Распоряжение Министерства здравоохранения Московской области от 1 апреля 2021 г. N 65-Р "О дополнительных мерах по лабораторной диагностике ВИЧ-инфекции в Московской области" (с изменениями и дополнениями)

Распоряжение Министерства здравоохранения Московской области
от 1 апреля 2021 г. N 65-Р
"О дополнительных мерах по лабораторной диагностике ВИЧ-инфекции в Московской области"

С изменениями и дополнениями от:

22 июня 2021 г.

В целях реализации положений Государственной стратегии противодействия распространению ВИЧ-инфекции в Российской Федерации на период до 2030 года, утвержденной распоряжением Правительства Российской Федерации от 21.12.2020 N 3468-р, и достижения показателей региональной программы Московской области, утвержденной распоряжением Правительства Московской области от 19.02.2021 N 84-РП "Об утверждении региональной программы Московской области "Противодействие распространению ВИЧ-инфекции на период до 2030 года" (далее - региональная программа), обеспечения эффективности мероприятий по предотвращению распространения ВИЧ-инфекции на территории Московской области, а также в рамках реализации Московской областной программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи на 2021 год и на плановый период 2022 и 2023 годов, утвержденной постановлением Правительства Московской области от 29.12.2020 N 1050/43:

1. Утвердить прилагаемые к настоящему распоряжению:

1) схему направления образцов крови с целью диагностики ВИЧ-инфекции в лаборатории медицинских организаций государственной системы здравоохранения Московской области, осуществляющие диагностику ВИЧ-инфекции методом иммуноферментного анализа (далее - схема);

2) перечень контингентов, подлежащих обследованию на ВИЧ-инфекцию, и кратность их обследования на территории Московской области;

3) форму направления образцов крови на лабораторное исследование ВИЧ-инфекции;

4) форму отчета об обследовании на ВИЧ-инфекцию населения в медицинских организациях государственной системы здравоохранения Московской области (далее - отчет N 1);

5) форму отчета об использовании медицинскими организациями государственной системы здравоохранения Московской области диагностических средств (диагностика ВИЧ - инфекции) (далее - отчет N 2);

6) памятка взятия, хранения и доставки венозной крови для проведения серологических исследований (иммуноферментный анализ и иммуноблот) (далее - памятка).

2. Руководителям медицинских организаций государственной системы здравоохранения Московской области (далее - медицинские организации) обеспечить:

Информация об изменениях:

Подпункт 1 изменен. - Распоряжение Министерства здравоохранения Московской области от 22 июня 2021 г. N 117-Р

См. предыдущую редакцию

1) лабораторное исследование образцов крови осуществлять в лабораториях медицинских организаций в соответствии со схемой, а в случае отсутствия на указание городского округа в схеме, в лабораториях любой формы собственности, осуществляющих диагностику ВИЧ-инфекции методом иммуноферментного анализа, с которой руководителем медицинской организации организовано взаимодействие для осуществления вышеуказанных исследований;

2) забор образцов крови и их доставку осуществлять в соответствии с памяткой;

3) представление отчета N 1 ежеквартально до 5 числа месяца, следующего за отчетным кварталом, в государственную автоматизированную информационную систему "Управление";

4) представление отчета N 2 ежемесячно до 5 числа месяца, следующего за отчетным, в государственную автоматизированную информационную систему "Управление";

Информация об изменениях:

Пункт 2 дополнен подпунктом 5. - Распоряжение Министерства здравоохранения Московской области от 22 июня 2021 г. N 117-Р

5) выполнение целевого показателя по "охвату населения субъекта Российской Федерации медицинским освидетельствованием на ВИЧ-инфекцию" в рамках приписного населения в количестве не меньшем, чем установлено региональной программой.

