(12) |
Вид государственного контроля (надзора), наименование вида разрешительной деятельности, в рамках которых обеспечивается оценка соблюдения обязательных требований, установленных нормативным правовым актом*(13) |
Наименование органа государственной власти, осуществляющего государственный контроль (надзор) или разрешительную деятельность*(14) |
Ссылки на положения нормативных правовых актов, предусматривающих установление административной ответственности за несоблюдение обязательного требования*(15) |
Гиперссылки на утвержденные проверочные листы (при их наличии)*(16) |
Гиперссылки на документы, содержащие информацию о способах и процедуре самообследования (при ее наличии)*(17) |
Гиперссылки на руководства по соблюдению обязательных требований, иные документы*(18) |
1 |
Об обращении лекарственных средств |
12.04.2010 |
61-ФЗ |
нет |
нет |
https://fsvps.gov.ru/fsvps/laws/1858.html |
http://pravo.gov.ru/proxy/ips/?docbody=&link_id=3&nd=102137440&bpa=cd00000&bpas=cd00000&intelsearch=61-%F4%E7++ |
нет |
да |
да |
соискатели лицензии и лицензиаты |
47.73; *. |
Лицензионный контроль |
Россельхознадзор |
в рамках оказания госуслуги не предусмотрено |
нет |
нет |
https://fsvps.gov.ru/fsvps-docs/ru/regLicensing/docs/farmakonadzor/licenseRequirements.pdf |
||
2 |
О лицензировании отдельных видов деятельности |
04.05.2011 |
99-ФЗ |
нет |
нет |
https://fsvps.gov.ru/fsvps/laws/2453.html |
http://pravo.gov.ru/proxy/ips/?docbody=&link_id=1&nd=102147413&bpa=cd00000&bpas=cd00000&intelsearch=99-%F4%E7++ |
В целом |
нет |
да |
да |
соискатели лицензии и лицензиаты |
47.73; *. |
Лицензионный контроль |
Россельхознадзор |
в рамках оказания госуслуги не предусмотрено |
нет |
нет |
https://fsvps.gov.ru/fsvps-docs/ru/regLicensing/docs/farmakonadzor/licenseRequirements.pdf |
|
3 |
Постановление Правительства Российской Федерации |
О лицензировании фармацевтической деятельности |
22.12.2011 |
1081 |
нет |
нет |
https://fsvps.gov.ru/fsvps/laws/2850.html |
http://pravo.gov.ru/proxy/ips/?docbody=&link_id=2&nd=102153153&bpa=cd00000&bpas=cd00000&intelsearch=%CE+%EB%E8%F6%E5%ED%E7%E8%F0%EE%E2%E0%ED%E8%E8+%F4%E0%F0%EC%E0%F6%E5%E2%F2%E8%F7%E5%F1%EA%EE%E9+%E4%E5%FF%F2%E5%EB%FC%ED%EE%F1%F2%E8++ |
В целом |
нет |
да |
да |
соискатели лицензии и лицензиаты |
47.73; *. |
Лицензионный контроль |
Россельхознадзор |
в рамках оказания госуслуги не предусмотрено |
нет |
нет |
нет |
4 |
Постановление Правительства Российской Федерации |
Правила уничтожения недоброкачественных лекарственных средств, фальсифицированных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств |
03.09.2010 |
674 |
нет |
нет |
https://fsvps.gov.ru/fsvps/laws/2004.html |
http://pravo.gov.ru/proxy/ips/?docbody=&link_id=16&nd=102141048&bpa=cd00000&bpas=cd00000&intelsearch=%EF%EE%F1%F2%E0%ED%EE%E2%EB%E5%ED%E8%E5+%EF%F0%E0%E2%E8%F2%E5%EB%FC%F1%F2%E2%E0+674++ |
В целом |
нет |
да |
да |
соискатели лицензии и лицензиаты |
47.73; *. |
Лицензионный контроль |
Россельхознадзор |
в рамках оказания госуслуги не предусмотрено |
нет |
нет |
https://fsvps.gov.ru/fsvps-docs/ru/regLicensing/docs/farmakonadzor/licenseRequirements.pdf |
5 |
Постановление Правительства Российской Федерации |
Перечень наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации |
30.06.1998 |
681 |
нет |
нет |
https://roszdravnadzor.gov.ru/i/upload/images/2020/5/17/1589722876.92592-1-177634.docx |
http://pravo.gov.ru/proxy/ips/?docbody=&link_id=6&nd=102053928&bpa=cd00000&bpas=cd00000&intelsearch=%EF%EE%F1%F2%E0%ED%EE%E2%EB%E5%ED%E8%E5+%EF%F0%E0%E2%E8%F2%E5%EB%FC%F1%F2%E2%E0+681++ |
В целом |
нет |
да |
да |
соискатели лицензии и лицензиаты |
47.73; *. |
Лицензионный контроль |
Россельхознадзор |
в рамках оказания госуслуги не предусмотрено |
нет |
нет |
нет |
6 |
Постановление Правительства Российской Федерации |
Порядок хранения наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров |
31.12.2009 |
1148 |
нет |
нет |
https://roszdravnadzor.gov.ru/i/upload/images/2018/3/1/1519900111.718-1-27798.rtf |
http://pravo.gov.ru/proxy/ips/?docbody=&link_id=4&nd=102135393&bpa=cd00000&bpas=cd00000&intelsearch=%EF%EE%F1%F2%E0%ED%EE%E2%EB%E5%ED%E8%E5+%EF%F0%E0%E2%E8%F2%E5%EB%FC%F1%F2%E2%E0+1148++ |
В целом |
нет |
да |
да |
соискатели лицензии и лицензиаты |
47.73; *. |
Лицензионный контроль |
Россельхознадзор |
в рамках оказания госуслуги не предусмотрено |
нет |
нет |
нет |
7 |
Постановление Правительства Российской Федерации |
Порядок распределения, отпуска и реализации наркотических средств и психотропных веществ, а также отпуска и реализации их прекурсоров |
26.07.2010 |
558 |
нет |
нет |
https://roszdravnadzor.gov.ru/i/upload/images/2018/3/1/1519901567.08845-1-18267.rtf |
http://pravo.gov.ru/proxy/ips/?docbody=&link_id=18&nd=102140356&bpa=cd00000&bpas=cd00000&intelsearch=%EF%EE%F1%F2%E0%ED%EE%E2%EB%E5%ED%E8%E5+%EF%F0%E0%E2%E8%F2%E5%EB%FC%F1%F2%E2%E0+558++ |
В целом |
нет |
да |
да |
соискатели лицензии и лицензиаты |
47.73; *. |
Лицензионный контроль |
Россельхознадзор |
в рамках оказания госуслуги не предусмотрено |
нет |
нет |
нет |
8 |
Постановление Правительства Российской Федерации |
Об организации лицензирования отдельных видов деятельности |
21.11.2011 |
958 |
нет |
нет |
https://fsvps.gov.ru/fsvps/laws/2955.html |
