Методические рекомендации N 42 "Особенности применения контрастных препаратов в лучевой диагностике"

СОГЛАСОВАНО
Главный внештатный специалист
Департамента здравоохранения
города Москвы
по лучевой диагностике
С.П. Морозов
5 апреля 2018 года

РЕКОМЕНДОВАНО
Экспертным советом по науке
Департамента здравоохранения
города Москвы N 1
15 мая 2018 года

Методические рекомендации N 42
"Особенности применения контрастных препаратов в лучевой диагностике"

ISSN 2618-7124

УДК 615.84+616-073.75

ББК 53.6

О-75

Организация-разработчик: Государственное бюджетное учреждение здравоохранения города Москвы "Научно-практический клинический центр диагностики и телемедицинских технологий Департамента здравоохранения города Москвы" (ранее - Государственное бюджетное учреждение здравоохранения города Москвы "Научно-практический центр медицинской радиологии Департамента здравоохранения города Москвы")

Составители:

Гомболевский В.А. - к.м.н., руководитель отдела развития качества радиологии ГБУЗ "НПКЦ ДиТ ДЗМ"

Лайпан А.Ш. - младший научный сотрудник отдела развития качества радиологии ГБУЗ "НПКЦ ДиТ ДЗМ"

Бадюл М.И. - врач-рентгенолог

Инджиев А.А. - врач-рентгенолог, заведующий отделением лучевой диагностики ГБУЗ "КДП N 121 ДЗМ"

Буренчев Д.В. - д.м.н., заведующий отделением рентгенодиагностических и радиоизотопных методов исследований ГБУЗ "ГКБ им. А.К. Ерамишанцева ДЗМ"

Шапиев А.Н. - аналитик отдела координации научной деятельности ГБУЗ "НПКЦ ДиТ ДЗМ"

Ким С.Ю. - к.м.н., врач-рентгенолог

Подтетенев Д.С. - врач-рентгенолог, заведующий диагностическим центром АО "Клиника К+31"

Чернина В.Ю. - младший научный сотрудник отдела развития качества радиологии ГБУЗ "НПКЦ ДиТ ДЗМ"

Морозов С.П. - д.м.н., профессор, директор ГБУЗ "НПКЦ ДиТ ДЗМ", главный внештатный специалист по лучевой и инструментальной диагностике МЗ РФ в ЦФО РФ, главный внештатный специалист по лучевой и инструментальной диагностике ДЗМ

О-75 Гомболевский В.А., Лайпан А.Ш., Бадюл М.И., Инджиев А.А., Буренчев Д.В., Шапиев А.Н., Ким С.Ю., Подтетенев Д.С., Чернина В.Ю., Морозов С.П. Особенности применения контрастных препаратов в лучевой диагностике/Серия "Лучшие практики лучевой и инструментальной диагностики". - Вып. 25. - 2-е изд. перераб. и доп. - М., 2019. - 64 с.

Рецензенты:

Николай Васильевич Нуднов - д.м.н., профессор, профессор кафедры рентгенологии и радиологии РМАНПО, заместитель директора по научной работе ФГБУ "РНЦРР" МЗ РФ

Денис Николаевич Проценко - к.м.н., доцент кафедры анестезиологии и реаниматологии ФДПО РНИМУ им. Н.И. Пирогова, главный внештатный специалист по анестезиологии-реаниматологии ДЗМ, главный врач ГБУЗ "ГКБ им. С.С. Юдина ДЗМ"

Предназначение: методические рекомендации предназначены для врачей-рентгенологов, рентгенолаборантов, медицинских и процедурных сестер, руководителей здравоохранения в медицинских учреждениях амбулаторно-поликлинического звена и разработаны с целью стандартизации принципов применения контрастных средств при проведении диагностических исследований.

Обозначения и сокращения

ЙН - йодная нагрузка

КС - контрастное средство

КТ - компьютерная томография

КУ - контрастное усиление

ЛТ - лучевая терапия

МРТ - магнитно-резонансная томография

НСФ - нефрогенный системный фиброз

ПВК - периферический внутривенный катетер

ПК-ОПП - постконтрастное острое повреждение почек

РИ - рентгеновские исследования

РКС - рентгеноконтрастное средство

СКФ - скорость клубочковой фильтрации

СМП - скорая медицинская помощь

УЗИ - ультразвуковое исследование

ХТ - химиотерапия

ХЛТ - химиолучевая терапия

Введение

Применение контрастных средств (КС) при различных методах диагностической визуализации, таких как рентгеновские исследования (РИ), компьютерная томография (КТ), магнитно-резонансная томография (МРТ), ультразвуковые исследования (УЗИ), является основным компонентом, повышающим качество получаемых изображений и расширяющим диапазон получаемой диагностической информации, которая, в большинстве случаев, определяет тактику ведения пациентов любого профиля заболевания. В современной лучевой диагностике от своевременного и грамотного применения контрастных средств будут зависеть не только точность диагноза, но и оценка динамики процесса, оценка результатов лечения и прогноз заболевания. Для получения качественных и информативных изображений необходимы правильный выбор контрастного средства, его дозы, параметров введения, а также настройки диагностического прибора и автоматического инжектора.