3. Руководителям медицинских организаций, в лабораториях которых осуществляется диагностика ВИЧ-инфекции, обеспечить выполнение лабораторных исследования на ВИЧ-инфекцию в соответствии с Федеральным законом от 30.03.1995 N 38-ФЗ "О предупреждении распространения в Российской Федерации заболевания, вызываемого вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ-инфекции)", Санитарными правилами СП 3.1.5.2826-10 "Профилактика ВИЧ-инфекции", утвержденными постановлением Главного государственного санитарного врача Российской Федерации от 11.01.2011 N 1.

4. Главному внештатному специалисту по проблемам диагностики и лечения ВИЧ-инфекции Министерства здравоохранения Московской области, главному врачу государственного казенного учреждения здравоохранения Московской области "Центр по профилактике и борьбе со СПИДом и инфекционными заболеваниями" Пронину А.Ю. обеспечить:

1) ежегодное формирование потребности в диагностических тест-системах для выявления ВИЧ-инфекции методом иммуноферментного анализа с учетом необходимости выполнения целевых показателей региональной программы;

2) мониторинг выполнения целевого показателя региональной программы в части охвата обследованием на ВИЧ-инфекцию населения Московской области, а также анализ структуры обследованных контингентов с учетом представляемого медицинскими организациями отчета N 1;

3) мониторинг использования диагностических средств на основании представляемого медицинскими организациями отчета N 2.

5. Управлению организационной и документационной работы Министерства здравоохранения Московской области обеспечить:

1) официальное опубликование настоящего распоряжения в газете "Ежедневные новости. Подмосковье" и размещение (опубликование) на сайте Правительства Московской области в Интернет-портале Правительства Московской области;

2) размещение настоящего распоряжения на официальном сайте Министерства здравоохранения Московской области в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет";

3) направление копии настоящего распоряжения в Прокуратуру Московской области в течение 5 рабочих дней со дня его регистрации;

4) направление копии настоящего распоряжения вместе со сведениями об источниках его официального опубликования в Управление Министерства юстиции Российской Федерации по Московской области в 7-дневный срок после дня первого его официального опубликования для включения в федеральный регистр нормативных правовых актов субъектов Российской Федерации.

6. Контроль за исполнением настоящего распоряжения возложить на заместителя министра здравоохранения Московской области Масякина А.В.

И. о. министра здравоохранения Московской области

С.И. Лазарева

Информация об изменениях:

Схема изменена. - Распоряжение Министерства здравоохранения Московской области от 22 июня 2021 г. N 117-Р

См. предыдущую редакцию

Утверждено

распоряжением

Министерства здравоохранения

Московской области

от 01.04.2021 N 65-Р

Схема
направления образцов крови с целью диагностики ВИЧ-инфекции в лаборатории медицинских организаций государственной системы здравоохранения Московской области, осуществляющие диагностику ВИЧ-инфекции методом иммуноферментного анализа

С изменениями и дополнениями от:

22 июня 2021 г.