http://pravo.gov.ru/proxy/ips/?docbody=&link_id=9&nd=102152047&bpa=cd00000&bpas=cd00000&intelsearch=%EF%EE%F1%F2%E0%ED%EE%E2%EB%E5%ED%E8%E5+%EF%F0%E0%E2%E8%F2%E5%EB%FC%F1%F2%E2%E0+957++ |
В целом |
нет |
да |
да |
соискатели лицензии и лицензиаты |
47.73; *. |
Лицензионный контроль |
Россельхознадзор |
в рамках оказания госуслуги не предусмотрено |
нет |
нет |
нет |
9 |
Постановление Правительства Российской Федерации |
непродовольственных товаров надлежащего качества, не подлежащих возврату или обмену на аналогичный товар других размера, формы, габарита, фасона, расцветки или комплектации
|
19.01.1998 |
55 |
нет |
нет |
https://www.rospotrebnadzor.ru/bitrix/redirect.php?event1=file&event2=download&event3=postanovlenie-pravitelstva-rossiyskoy-federatsii-_55-ot-19_01_1998-s-izm.-ot-23.12.2015-n-1406.doc&goto=/upload/iblock/16e/postanovlenie-pravitelstva-rossiyskoy-federatsii-_55-ot-19_01_1998-s-izm.-ot-23.12.2015-n-1406.doc |
http://pravo.gov.ru/proxy/ips/?docbody=&link_id=10&nd=102051118&bpa=cd00000&bpas=cd00000&intelsearch=%EF%EE%F1%F2%E0%ED%EE%E2%EB%E5%ED%E8%E5+%EF%F0%E0%E2%E8%F2%E5%EB%FC%F1%F2%E2%E0+55++ |
нет |
да |
да |
соискатели лицензии и лицензиаты |
47.73; *. |
Лицензионный контроль |
Россельхознадзор |
в рамках оказания госуслуги не предусмотрено |
нет |
нет |
нет |
|
10 |
Приказ Минсельхоза России |
Об утверждении правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения |
15.04.2015 |
145 |
05.05.2015 |
37117 |
https://fsvps.gov.ru/fsvps/laws/4164.html |
http://pravo.gov.ru/proxy/ips/?docbody=&link_id=13&nd=102379343&bpa=cd00000&bpas=cd00000&intelsearch=%EF%F0%E8%EA%E0%E7+%EC%E8%ED%F1%E5%EB%FC%F5%EE%E7%E0+145++ |
В целом |
нет |
да |
да |
соискатели лицензии и лицензиаты |
47.73; *. |
Лицензионный контроль |
Россельхознадзор |
в рамках оказания госуслуги не предусмотрено |
нет |
нет |
нет |
11 |
Приказ Минсельхоза России |
Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по предоставлению государственной услуги по лицензированию фармацевтической деятельности, осуществляемой в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения |
01.03.2016 |
80 |
24.05.2016 |
42231 |
https://fsvps.gov.ru/fsvps/laws/606.html |
http://pravo.gov.ru/proxy/ips/?docbody=&link_id=3&nd=102400408&bpa=cd00000&bpas=cd00000&intelsearch=%EF%F0%E8%EA%E0%E7+%EC%E8%ED%E8%F1%F2%E5%F0%F1%F2%E2%E0+%F1%E5%EB%FC%F1%EA%EE%E3%EE+%F5%EE%E7%FF%E9%F1%F2%E2%E0+80++ |
В целом |
нет |
да |
да |
соискатели лицензии и лицензиаты |
47.73; *. |
Лицензионный контроль |
Россельхознадзор |
в рамках оказания госуслуги не предусмотрено |
нет |
нет |
нет |
Лицензирование деятельности по содержанию и использованию животных в зоопарках, зоосадах, цирках, зоотеатрах, дельфинариях и океанариумах
N |
Вид акта*(1) |
Наименование акта*(2) |
Дата утверждения акта*(3) |
Номер акта*(4) |
Дата государственной регистрации акта в Минюсте России*(5) |
Регистрационный номер Минюста России*(6) |
Документ, содержащий текст нормативного правового акта*(7) |
Ссылка на текст нормативного правового акта на Официальном интернет-портале правовой информации (www.pravo.gov.ru)*(8) |
Ссылки на структурные единицы нормативного правового акта, содержащие обязательные требования*(9) |
Физические лица*(10) |
Физические лица, зарегистрированные как индивидуальные предприниматели*(10) |
Юридические лица*(10) |
Иные категории лиц*(11) |
Виды экономической деятельности лиц, обязанных соблюдать установленные нормативным правовым актом обязательные требования, в соответствии с Общероссийским классификатором видов экономической деятельности (в случае если обязательное требование устанавливается в отношении деятельности лиц)*(12) |
Вид государственного контроля (надзора), наименование вида разрешительной деятельности, в рамках которых обеспечивается оценка соблюдения обязательных требований, установленных нормативным правовым актом*(13) |
Наименование органа государственной власти, осуществляющего государственный контроль (надзор) или разрешительную деятельность*(14) |
Ссылки на положения нормативных правовых актов, предусматривающих установление административной ответственности за несоблюдение обязательного требования*(15) |
Гиперссылки на утвержденные проверочные листы (при их наличии)*(16) |
Гиперссылки на документы, содержащие информацию о способах и процедуре самообследования (при ее наличии)*(17) |
Гиперссылки на руководства по соблюдению обязательных требований, иные документы*(18) |
1 |
О лицензировании отдельных видов деятельности |
04.05.2011 |
99-ФЗ |
нет |
нет |
https://fsvps.gov.ru/fsvps/laws/2453.html |
http://pravo.gov.ru/proxy/ips/?docbody=&link_id=1&nd=102147413&bpa=cd00000&bpas=cd00000&intelsearch=99-%F4%E7++ |
В целом |
нет |
да |
да |
соискатели лицензии и лицензиаты |
Лицензионный контроль |
Россельхознадзор |
в рамках оказания госуслуги не предусмотрено |
нет |
нет |
нет |
||
2 |
Постановление Правительства Российской Федерации |
Об утверждении Положения о лицензировании деятельности по содержанию и использованию животных в зоопарках, зоосадах, цирках, зоотеатрах, дельфинариях и океанариумах |
30.12.2019 |
1938 |
нет |
нет |
https://fsvps.gov.ru/fsvps/laws/7061.html |
http://publication.pravo.gov.ru/Document/View/0001201912310062 |
В целом |
нет |
да |
да |
соискатели лицензии и лицензиаты |
Лицензионный контроль |
