Купить систему ГАРАНТ Получить демо-доступ Узнать стоимость Информационный банк Подобрать комплект Семинары

Приложение 6. Препараты упреждающей противовоспалительной терапии COVID-19 у взрослых

Приложение 6

 

Препараты упреждающей противовоспалительной терапии COVID-19 у взрослых

 

Препарат (МНН)

Механизм действия

Формы выпуска

Схемы назначения

Противопоказания

Барицитиниб

Является селективным ингибитором JAK1 и JAK2 киназ, применяется для лечения ревматоидного артрита. При лечении COVID-19 предназначен для пациентов со средним и среднетяжелым течением в качестве дополнительной терапии

 

Таблетки

 

4 мг 1 р/сут в течение 7-14 дней

- Сепсис, подтвержденный патогенами, отличными от COVID-19

- Лимфопения ,

- Нейтропения ,

- Гемоглобин <8 г/дл,

- Клиренс креатинина <30 мл/мин,

- Тяжелая печеночная недостаточность/если есть подозрение на лекарственное повреждение печени,

- Активный гепатит В и/или С,

- Активный туберкулез,

- ТВГ/ТЭЛА в анамнезе

С осторожностью: возраст старше 75 лет, прием ЦОГ-2 ингибиторов

 

Тофацитиниб

10 мг 2 р/сут в течение 7-14 дней

Нетакимаб

Рекомбинантные гуманизированные моноклональные антитела, ингибирующие интерлейкин-17А (ИЛ-17А)

Раствор для подкожного введения

120 мг в виде двух подкожных инъекций по 1 мл (60 мг) препарата каждая. Препарат вводится 1 раз в неделю на неделях 0, 1 и 2

- Гиперчувствительность к нетакимабу, а также к любому из вспомогательных веществ препарата.

- Клинически значимые инфекционные заболевания в острой фазе, включая туберкулез.

- Детский и подростковый возраст до 18 лет. Беременность, грудное вскармливание.

Олокизумаб

Гуманизированные моноклональные антитела изотипа иммуноглобулина G4/каппа, разработанные в качестве антагониста ИЛ-6

 

160 мг/мл - 0,4 мл подкожно однократно. 360 мг/мл (два шприца) разводят в 100 мл 0,9% раствора NaCl, вводят внутривенно капельно в течение 60 минут.

- Сепсис, подтвержденный патогенами, отличными от COVID-19;

- Гиперчувствительность к любому компоненту препарата;

- Вирусный гепатит В;

Левилимаб

Моноклональные антитела, ингибируют рецепторы ИЛ-6. Применяются для лечения юношеского артрита с системным началом и ревматоидного артрита. При лечении COVID-19 предназначены для пациентов со среднетяжелым и тяжелым течением: с острым респираторным дистресс-синдромом, тяжелым жизнеугрожающим синдромом высвобождения цитокинов.

 

Раствор для подкожного введения

324 мг (два преднаполненных шприца по 162 мг/0,9 мл) подкожно однократно. Эскалационная доза - 648 мг в сочетании с ГКС.

Четыре преднаподлненных шприца (162 мг/0,9 мл) разводят в 100 мл 0,9% раствора NaCl, вводят внутривенно капельно в течение 60 минут.

- Сопутствующие заболевания, связанные с неблагоприятным прогнозом;

- Иммуносупрессивная терапия при трансплантации органов;

- Нейтропения составляет ;

- Повышение активности АСТ или АЛТ более чем в 5 раз ;

- Тромбоцитопения .

При беременности и лактации нежелательны.

 

Тоцилизумаб

Концентрат для приготовления раствора для инфузий

4-8 мг/кг/введение в сочетании с ГКС.

400 мг разводят в 100 мл 0,9% раствора NaCl, вводят внутривенно капельно в течение 60 минут.

Вводить не более 800 мг.

При недостаточном эффекте повторить

введение через 12 ч*.

Сарилумаб

Раствор в шприц-ручке

200 мг или 400 мг в сочетании с ГКС. Предварительно заполненную шприц-ручку в дозировке 200 мг (1 или 2 шприца в зависимости от дозы)) развести в 100 мл 0,9% раствора NaCl, вводить в/в капельно в течение 60 минут.

При недостаточном эффекте повторить введение через 12 ч.

Канакинумаб

Моноклональные антитела, ингибируют рецепторы ИЛ-1. Применяется для лечения юношеского артрита с системным началом, аутовоспалительных синдромов, подагры. При лечении COVID-19 предназначен для пациентов со среднетяжелым и тяжелым течением.

Лиофилизат

Канакинумаб 4-8 мг/кг в/в в сочетании с ГКС. Назначается при невозможности использования или неэффективности тоцилизумаба или сарилумаба. 150 мг лиофилизата растворяют в 1 мл воды для инъекций. Приготовленный концентрат вводят во флакон с 250 мл 5% раствора глюкозы. Не встряхивают. Доза канакинумаба (объем концентрата для приготовления раствора (150 мг/мл)

300 мг - 2 мл

150 мг -1 мл

Метилпреднизолон

 

Относятся к глюкокортикостероидам, обладают иммуновоспалительным, иммунодеспрессивным, противошоковым фармакологическим действием. Влияют на все фазы воспаления.

 

Раствор

1 мг/кг на введение в/в каждые 12 ч в течение 3-х суток, с постепенным снижением дозы на 20-25% на введение каждые 1-2 суток в течение 3-4 суток, далее на 50% каждые 1-2 суток до полной отмены.

При нарастании ферритина, СРБ, цитопении применяется по схеме 125 мг/введение/в/в каждые 6-8 ч с последующим постепенным снижением дозы. Снижение дозы начинается при условии снижения уровня ферритина сыворотки крови не менее чем на 15%.

Применять с осторожностью при:

- Cахарном диабете

- Гипертонической болезни

- Язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки

- Ожирении

- Признаках активной бактериальной инфекции,

- Тромботических нарушениях

Таблетки

6-12 мг - однократно утром, после приема пищи, за 12 ч до начала снижения дозы метилпреднизолона для в/в введения, в течение 7 дней, с 8 дня постепенное снижение дозы на 2 мг в сутки.

 

Дексаметазон

Раствор

8-20 мг/сутки внутривенно в зависимости от тяжести состояния пациента за 1 - 2 введения.

При нарастании ферритина, СРБ, цитопении применяется по схеме 20 мг/внутривенно в два введения в течение не менее 3 дней с последующим постепенным снижением дозы. Снижение дозы начинается при условии снижения уровня ферритина сыворотки крови не менее чем на 15%.

 

Гидрокортизон

Раствор

Внутривенное (болюсное) введение в дозе 50-100 мг, с последующим медленным, внутривенным введением в течение часа в дозе 200 мг в сутки только при развитии надпочечниковой недостаточности

 

 

------------------------------

* Дополнительное назначение ингибиторов ИЛ-6 в той же дозе через 12 ч:

- отсутствие или недостаточный клинический эффект (не купировалась лихорадка)

------------------------------