N п/п	Медицинская организация	Адрес лаборатории	Прикрепленные городские округа Московской области, медицинские организации
1	Государственное бюджетное учреждение здравоохранения Московской области "Балашихинская областная больница"	Московская область, г. Балашиха, ш. Энтузиастов, д. 41	Балашиха
2	Государственное бюджетное учреждение здравоохранения Московской области "Бронницкая городская больница"	Московская область, г. Бронницы, пер. Пионерский, д. 45	Бронницы
3	Государственное бюджетное учреждение здравоохранения Московской области "Волоколамская центральная районная больница"	Московская область, г. Волоколамск. Рижское шоссе, д. 41	Волоколамский
4	Государственное бюджетное учреждение здравоохранения Московской области "Воскресенская районная больница N 2"	Московская область, г. Воскресенск. ул. Гражданская, д. 2а	Воскресенск
5	Государственное бюджетное учреждение здравоохранения Московской области "Дмитровская областная больница"	Московская область, г. Дмитров, ул. Больничная, д. 7	Дмитровский
6	Государственное бюджетное учреждение здравоохранения Московской области "Долгопрудненская центральная городская больница"	Московская область, г. Долгопрудный, ул. Павлова, д. 2	Долгопрудный
7	Государственное бюджетное учреждение здравоохранения Московской области "Домодедовская центральная городская больница"	г. Домодедово, ул. Пирогова, дом 9	Домодедово
8	Государственное автономное учреждение здравоохранения Московской области "Дубненская городская больница"	Московская область, г. Дубна, ул. Карла Маркса, д. 30	Дубна
9	Государственное бюджетное учреждение здравоохранения Московской области "Егорьевская центральная районная больница"	Московская область, г. Егорьевск, ул. Жукова гора, д. 19	Егорьевск
10	Государственное бюджетное учреждение здравоохранения Московской области "Жуковская городская клиническая больница"	Московская область, г. Жуковский, ул. Фрунзе, д. 1	Жуковский
11	Государственное бюджетное учреждение здравоохранения Московской области "Истринская районная клиническая больница"	Московская область, г. Истра, ул. Урицкого, д. 83	Истра
12	Государственное автономное учреждение здравоохранения Московской области "Клинская городская больница"	Московская область, г. Клин, ул. Победы, вл. 2	Клин
13	Государственное бюджетное учреждение здравоохранения Московской области "Коломенская центральная районная больница"	Московская область, г. Коломна, ул. Октябрьской революции, д. 318	Коломна
14	Государственное бюджетное учреждение здравоохранения Московской области "Королевская городская больница"	Московская область, г. Королёв, ул. Циолковского д. 24	Королев
15	Государственное бюджетное учреждение здравоохранения Московской области "Красногорская городская больница 491"	Московская область, г. Красногорск, ул. Карбышева, д. 4	Красногорск
16	Государственное бюджетное учреждение здравоохранения Московской области "Ликинская городская больница"	Московская область, г. Ликино-Дулево, ул. Октябрьская, д. 2	г. Ликино-Дулево
17	Государственное бюджетное учреждение здравоохранения Московской области "Лобненская центральная городская больница"	Московская область, г. Лобня, ул. Заречная, д. 15	Лобня
18	Государственное бюджетное учреждение здравоохранения Московской области "Луховицкая центральная районная больница"	Московская область, г. Луховицы, ул. Мира, д. 39/5	Луховицы
19	Государственное бюджетное учреждение здравоохранения Московской области "Люберецкая областная больница"	Московская область, Люберцы, Октябрьский пр-т, д. 338	Люберцы
20	Государственное бюджетное учреждение здравоохранения Московской области "Можайская центральная районная больница"	Московская область, г. Можайск, ул. Амбулаторная, д. 1	Можайский