Россельхознадзор |
в рамках оказания госуслуги не предусмотрено |
нет |
нет |
нет |
|
3 |
Постановление Правительства Российской Федерации |
Об организации лицензирования отдельных видов деятельности |
21.11.2011 |
957 |
нет |
нет |
https://fsvps.gov.ru/fsvps/laws/2955.html |
http://pravo.gov.ru/proxy/ips/?docbody=&link_id=9&nd=102152047&bpa=cd00000&bpas=cd00000&intelsearch=%EF%EE%F1%F2%E0%ED%EE%E2%EB%E5%ED%E8%E5+%EF%F0%E0%E2%E8%F2%E5%EB%FC%F1%F2%E2%E0+957++ |
В целом |
нет |
да |
да |
соискатели лицензии и лицензиаты |
Лицензионный контроль |
Россельхознадзор |
в рамках оказания госуслуги не предусмотрено |
нет |
нет |
нет |
Государственная регистрация лекарственных средств для ветеринарного применения
N |
Вид акта*(1) |
Наименование акта*(2) |
Дата утверждения акта*(3) |
Номер акта *(4) |
Дата государственной регистрации акта в Минюсте России*(5) |
Регистрационный номер Минюста России*(6) |
Документ, содержащий текст нормативного правового акта*(7) |
Ссылка на текст нормативного правового акта на Официальном интернет-портале правовой информации (www.pravo.gov.ru) |
Ссылки на структурные единицы нормативного правового акта, содержащие обязательные требования*(9) |
Физические лица*(10) |
Физические лица, зарегистрированные как индивидуальные предприниматели*(10) |
Юридические лица*(10) |
Иные категории лиц*(11) |
Виды экономической деятельности лиц, обязанных соблюдать установленные нормативным правовым актом обязательные требования, в соответствии с Общероссийским классификатором видов экономической деятельности (в случае если обязательное требование устанавливается в отношении деятельности лиц)*(12) |
Вид государственного контроля (надзора), наименование вида разрешительной деятельности, в рамках которых обеспечивается оценка соблюдения обязательных требований, установленных нормативным правовым актом*(13) |
Наименование органа государственной власти, осуществляющего государственный контроль (надзор) или разрешительную деятельность*(14) |
Ссылки на положения нормативных правовых актов, предусматривающих установление административной ответственности за несоблюдение обязательного требования*(15) |
Гиперссылки на утвержденные проверочные листы (при их наличии)*(16) (применяются исключительно при проведении плановых проверок) |
Гиперссылки на документы, содержащие информацию о способах и процедуре самообследования (при ее наличии)*(17) |
Гиперссылки на руководства по соблюдению обязательных требований, иные документы*(18) |
1 |
Об обращении лекарственных средств |
12.04.2010 |
61-ФЗ |
нет |
нет |
https://fsvps.gov.ru/fsvps/laws/4198.html |
http://pravo.gov.ru/proxy/ips/?searchres=&bpas=cd00000&intelsearch=%F4%E7-61&sort=-1 |
нет |
да |
да |
юридические лица, подавшие документы на государственную регистрацию |
Государственная регистрация лекарственных средств для ветеринарного применения |
Россельхознадзор |
в рамках предоставления госуслуги не предусмотрена |
нет |
нет |
нет |
|||
2 |
Приказ Министерства сельского хозяйства Российской Федерации |
Об утверждении порядка формирования регистрационного досье на лекарственный препарат для ветеринарного применения и требований к документам в его составе и порядка представления документов, из которых формируется регистрационное досье на лекарственный препарат для ветеринарного применения в целях государственной регистрации |
10 января 2018 г. |
N 4 |
10 апреля 2018 г |
N 50691 |
https://fsvps.gov.ru/fsvps/laws/5703.html |
http://pravo.gov.ru/proxy/ips/?searchres=&bpas=cd00000&intelsearch=%E2%84%96+50691&sort=-1 |
В целом |
нет |
да |
да |
юридические лица, подающие документы на государственную регистрацию |
Государственная регистрация лекарственных средств для ветеринарного применения |
Россельхознадзор |
в рамках предоставления госуслуги не предусмотрена |
нет |
нет |
нет |
|
3 |
Приказ Министерства сельского хозяйства Российской Федерации |
Об утверждении Требований к инструкции по ветеринарному применению лекарственных препаратов |
22 августа 2017 г. |
N 430 |
16 ноября 2017 г. |
N 48912 |
https://fsvps.gov.ru/fsvps/laws/5390.html |
http://pravo.gov.ru/proxy/ips/?searchres=&bpas=cd00000&intelsearch=%E2%84%96+48912&sort=-1 |
В целом |
нет |
да |
да |
юридические лица, подающие документы на государственную регистрацию |
Государственная регистрация лекарственных средств для ветеринарного применения |
Россельхознадзор |
в рамках предоставления госуслуги не предусмотрена |
нет |
нет |
нет |
|
4 |
Приказ Министерства сельского хозяйства Российской Федерации |
Об утверждении правил проведения доклинического исследования лекарственного средства для ветеринарного применения, клинического исследования лекарственного препарата для ветеринарного применения, исследования биоэквивалентности лекарственного препарата для ветеринарного применения |
6 марта 2018 г. |
N 101 |
5 июня 2018 г. |
N 51296 |
https://fsvps.gov.ru/fsvps/laws/5823.html |
http://pravo.gov.ru/proxy/ips/?searchres=&bpas=cd00000&intelsearch=%E2%84%96+51296&sort=-1 |
В целом |
нет |
да |
да |
юридические лица,, осуществляющее соответствующую область исследования |
Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств |
Россельхознадзор |
в рамках предоставления госуслуги не предусмотрена |
нет |
нет |
нет |
Государственная регистрация кормовых добавок для животных