С каждым днем количество исследований с внутривенным контрастированием увеличивается, все больше контрастных исследований выполняется в амбулаторных условиях, что обусловливает необходимость информирования врачей-рентгенологов на местах о правильном и безопасном применении контрастных средств.

Как и с любыми другими медикаментами, применение контрастных средств сопряжено с определенными рисками, в частности, с рисками развития побочных реакций. Основная задача данных методических рекомендаций - помочь рентгенологам и рентгенолаборантам своевременно распознавать и правильно управлять этими рисками в интересах безопасности пациента. В данных рекомендациях не будут рассмотрены вопросы безопасного внутриартериального введения КС при эндоваскулярных исследованиях, хотя побочные реакции при данных исследованиях существенно не отличаются от реакций на КС, изложенных в настоящих рекомендациях.

Основными источниками информации для данного издания стали публикации международных экспертов по контрастным средствам и два основных руководства по безопасности их применения: Руководство по контрастным средствам Американской коллегии радиологов (ACR) от 2018 г. (версия 10.3) [1] и Рекомендации по безопасности контрастных средств Европейского общества урогенитальной радиологии (ESUR) от 2018 года (версия 10.0) [2].

Настоящие рекомендации созданы в помощь практикующему врачу-рентгенологу с целью повышения качества проводимых контрастных исследований, а также для эффективного и более безопасного использования контрастных средств в ежедневной практике.

Отдельно следует обратить внимание, что в соответствии с ФЗ-61 от 12.04.2010 "Об обращении лекарственных средств" и по аналогии с русскоязычной версией рекомендаций ESUR 10.0 под ред. проф. В.Е. Синицына в настоящем пособии используется единый термин "контрастное средство".

Консультация и экспертная оценка

Проект рекомендаций был представлен для обсуждения на секции по контрастным средствам в рамках конгресса Российского общества рентгенологов и радиологов 8 ноября 2016 г., а также на заседании Профильной комиссии по лучевой диагностике Министерства здравоохранения Российской Федерации 8 ноября 2016 г. [3].

Проект рекомендаций был рецензирован также независимыми экспертами, которые высказали свои замечания и пожелания при их формировании.

Комментарии, полученные от экспертов и редакционного комитета, тщательно систематизировались и обсуждались авторами рекомендаций и членами рабочей группы. Настоящее издание является вторым, переработанным и дополненным.

Список использованных источников

1. ACR Manual on Contrast Media/M.S. Davenport S, J. Cavallo, R. Cohan et al//ACR Committee on Drugs and Contrast Media. Version 10.3. - 2018.

2. Рекомендации по безопасности контрастных средств Европейского общества урогенитальной радиологии (ESUR). Версия 10.0 [Электронный ресурс]. - Режим доступа: http://www.esur.org/guidelines/ru/index.php

3. Annual Report of the European Medicines Agency [Электронный ресурс]. - Режим доступа: https://www.ema.europa.eu/en/about-us/annual-reports-work-programmes

4. Федеральный закон от 12.04.2010 N 61-ФЗ (ред. от 06.06.2019) "Об обращении лекарственных средств"//СЗ РФ. - 2010.

5. Приказ МЗ РФ N 541н: "Об утверждении единого квалификационного справочника должностей руководителей, специалистов и служащих, раздел "Квалификационные характеристики должностей работников в сфере здравоохранения"/Российская Федерация. - М., 2010.

6. Are intravenous injections of contrast media really less nephrotoxic than intra-arterial injections?/Nyman, U., Almen, T., Jacobsson, B. et al//Eur Radiol. - 2012. - Vol. 22. - P 1366. - DOI: 10.1007/s00330-011-2371-4.

7. Nephrogenic systemic fibrosis: clinicopathological definition and workup recommendations/M. Girardi, J. Kay, D.M. Elston et al//J Am Acad Dermatol. - 2011. - Vol. 65, N 6. - P. 1095-1106. - DOI: 10.1016/j.jaad.2010.08.041.

8. Методические рекомендации по безопасному и эффективному использованию контрастных веществ в лучевой диагностике: Российское общество рентгенологов и радиологов - проект, 3-я версия/В.Е. Синицын, И.Е. Тюрин, Т.В. Латышова и др./Редакционный комитет: Т.А. Ахадов, А.В. Зубарев, Г.Г. Кармазановский, Н.Л. Шимановский - М., 2016.

9. Сборник материалов для медсестры процедурного кабинета [Текст]: методические материалы/Общероссийская общественная орг. "Ассоц. медицинских сестер России"; [сост.: Саркисова, В.А. и др.]. - Изд. 7-е, перераб. - Санкт-Петербург: Береста, 2014. - 452, [8] с.: ил., табл.; 20 см.; ISBN 978-5-906670-18-2 - СПб, 2011.

10. СанПиН 2.1.7.2790-10: "Санитарно-эпидемиологические требования к обращению с медицинскими отходами"/Российская Федерация. - М., 2010.