21	Государственное бюджетное учреждение здравоохранения Московской области "Мытищинская городская клиническая больница"	Московская область, г. Мытищи, ул. Коминтерна, д. 24	Мытищи
22	Государственное бюджетное учреждение здравоохранения Московской области "Наро-Фоминская областная больница"	Московская область, г. Наро-Фоминск, ул. Калинина, 1	Наро-Фоминский
23	Государственное бюджетное учреждение здравоохранения Московской области "Ногинская центральная районная больница"	Московская область, г. Ногинск, ул. Комсомольская, д. 59	Богородский
24	Государственное бюджетное учреждение здравоохранения Московской области "Одинцовская областная больница"	Московская область, г. Одинцово, ул. Маршала Бирюзова, д. 5	Одинцовский
25	Государственное бюджетное учреждение здравоохранения Московской области "Орехово-Зуевская центральная городская больница"	Московская область, г. Орехово-Зуево, ул. Барышникова, 13, корп. 4	Орехово-Зуевский
26	Государственное бюджетное учреждение здравоохранения Московской области "Павлово-Посадская центральная районная больница"	Московская область, ул. Карла Маркса, д. 6	Павловский Посад
27	Государственное бюджетное учреждение здравоохранения Московской области "Подольская районная больница"	Московская область, г. Подольск, пос. Кузнечики, Парковый проезд, д. 9, кор. 1	Подольск
28	Государственное бюджетное учреждение здравоохранения Московской области "Раменская центральная районная больница"	Московская область, г. Раменское, ул. Махова, д. 14	Раменский
29	Государственное автономное учреждение здравоохранения Московской области "Центральная городская клиническая больница г. Реутов"	Московская область, г. Реутов, ул. Ленина, д. 2а	Реутов
30	Государственное бюджетное учреждение здравоохранения Московской области "Сергиево-Посадская районная больница"	Московская область, г. Сергиев Посад, Новоугличское шоссе, д. 62А	Сергиево-Посадский
31	Государственное бюджетное учреждение здравоохранения Московской области "Серебряно-Прудская центральная районная больница"	Московская область, т.п. Серебряные Пруды, ул. Школьная, д. 4	Серебряные Пруды
32	Государственное автономное учреждение здравоохранения Московской области "Серпуховский кожно-венерологический диспансер"	Московская область, г. Серпухов, Тихвинский тупик, д. 9	Серпухов
33	Государственное бюджетное учреждение здравоохранения Московской области "Серпуховская центральная районная больница"	Московская область, Городской округ Серпухов, г. Серпухов, ул. Форса, д. З	Серпухов
34	Государственное бюджетное учреждение здравоохранения Московской области "Солнечногорская областная больница"	Московская область, г. Солнечногорск, мкр. Рекинцо	Солнечногорск
35	Государственное автономное учреждение здравоохранения Московской области "Центральная городская больница им. М.В. Гольца"	Московская область, г. Фрязино, ул. Московская, д. 7	Фрязино
36	Государственное бюджетное учреждение здравоохранения Московской области "Чеховская областная больница"	Московская область, г. Чехов, ул. Пионерская д. 2	Чехов
37	Государственное бюджетное учреждение здравоохранения Московской области "Шатурская центральная районная больница"	Московская область, т. Шатура, Больничный пр-д, д. 2	Шатура
38	Государственное бюджетное учреждение здравоохранения Московской области "Московский областной научно-исследовательский клинический институт им. М.Ф. Владимирского"	т. Москва, ул. Щепкина, д. 61/2, корп. I	Государственное бюджетное учреждение здравоохранения Московской области "Московский областной научно-исследовательский клинический институт им. М.Ф. Владимирского"
39	Государственное казённое учреждение здравоохранения Московской области "Центр но профилактике и борьбе со СПИДом и инфекционными заболеваниями"	т. Москва, ул. Щепкина, д. 61/2, корп. 8	Медицинские учреждения системы здравоохранения Московской области, расположенные на территории города Москвы