N |
Вид акта*(1) |
Наименование акта*(2) |
Дата утверждения акта*(3) |
Номер акта*(4) |
Дата государственной регистрации акта в Минюсте России*(5) |
Регистрационный номер Минюста России*(6) |
Документ, содержащий текст нормативного правового акта*(7) |
Ссылка на текст нормативного правового акта на Официальном интернет-портале правовой информации (www.pravo.gov.ru)*(8) |
Ссылки на структурные единицы нормативного правового акта, содержащие обязательные требования*(9) |
Физические лица*(10) |
Физические лица, зарегистрированные как индивидуальные предприниматели*(10) |
Юридические лица*(10) |
Иные категории лиц*(11) |
Виды экономической деятельности лиц, обязанных соблюдать установленные нормативным правовым актом обязательные требования, в соответствии с Общероссийским классификатором видов экономической деятельности (в случае если обязательное требование устанавливается в отношении деятельности лиц)*(12) |
Вид государственного контроля (надзора), наименование вида разрешительной деятельности, в рамках которых обеспечивается оценка соблюдения обязательных требований, установленных нормативным правовым актом*(13) |
Наименование органа государственной власти, осуществляющего государственный контроль (надзор) или разрешительную деятельность*(14) |
Ссылки на положения нормативных правовых актов, предусматривающих установление административной ответственности за несоблюдение обязательного требования*(15) |
Гиперссылки на утвержденные проверочные листы (при их наличии)*(16) |
Гиперссылки на документы, содержащие информацию о способах и процедуре самообследования (при ее наличии)*(17) |
Гиперссылки на руководства по соблюдению обязательных требований, иные документы*(18) |
1 |
Приказ Министерства сельского хозяйства Российской Федерации |
Об утверждении Правил государственной регистрации лекарственных средств для животных и кормовых добавок |
01.04.2005 |
N 48 |
14.04.2005 |
N 6510 |
https://fsvps.gov.ru/fsvps-docs/ru/laws/orders/2005/regRules_02.pdf |
http://pravo.gov.ru/proxy/ips/?searchres=&x=0&y=0&bpas=cd00000&a3=&a3type=1&a3value=&a6=&a6type=1&a6value=&a15=&a15type=1&a15value=&a7type=1&a7from=&a7to=&a7date=&a8=48&a8type=1&a1=%CE%C1+%D3%D2%C2%C5%D0%C6%C4%C5%CD%C8%C8+%CF%D0%C0%C2%C8%CB+%C3%CE%D1%D3%C4%C0%D0%D1%D2%C2%C5%CD%CD%CE%C9+%D0%C5%C3%C8%D1%D2%D0%C0%D6%C8%C8+%CB%C5%CA%C0%D0%D1%D2%C2%C5%CD%CD%DB%D5+%D1%D0%C5%C4%D1%D2%C2+%C4%CB%DF+%C6%C8%C2%CE%D2%CD%DB%D5+%C8+%CA%CE%D0%CC%CE%C2%DB%D5+%C4%CE%C1%C0%C2%CE%CA%0D%0A&a0=&a16=&a16type=1&a16value=&a17=&a17type=1&a17value=&a4=&a4type=1&a4value=&a23=&a23type=1&a23value=&textpres=&sort=7 |
нет |
да |
да |
нет |
Государственная регистрация кормовых добавок для животных |
Россельхознадзор |
в рамках предоставления госуслуги не предусмотрена |
нет |
нет |
нет |
Государственная регистрация генно-инженерно-модифицированных организмов, предназначенных для выпуска в окружающую среду, а также продукции, полученной с применением таких организмов или содержащей такие организмы, включая указанную продукцию, ввозимую на территорию Российской Федерации
N |
Вид акта*(1) |
Наименование акта*(2) |
Дата утверждения акта*(3) |
Номер акта*(4) |
Дата государственной регистрации акта в Минюсте России*(5) |
Регистрационный номер Минюста России*(6) |
Документ, содержащий текст нормативного правового акта*(7) |
Ссылка на текст нормативного правового акта на Официальном интернет-портале правовой информации (www.pravo.gov.ru)*(8) |
Ссылки на структурные единицы нормативного правового акта, содержащие обязательные требования*(9) |
Физические лица*(10) |
Физические лица, зарегистрированные как индивидуальные предприниматели*(10) |
Юридические лица*(10) |
Иные категории лиц*(11) |
Виды экономической деятельности лиц, обязанных соблюдать установленные нормативным правовым актом обязательные требования, в соответствии с Общероссийским классификатором видов экономической деятельности (в случае если обязательное требование устанавливается в отношении деятельности лиц)*(12) |
Вид государственного контроля (надзора), наименование вида разрешительной деятельности, в рамках которых обеспечивается оценка соблюдения обязательных требований, установленных нормативным правовым актом*(13) |
Наименование органа государственной власти, осуществляющего государственный контроль (надзор) или разрешительную деятельность*(14) |
Ссылки на положения нормативных правовых актов, предусматривающих установление административной ответственности за несоблюдение обязательного требования*(15) |
Гиперссылки на утвержденные проверочные листы (при их наличии)*(16) |
Гиперссылки на документы, содержащие информацию о способах и процедуре самообследования (при ее наличии)*(17) |
Гиперссылки на руководства по соблюдению обязательных требований, иные документы*(18) |
1 |
Постановление Правительства Российской Федерации |
"О государственной регистрации генно-инженерно-модифицированных организмов, предназначенных для выпуска в окружающую среду, а также продукции, полученной с применением таких организмов или содержащей такие организмы, включая указанную продукцию, ввозимую на территорию Российской Федерации" (вместе с "Правилами государственной регистрации генно-инженерно-модифицированных организмов, предназначенных для выпуска в окружающую среду, а также продукции, полученной с применением таких организмов или содержащей такие организмы, включая указанную продукцию, ввозимую на территорию Российской Федерации") |
23.09.2013 |
N 839 |
нет |
нет |
https://fsvps.gov.ru/fsvps/laws/4203.html |
http://pravo.gov.ru/proxy/ips/?docbody=&link_id=1&nd=102167879&intelsearch=+%CE+%E3%EE%F1%F3%E4%E0%F0%F1%F2%E2%E5%ED%ED%EE%E9+%F0%E5%E3%E8%F1%F2%F0%E0%F6%E8%E8+%E3%E5%ED%ED%EE-%E8%ED%E6%E5%ED%E5%F0%ED%EE-%EC%EE%E4%E8%F4%E8%F6%E8%F0%EE%E2%E0%ED%ED%FB%F5+%EE%F0%E3%E0%ED%E8%E7%EC%EE%E2,+%EF%F0%E5%E4%ED%E0%E7%ED%E0%F7%E5%ED%ED%FB%F5+%E4%EB%FF+%E2%FB%EF%F3%F1%EA%E0+%E2+%EE%EA%F0%F3%E6%E0%FE%F9%F3%FE+%F1%F0%E5%E4%F3%0D%0A+%CE+%E3%EE%F1%F3%E4%E0%F0%F1%F2%E2%E5%ED%ED%EE%E9+%F0%E5%E3%E8%F1%F2%F0%E0%F6%E8%E8+%E3%E5%ED%ED%EE-%E8%ED%E6%E5%ED%E5%F0%ED%EE-%EC%EE%E4%E8%F4%E8%F6%E8%F0%EE%E2%E0%ED%ED%FB%F5+%EE%F0%E3%E0%ED%E8%E7%EC%EE%E2,+%EF%F0%E5%E4%ED%E0%E7%ED%E0%F7%E5%ED%ED%FB%F5+%E4%EB%FF+%E2%FB%EF%F3%F1%EA%E0+%E2+%EE%EA%F0%F3%E6%E0%FE%F9%F3%FE+%F1%F0%E5%E4%F3%0D%0A |
нет |
да |
да |
нет |
Государственная услуга по государственной регистрации генно-инженерно-модифицированных организмов, используемых для производства кормов и кормовых добавок для животных, генно-инженерно-модифицированных организмов, используемых для производства лекарственных средств для ветеринарного применения, а также кормов и кормовых добавок для животных, полученных с применением генно-инженерно-модифицированных организмов или содержащих такие организмы; государственной услуги по государственной регистрации генно-инженерно-модифицированных животных, предназначенных для разведения и выращивания на территории Российской Федерации |
Россельхознадзор |
в рамках предоставления госуслуги не предусмотрена |
нет |
нет |
нет |
||
2 |
"О государственном регулировании в области генно-инженерной деятельности" |
05.07.1996 |
N 86-ФЗ |
нет |
нет |
https://fsvps.gov.ru/fsvps/laws/4311.html |
http://pravo.gov.ru/proxy/ips/?docbody=&link_id=18&nd=102042295&intelsearch=+%CE+%E3%EE%F1%F3%E4%E0%F0%F1%F2%E2%E5%ED%ED%EE%EC+%F0%E5%E3%F3%EB%E8%F0%EE%E2%E0%ED%E8%E8+%E2+%EE%E1%EB%E0%F1%F2%E8+%E3%E5%ED%ED%EE-%E8%ED%E6%E5%ED%E5%F0%ED%EE%E9+%E4%E5%FF%F2%E5%EB%FC%ED%EE%F1%F2%E8+%CE+%E3%EE%F1%F3%E4%E0%F0%F1%F2%E2%E5%ED%ED%EE%EC+%F0%E5%E3%F3%EB%E8%F0%EE%E2%E0%ED%E8%E8+%E2+%EE%E1%EB%E0%F1%F2%E8+%E3%E5%ED%ED%EE-%E8%ED%E6%E5%ED%E5%F0%ED%EE%E9+%E4%E5%FF%F2%E5%EB%FC%ED%EE%F1%F2%E8+%CE+%E3%EE%F1%F3%E4%E0%F0%F1%F2%E2%E5%ED%ED%EE%EC+%F0%E5%E3%F3%EB%E8%F0%EE%E2%E0%ED%E8%E8+%E2+%EE%E1%EB%E0%F1%F2%E8+%E3%E5%ED%ED%EE-%E8%ED%E6%E5%ED%E5%F0%ED%EE%E9+%E4%E5%FF%F2%E5%EB%FC%ED%EE%F1%F2%E8+%CE+%E3%EE%F1%F3%E4%E0%F0%F1%F2%E2%E5%ED%ED%EE%EC+%F0%E5%E3%F3%EB%E8%F0%EE%E2%E0%ED%E8%E8+%E2+%EE%E1%EB%E0%F1%F2%E8+%E3%E5%ED%ED%EE-%E8%ED%E6%E5%ED%E5%F0%ED%EE%E9+%E4%E5%FF%F2%E5%EB%FC%ED%EE%F1%F2%E8+%CE+%E3%EE%F1%F3%E4%E0%F0%F1%F2%E2%E5%ED%ED%EE%EC+%F0%E5%E3%F3%EB%E8%F0%EE%E2%E0%ED%E8%E8+%E2+%EE%E1%EB%E0%F1%F2%E8+%E3%E5%ED%ED%EE-%E8%ED%E6%E5%ED%E5%F0%ED%EE%E9+%E4%E5%FF%F2%E5%EB%FC%ED%EE%F1%F2%E8+%CE+%E3%EE%F1%F3%E4%E0%F0%F1%F2%E2%E5%ED%ED%EE%EC+%F0%E5%E3%F3%EB%E8%F0%EE%E2%E0%ED%E8%E8+%E2+%EE%E1%EB%E0%F1%F2%E8+%E3%E5%ED%ED%EE-%E8%ED%E6%E5%ED%E5%F0%ED%EE%E9+%E4%E5%FF%F2%E5%EB%FC%ED%EE%F1%F2%E8+%CE+%E3%EE%F1%F3%E4%E0%F0%F1%F2%E2%E5%ED%ED%EE%EC+%F0%E5%E3%F3%EB%E8%F0%EE%E2%E0%ED%E8%E8+%E2+%EE%E1%EB%E0%F1%F2%E8+%E3%E5%ED%ED%EE-%E8%ED%E6%E5%ED%E5%F0%ED%EE%E9+%E4%E5%FF%F2%E5%EB%FC%ED%EE%F1%F2%E8+%CE+%E3%EE%F1%F3%E4%E0%F0%F1%F2%E2%E5%ED%ED%EE%EC+%F0%E5%E3%F3%EB%E8%F0%EE%E2%E0%ED%E8%E8+%E2+%EE%E1%EB%E0%F1%F2%E8+%E3%E5%ED%ED%EE-%E8%ED%E6%E5%ED%E5%F0%ED%EE%E9+%E4%E5%FF%F2%E5%EB%FC%ED%EE%F1%F2%E8+%CE+%E3%EE%F1%F3%E4%E0%F0%F1%F2%E2%E5%ED%ED%EE%EC+%F0%E5%E3%F3%EB%E8%F0%EE%E2%E0%ED%E8%E8+%E2+%EE%E1%EB%E0%F1%F2%E8+%E3%E5%ED%ED%EE-%E8%ED%E6%E5%ED%E5%F0%ED%EE%E9+%E4%E5%FF%F2%E5%EB%FC%ED%EE%F1%F2%E8+%CE+%E3%EE%F1%F3%E4%E0%F0%F1%F2%E2%E5%ED%ED%EE%EC+%F0%E5%E3%F3%EB%E8%F0%EE%E2%E0%ED%E8%E8+%E2+%EE%E1%EB%E0%F1%F2%E8+%E3%E5%ED%ED%EE-%E8%ED%E6%E5%ED%E5%F0%ED%EE%E9+%E4%E5%FF%F2%E5%EB%FC%ED%EE%F1%F2%E8+%CE+%E3%EE%F1%F3%E4%E0%F0%F1%F2%E2%E5%ED%ED%EE%EC+%F0%E5%E3%F3%EB%E8%F0%EE%E2%E0%ED%E8%E8+%E2+%EE%E1%EB%E0%F1%F2%E8+%E3%E5%ED%ED%EE-%E8%ED%E6%E5%ED%E5%F0%ED%EE%E9+%E4%E5%FF%F2%E5%EB%FC%ED%EE%F1%F2%E8+%CE+%E3%EE%F1%F3%E4%E0%F0%F1%F2%E2%E5%ED%ED%EE%EC+%F0%E5%E3%F3%EB%E8%F0%EE%E2%E0%ED%E8%E8+%E2+%EE%E1%EB%E0%F1%F2%E8+%E3%E5%ED%ED%EE-%E8%ED%E6%E5%ED%E5%F0%ED%EE%E9+%E4%E5%FF%F2%E5%EB%FC%ED%EE%F1%F2%E8+%CE+%E3%EE%F1%F3%E4%E0%F0%F1%F2%E2%E5%ED%ED%EE%EC+%F0%E5%E3%F3%EB%E8%F0%EE%E2%E0%ED%E8%E8+%E2+%EE%E1%EB%E0%F1%F2%E8+%E3%E5%ED%ED%EE-%E8%ED%E6%E5%ED%E5%F0%ED%EE%E9+%E4%E5%FF%F2%E5%EB%FC%ED%EE%F1%F2%E8+%CE+%E3%EE%F1%F3%E4%E0%F0%F1%F2%E2%E5%ED%ED%EE%EC+%F0%E5%E3%F3%EB%E8%F0%EE%E2%E0%ED%E8%E8+%E2+%EE%E1%EB%E0%F1%F2%E8+%E3%E5%ED%ED%EE-%E8%ED%E6%E5%ED%E5%F0%ED%EE%E9+%E4%E5%FF%F2%E5%EB%FC%ED%EE%F1%F2%E8+%CE+%E3%EE%F1%F3%E4%E0%F0%F1%F2%E2%E5%ED%ED%EE%EC+%F0%E5%E3%F3%EB%E8%F0%EE%E2%E0%ED%E8%E8+%E2+%EE%E1%EB%E0%F1%F2%E8+%E3%E5%ED%ED%EE-%E8%ED%E6%E5%ED%E5%F0%ED%EE%E9+%E4%E5%FF%F2%E5%EB%FC%ED%EE%F1%F2%E8+%CE+%E3%EE%F1%F3%E4%E0%F0%F1%F2%E2%E5%ED%ED%EE%EC+%F0%E5%E3%F3%EB%E8%F0%EE%E2%E0%ED%E8%E8+%E2+%EE%E1%EB%E0%F1%F2%E8+%E3%E5%ED%ED%EE-%E8%ED%E6%E5%ED%E5%F0%ED%EE%E9+%E4%E5%FF%F2%E5%EB%FC%ED%EE%F1%F2%E8+%CE+%E3%EE%F1%F3%E4%E0%F0%F1%F2%E2%E5%ED%ED%EE%EC+%F0%E5%E3%F3%EB%E8%F0%EE%E2%E0%ED%E8%E8+%E2+%EE%E1%EB%E0%F1%F2%E8+%E3%E5%ED%ED%EE-%E8%ED%E6%E5%ED%E5%F0%ED%EE%E9+%E4%E5%FF%F2%E5%EB%FC%ED%EE%F1%F2%E8+%CE+%E3%EE%F1%F3%E4%E0%F0%F1%F2%E2%E5%ED%ED%EE%EC+%F0%E5%E3%F3%EB%E8%F0%EE%E2%E0%ED%E8%E8+%E2+%EE%E1%EB%E0%F1%F2%E8+%E3%E5%ED%ED%EE-%E8%ED%E6%E5%ED%E5%F0%ED%EE%E9+%E4%E5%FF%F2%E5%EB%FC%ED%EE%F1%F2%E8+%CE+%E3%EE%F1%F3%E4%E0%F0%F1%F2%E2%E5%ED%ED%EE%EC+%F0%E5%E3%F3%EB%E8%F0%EE%E2%E0%ED%E8%E8+%E2+%EE%E1%EB%E0%F1%F2%E8+%E3%E5%ED%ED%EE-%E8%ED%E6%E5%ED%E5%F0%ED%EE%E9+%E4%E5%FF%F2%E5%EB%FC%ED%EE%F1%F2%E8 |
да |
да |
да |
нет |
Государственная регистрация генно-инженерно-модифицированных организмов, предназначенных для выпуска в окружающую среду, а также продукции, полученной с применением таких организмов или содержащей такие организмы, включая указанную продукцию, ввозимую на территорию Российской Федерации |
Россельхознадзор |
в рамках предоставления госуслуги не предусмотрена |
нет |
нет |
нет |
Инспектирование производителей лекарственных средств для ветеринарного применения
N |
Вид акта*(1) |
Наименование акта*(2) |
Дата утверждения акта*(3) |
Номер акта*(4) |
Дата государственной регистрации акта в Минюсте России*(5) |
Регистрационный номер Минюста России*(6) |
Документ, содержащий текст нормативного правового акта*(7) |
Ссылка на текст нормативного правового акта на Официальном интернет-портале правовой информации (www.pravo.gov.ru)*(8) |
Ссылки на структурные единицы нормативного правового акта, содержащие обязательные требования*(9) |
Физические лица*(10) |
Физические лица, зарегистрированные как индивидуальные предприниматели*(10) |
Юридические лица*(10) |
Иные категории лиц*(11) |
Виды экономической деятельности лиц, обязанных соблюдать установленные нормативным правовым актом обязательные требования, в соответствии с Общероссийским классификатором видов экономической деятельности (в случае если обязательное требование устанавливается в отношении деятельности лиц)*(12) |
Вид государственного контроля (надзора), наименование вида разрешительной деятельности, в рамках которых обеспечивается оценка соблюдения обязательных требований, установленных нормативным правовым актом*(13) |
Наименование органа государственной власти, осуществляющего государственный контроль (надзор) или разрешительную деятельность*(14) |
Ссылки на положения нормативных правовых актов, предусматривающих установление административной ответственности за несоблюдение обязательного требования*(15) |
Гиперссылки на утвержденные проверочные листы (при их наличии)*(16) |
Гиперссылки на документы, содержащие информацию о способах и процедуре самообследования (при ее наличии)*(17) |
Гиперссылки на руководства по соблюдению обязательных требований, иные документы*(18) |
1 |
Об обращении лекарственных средств |
12.04.2010 |
61-ФЗ |
нет |
нет |
https://fsvps.gov.ru/fsvps/laws/1858.html |
http://pravo.gov.ru/proxy/ips/?docbody=&link_id=3&nd=102137440&bpa=cd00000&bpas=cd00000&intelsearch=61-%F4%E7++ |
нет |
нет |
да |
уполномоченные лица на территории РФ |
нет |
Россельхознадзор |
в рамках предоставления госуслуги не предусмотрена |
нет |
нет |
https://fsvps.gov.ru/fsvps-docs/ru/regLicensing/docs/farmakonadzor/manual_gmp.pdf |
|||
2 |
Приказ Минпромторга России |
Об утверждении правил организации производства и контроля качества лекарственных средств |
14.06.2013 |
916 |
10.09.2013 |
29938 |
https://fsvps.gov.ru/fsvps/laws/3719.html |
http://pravo.gov.ru/proxy/ips/?docbody=&link_id=0&nd=102392222&intelsearch=+%CE%E1+%F3%F2%E2%E5%F0%E6%E4%E5%ED%E8%E8+%EF%F0%E0%E2%E8%EB+%EE%F0%E3%E0%ED%E8%E7%E0%F6%E8%E8+%EF%F0%EE%E8%E7%E2%EE%E4%F1%F2%E2%E0+%E8+%EA%EE%ED%F2%F0%EE%EB%FF+%EA%E0%F7%E5%F1%F2%E2%E0+%EB%E5%EA%E0%F0%F1%F2%E2%E5%ED%ED%FB%F5+%F1%F0%E5%E4%F1%F2%E2%0D%0A&firstDoc=1 |
В целом |
нет |
нет |
да |
уполномоченные лица на территории РФ |
нет |
Россельхознадзор |
в рамках предоставления госуслуги не предусмотрена |
нет |
нет |
https://fsvps.gov.ru/fsvps-docs/ru/regLicensing/docs/farmakonadzor/manual_gmp.pdf |
|
3 |
Постановление Правительства Российской Федерации |
ОБ ОПРЕДЕЛЕНИИ СООТВЕТСТВИЯ ПРОИЗВОДИТЕЛЕЙ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ТРЕБОВАНИЯМ ПРАВИЛ НАДЛЕЖАЩЕЙ ПРОИЗВОДСТВЕННОЙ ПРАКТИКИ |
13.12.2015 |
1314 |
нет |
нет |
https://fsvps.gov.ru/fsvps/laws/4363.html |
http://pravo.gov.ru/proxy/ips/?docbody=&link_id=0&nd=102383652&intelsearch=+%22%CE%C1+%CE%CF%D0%C5%C4%C5%CB%C5%CD%C8%C8%0D%0A%D1%CE%CE%D2%C2%C5%D2%D1%D2%C2%C8%DF+%CF%D0%CE%C8%C7%C2%CE%C4%C8%D2%C5%CB%C5%C9+%CB%C5%CA%C0%D0%D1%D2%C2%C5%CD%CD%DB%D5+%D1%D0%C5%C4%D1%D2%C2%0D%0A%D2%D0%C5%C1%CE%C2%C0%CD%C8%DF%CC+%CF%D0%C0%C2%C8%CB+%CD%C0%C4%CB%C5%C6%C0%D9%C5%C9+%CF%D0%CE%C8%C7%C2%CE%C4%D1%D2%C2%C5%CD%CD%CE%C9+%CF%D0%C0%CA%D2%C8%CA%C8%0D%0A%22%0D%0A&firstDoc=1 |
В целом |
нет |
нет |
да |
уполномоченные лица на территории РФ |
нет |
Россельхознадзор |
в рамках предоставления госуслуги не предусмотрена |
нет |
нет |
https://fsvps.gov.ru/fsvps-docs/ru/regLicensing/docs/farmakonadzor/manual_gmp.pdf |
|
4 |
Приказ Россельхознадзора |
Об утверждении порядка ведения государственного реестра заключений о соответствии производителя (иностранного производителя) лекарственных средств для ветеринарного применения требованиям правил надлежащей производственной практики |
19.07.2016 |
491 |
28.09.2016 |
43839 |
https://fsvps.gov.ru/fsvps/laws/4889.html |
http://pravo.gov.ru/proxy/ips/?docbody=&link_id=0&nd=102411586&intelsearch=+%CE%E1+%F3%F2%E2%E5%F0%E6%E4%E5%ED%E8%E8+%EF%EE%F0%FF%E4%EA%E0+%E2%E5%E4%E5%ED%E8%FF+%E3%EE%F1%F3%E4%E0%F0%F1%F2%E2%E5%ED%ED%EE%E3%EE+%F0%E5%E5%F1%F2%F0%E0+%E7%E0%EA%EB%FE%F7%E5%ED%E8%E9+%EE+%F1%EE%EE%F2%E2%E5%F2%F1%F2%E2%E8%E8+%EF%F0%EE%E8%E7%E2%EE%E4%E8%F2%E5%EB%FF+(%E8%ED%EE%F1%F2%F0%E0%ED%ED%EE%E3%EE+%EF%F0%EE%E8%E7%E2%EE%E4%E8%F2%E5%EB%FF)+%EB%E5%EA%E0%F0%F1%F2%E2%E5%ED%ED%FB%F5+%F1%F0%E5%E4%F1%F2%E2+%E4%EB%FF+%E2%E5%F2%E5%F0%E8%ED%E0%F0%ED%EE%E3%EE+%EF%F0%E8%EC%E5%ED%E5%ED%E8%FF+%F2%F0%E5%E1%EE%E2%E0%ED%E8%FF%EC+%EF%F0%E0%E2%E8%EB+%ED%E0%E4%EB%E5%E6%E0%F9%E5%E9+%EF%F0%EE%E8%E7%E2%EE%E4%F1%F2%E2%E5%ED%ED%EE%E9+%EF%F0%E0%EA%F2%E8%EA%E8%0D%0A&firstDoc=1 |
В целом |
нет |
нет |
да |
уполномоченные лица на территории РФ |
нет |
Россельхознадзор |
в рамках предоставления госуслуги не предусмотрена |
нет |
нет |
https://fsvps.gov.ru/fsvps-docs/ru/regLicensing/docs/farmakonadzor/manual_gmp.pdf |
|
5 |
Приказ Россельхознадзора |
Об утверждении формы заявления о выдаче заключения о соответствии производителя (иностранного производителя) лекарственных средств для ветеринарного применения требованиям правил надлежащей производственной практики, формы инспекционного отчета по результатам инспектирования производителя (иностранного производителя) лекарственных средств для ветеринарного применения на соответствие требованиям правил надлежащей производственной практики и формы заключения о соответствии производителя (иностранного производителя) лекарственных средств для ветеринарного применения требованиям правил надлежащей производственной практики |
18.10.2016 |
755 |
28.12.2016 |
45016 |
https://fsvps.gov.ru/fsvps/laws/4847.html |
http://pravo.gov.ru/proxy/ips/?docbody=&link_id=0&nd=102421009&intelsearch=+%CE%E1+%F3%F2%E2%E5%F0%E6%E4%E5%ED%E8%E8+%F4%EE%F0%EC%FB+%E7%E0%FF%E2%EB%E5%ED%E8%FF+%EE+%E2%FB%E4%E0%F7%E5+%E7%E0%EA%EB%FE%F7%E5%ED%E8%FF+%EE+%F1%EE%EE%F2%E2%E5%F2%F1%F2%E2%E8%E8+%EF%F0%EE%E8%E7%E2%EE%E4%E8%F2%E5%EB%FF+&firstDoc=1 |
В целом |
нет |
да |
да |
уполномоченные лица на территории РФ |
нет |
Россельхознадзор |
в рамках предоставления госуслуги не предусмотрена |
нет |
нет |
https://fsvps.gov.ru/fsvps-docs/ru/regLicensing/docs/farmakonadzor/manual_gmp.pdf |
|
6 |
Приказ Россельхознадзора |
Об утверждении методики расчета предельного размера платы за оказание услуги по инспектированию производителей лекарственных средств для ветеринарного применения, производство которых осуществляется за пределами Российской Федерации, на соответствие требованиям правил надлежащей производственной практики в целях выдачи заключений о соответствии производителя лекарственных средств для ветеринарного применения требованиям правил надлежащей производственной практики |
25.11.2016 |
865 |
30.12.2016 |
45086 |
https://fsvps.gov.ru/fsvps/laws/4848.html |
http://pravo.gov.ru/proxy/ips/?docbody=&link_id=0&nd=102422897&intelsearch=+%CE%E1+%F3%F2%E2%E5%F0%E6%E4%E5%ED%E8%E8+%EC%E5%F2%EE%E4%E8%EA%E8+%F0%E0%F1%F7%E5%F2%E0+%EF%F0%E5%E4%E5%EB%FC%ED%EE%E3%EE+%F0%E0%E7%EC%E5%F0%E0+%EF%EB%E0%F2%FB+%E7%E0+%EE%EA%E0%E7%E0%ED%E8%E5+%F3%F1%EB%F3%E3%E8+%EF%EE+%E8%ED%F1%EF%E5%EA%F2%E8%F0%EE%E2%E0%ED%E8%FE+%EF%F0%EE%E8%E7%E2%EE%E4%E8%F2%E5%EB%E5%E9+%EB%E5%EA%E0%F0%F1%F2%E2%E5%ED%ED%FB%F5+%F1%F0%E5%E4%F1%F2%E2+%E4%EB%FF+%E2%E5%F2%E5%F0%E8%ED%E0%F0%ED%EE%E3%EE+%EF%F0%E8%EC%E5%ED%E5%ED%E8%FF%0D%0A%0D%0A&firstDoc=1 |
В целом |
нет |
нет |
да |
уполномоченные лица на территории РФ |
нет |
Россельхознадзор |
в рамках предоставления госуслуги не предусмотрена |
нет |
нет |
https://fsvps.gov.ru/fsvps-docs/ru/regLicensing/docs/farmakonadzor/manual_gmp.pdf |
|
7 |
Приказ Минсельхоза России |
Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по предоставлению государственной услуги по выдаче заключения о соответствии производителя лекарственных средств для ветеринарного применения требованиям правил надлежащей производственной практики |
07.03.2017 |
82 |
24.05.2017 |
46807 |
https://fsvps.gov.ru/fsvps/laws/4398.html |
http://pravo.gov.ru/proxy/ips/?docbody=&link_id=0&nd=102434732&intelsearch=+%CE%E1+%F3%F2%E2%E5%F0%E6%E4%E5%ED%E8%E8+%C0%E4%EC%E8%ED%E8%F1%F2%F0%E0%F2%E8%E2%ED%EE%E3%EE+%F0%E5%E3%EB%E0%EC%E5%ED%F2%E0+%D4%E5%E4%E5%F0%E0%EB%FC%ED%EE%E9+%F1%EB%F3%E6%E1%FB+%EF%EE+%E2%E5%F2%E5%F0%E8%ED%E0%F0%ED%EE%EC%F3+%E8+%F4%E8%F2%EE%F1%E0%ED%E8%F2%E0%F0%ED%EE%EC%F3+%ED%E0%E4%E7%EE%F0%F3+%EF%EE+%EF%F0%E5%E4%EE%F1%F2%E0%E2%EB%E5%ED%E8%FE+%E3%EE%F1%F3%E4%E0%F0%F1%F2%E2%E5%ED%ED%EE%E9+%F3%F1%EB%F3%E3%E8+%EF%EE+%E2%FB%E4%E0%F7%E5+%E7%E0%EA%EB%FE%F7%E5%ED%E8%FF%0D%0A%0D%0A&firstDoc=1 |
В целом |
нет |
нет |
да |
уполномоченные лица на территории РФ |
нет |
Россельхознадзор |
в рамках предоставления госуслуги не предусмотрена |
нет |
нет |
https://fsvps.gov.ru/fsvps-docs/ru/regLicensing/docs/farmakonadzor/manual_gmp.pdf |
Разрешения на ввоз/вывоз/транзит товаров, подлежащих ветеринарному (контролю) надзору
N |
Вид акта*(1) |
Наименование акта*(2) |
Дата утверждения акта*(3) |
Номер акта*(4) |
Дата государственной регистрации акта в Минюсте России*(5) |
Регистрационный номер Минюста России*(6) |
Документ, содержащий текст нормативного правового акта*(7) |
Ссылка на текст нормативного правового акта на Официальном интернет-портале правовой информации (www.pravo.gov.ru)*(8) |
Ссылки на структурные единицы нормативного правового акта, содержащие обязательные требования*(9) |
Физические лица*(10) |
Физические лица, зарегистрированные как индивидуальные предприниматели*(10) |
Юридические лица*(10) |
Иные категории лиц*(11) |
Виды экономической деятельности лиц, обязанных соблюдать установленные нормативным правовым актом обязательные требования, в соответствии с Общероссийским классификатором видов экономической деятельности (в случае если обязательное требование устанавливается в отношении деятельности лиц)*(12) |
Вид государственного контроля (надзора), наименование вида разрешительной деятельности, в рамках которых обеспечивается оценка соблюдения обязательных требований, установленных нормативным правовым актом*(13) |
Наименование органа государственной власти, осуществляющего государственный контроль (надзор) или разрешительную деятельность*(14) |
Ссылки на положения нормативных правовых актов, предусматривающих установление административной ответственности за несоблюдение обязательного требования*(15) |
Гиперссылки на утвержденные проверочные листы (при их наличии)*(16) |
Гиперссылки на документы, содержащие информацию о способах и процедуре самообследования (при ее наличии)*(17) |
Гиперссылки на руководства по соблюдению обязательных требований, иные документы*(18) |
1 |
Международные договоры Российской Федерации и акты органов Евразийского экономического союза |
Решение Комиссии Таможенного союза от 18.06.2010 N 317 "О применении ветеринарно-санитарных мер в Евразийском экономическом союзе" |
18.06.2010 |
317 |
нет |
нет |
https://fsvps.gov.ru/fsvps-docs/ru/laws/tsouz/317.pdf |
нет |
Единые ветеринарные (ветеринарно-санитарные) требования, предъявляемые к товарам, подлежащим ветеринарному контролю (надзору): общие положения, главы 1-46 (Ветеринарно-санитарные требования), приложение N 1. |
Да |
Да |
Да |
иностранные юридические и физические лица |
01.11.11; 01.11.12; 01.11.13; 01.11.14; 01.11.15; 01.11.16; 01.11.19; 01.11.2; 01.11.31; 01.11.32; 01.11.33; 01.11.39; 01.12; 01.13.11; 01.13.12; 01.13.2; 01.13.31; 01.13.39; 01.13.4; 01.13.51; 01.13.52; 01.13.9; 01.14; 01.15; 01.16.1; 01.16.2; 01.16.3; 01.16.9; 01.19.3; 01.19.9; 01.21; 01.23; 01.24; 01.25.1; 01.26; 01.29; 01.30; 01.41.11; 01.41.12; 01.41.21; 01.21.29; 01.42.11; 01.42.12; 01.42.2; 01.43.2; 01.43.1; 01.43.2; 01.43.3; 01.44; 01.45.1; 01.45.2; 01.45.3; 01.45.4; 01.46.11; 01.46.12; 01.46.2; 01.47.11; 01.47.12; 01.47.2; 01.47.3; 01.49.11; 01.49.12; 01.49.13; 01.49.21; 01.49.22; 01.49.31; 01.49.32; 01.49.41; 01.49.42; 01.49.43; 01.49.44; 01.49.5; 01.49.6; 01.49.7; 01.49.9; 01.50; 01.62; 01.70; 03.11.1; 03.11.2; 03.11.5; 03.12.1; 03.12.2; 03.21.1; 03.21.2; 03.21.4; 03.21.9; 03.22.1; 03.22.2; 03.22.3; 03.22.5; 03.22.9; 10.11.2; 10.11.1; 10.11.2; 10.11.3; 10.11.4; 10.11.5; 10.11.6: 10.12.1; 10.12.2; 10.12.3; 10.12.4; 10.12.5; 10.13.1; 10.13.2; 10.13.3; 10.13.4; 10.13.5; 10.13.6; 10.13.7; 10.13.9; 10.20.1; 10.20.2; 10.20.3; 10.20.4; 10.20.9; 10.31; 10.32; 10.39.1; 10.39.2; 10.41.1; 10.41.21; 10.41.22; 10.41.23; 10.41.24; 10.41.25; 10.41.26; 10.41.27; 10.41.28; 10.41.29; 10.41.4; 10.41.51; 10.41.52; 10.41.53; 10.41.54; 10.41.55; 10.41.56; 10.41.57; 10.41.59; 10.41.6; 10.42; 10.51.1; 10.51.2; 10.51.3; 10.51.4; 10.51.9; 10.52; 10.61.1; 10.61.2; 10.61.3; 10.61.4; 10.62.1; 10.62.2; 10.62.3; 10.62.9; 10.71.1; 10.71.2; 10.71.3; 10.72.1; 10.72.2; 10.72.31; 10.72.32; 10.72.33; 10.72.34; 10.72.35; 10.72.39; 10.72.4; 10.73.1; 10.73.3; 10.81.11; 10.81.12; 10.81.2; 10.81.3; 10.82.1; 10.84; 10.85; 10.86.11; 10.86.12; 10.86.3; 10.86.5; 10.86.61; 10.86.62; 10.86.63; 10.86.64; 10.86.69; 10.86.8; 10.86.9; 10.89.1; 10.89.2; 10.89.6; 10.89.7; 10.89.9; 10.91.1; 10.91.2; 10.91.3; 10.92.; 11.01.1; 11.01.2; 11.01.4; 11.02; 11.04; 11.06; 13.10.2; 13.10.3; 15.11.1; 15.11.2; 15.11.3; 15.11.4; 20.15.82; 20.59.2; 20.59.6; 32.99.4; 38.11; 38.22.9; 46.11.31; 46.11.32.4 46.11.33; 46.11.34; 46.17; 46.21.11; 46.21.12; 46.21.13; 46.21.14; 46.23; 46.24: 46.32.1; 46.32.2; 46.32.3; 46.33.1; 46.33.2; 46.33.3; 46.38.1; 46.38.21; 46.38.23; 46.38.26; 46.75.1; 47.11.1; 47.11.2; 47.11.3; 47.19.1; 47.19.2; 47.22.1; 47.22.2; 47.22.3; 47.23.1; 47.23.2; 47.24.3; 47.29.11; 47.29.12; 47.29.21; 47.29.36; 47.29.39; 47.76.2; 47.81.2; 47.91.1; 47.91.2; 47.91.3; 47.91.4; 47.99.1; 47.99.2; 47.99.4; 49.20.9; 49.39.35; 49.41.1; 49.41.2; 49.41.3; 49.42; 50.20.11; 50.20.14; 50.20.15; 50.20.19; 50.20.21; 50.20.24; 50.20.25; 50.20.29; 50.20.31; 50.20.32; 50.40.1; 50.40.3; 51.21.1; 51.21.2; 51.21.3; 52.10.1; 52.10.23; 52.10.3; 52.10.9; 55.10; 56.10.1; 56.10.21; 56.10.22; 56.10.23; 56.10.24; 56.10.3; 56.21; 56.29.2; 56.29.3; 56.29.4; 71.20.1; 70.20.8; 75.00.1; 75.00.2; 77.39.3; 84.11.11; 84.11.13; 84.11.21; 96.03; 97.0; 98.1; 98.2. |
Выдача разрешений на ввоз в Российскую Федерацию, вывоз из Российской Федерации, а также транзит по территории Российской Федерации животных, продукции животного происхождения, лекарственных средств для ветеринарного применения, кормов и кормовых добавок для животных. |
Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору (Россельхозн |
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.