Утвержден

распоряжением

Министерства здравоохранения

Московской области

от 01.04.2021 N 65-Р

Перечень
контингентов, подлежащих обследованию на ВИЧ-инфекцию, и кратность их обследования на территории Московской области

N п/п	Контингенты	Код контингентов 1	Кратность обследования
1	Обследованные добровольно по инициативе пациента (при отсутствии других причин обследования), в том числе при проведении диспансеризации населения	101	При каждом обращении за медицинской помощью
2	Лица, употребляющие психоактивные вещества	102	При первичном обращении за медицинской помощью, затем 1 раз в 12 месяцев
3	Мужчины, имеющие секс с мужчинами	103	При первичном обращении за медицинской помощью, затем 1 раз в 6 месяцев
4	Лица с подозрением или подтвержденным диагнозом инфекций, передаваемых половым путем	104	При первичном обращении за медицинской помощью, затем через 6 месяцев
5	Лица, занимающиеся оказанием коммерческих сексуальных услуг	105	При первичном обращении за медицинской помощью, затем 1 раз в 3 месяца
6	Доноры (крови, биологических жидкостей, органов и тканей)	108	При каждой сдаче крови или любых других донорских материалов
7	Беременные	109	При первичном обращении независимо от пролонгирования беременности, в дальнейшем при пролонгировании беременности на сроке 22 недели, 32 недели. Беременных с высоким риском заражения обследовать при первичном обращении, затем каждые 8 недель
8	Мужья, половые партнеры женщин, поставленных на учет по беременности	110	При первичном обращении беременной женщины
9	Лица при призыве на военную службу, поступающие на военную службу (приравненную службу) по контракту, поступающие в военно-учебные заведения	111	При призыве на военную службу или поступлении в военно-учебные заведения
10	Лица, находящиеся в местах лишения свободы	112	При первичном поступлении в учреждения ФСИН, затем 1 раз в 12 месяцев
11	Больные с клиническими проявлениями ВИЧ-инфекции, СПИД-индикаторных заболеваний	114	При каждом обращении за медицинской помощью
12	Медицинский и иной персонал, работающий с больными ВИЧ-инфекцией или инфицированным материалом	115	1 раз в год при проведении обязательных периодических медицинских осмотров
13	Обследованные на ВИЧ при обращении за медицинской помощью (в соответствии со стандартами оказания медицинской помощи), кроме больных гепатитами В, С	116	При каждом обращении за медицинской помощью
14	Лица с подозрением или подтвержденным диагнозом гепатита В или гепатита С	117	При каждом обращении за медицинской помощью
15	Прочие	118	При каждом обращении за медицинской помощью
16	Контактные лица, выявленные при проведении эпидемиологического расследования (кроме детей, рожденных ВИЧ-инфицированными матерями)	121	При выявлении контакта, через 3, 6, 12 месяцев после контакта
17	Дети, рожденные ВИЧ-инфицированными матерями	124	При рождении, в 12 месяцев, 18 месяцев.
18	Участники аварийной ситуации с попаданием крови и биологических жидкостей под кожу, на кожу и слизистые	125	При выявлении контакта, через 3, 6, 12 месяцев после контакта
19	Иностранные граждане и лица без гражданства	200	При каждом обращении за получением разрешения на временное проживание, вида на жительство, гражданства, разрешением на работу в Российской Федерации, а также при оказании экстренной стационарной медицинской помощи

___________________________________

1 Приказ Росстата от 14.02.2020 N 66 "Об утверждении формы федерального статистического наблюдения с указаниями по ее заполнению для организации Федеральной службой по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека федерального статистического наблюдения за санитарно-эпидемиологической ситуацией по ВИЧ-инфекции в Российской Федерации".

Утверждена

распоряжением

Министерства здравоохранения

Московской области

от 01.04.2021 N 65-Р

Форма

Направление
образцов крови на лабораторное исследование ВИЧ-инфекции
___________________________________________________________
(наименование медицинской организации, направившей образцы крови на лабораторное исследование)

N п/п	Ф.И.О. (полностью) 1	Пол	Дата рождения	Код контингента	Адрес постоянной регистрации (по паспорту) и фактического места проживания	Телефон обследуемого лица	N пробы	Дата забора материала	Результат исследования

_____________________________

(дата доставки всех образцов)

_____________________________/_________________/   _________________________________/_____________/

(подпись врача, проводившего исследование, дата)    (подпись, Ф.И.О., контактный телефон лица,

                                                                  направившего на исследование)

М.П.                                               М.П.

___________________________________

1 При проведении анонимного обследования вместо Ф.И.О. формируется цифровой код в соответствии с п. 5.9.2. СП 3.1.5.2826-10 "Профилактика ВИЧ-инфекции"

Утверждена

распоряжением

Министерства здравоохранения

Московской области

от 01.04.2021 N 65-Р

Форма

ОТЧЕТ
об обследовании на ВИЧ-инфекцию ключевых групп населения в медицинских организациях государственной системы здравоохранения Московской области

(дата)

Контингент обследованных	Код	Обследовано на ВИЧ	В том числе обследовано				Всего выявлено положительных результатов	В том числе выявлено
			Мужчины	Женщины	Дети 0 - 14	Подростки 15 - 17		Мужчины	Женщины	Дети 0 - 14	Подростки 15 - 17
Доноры (крови, биологических жидкостей, органов и тканей)	108
Медицинский и иной персонал, работающий с больными ВИЧ-инфекцией или инфицированным материалом	115
Лица при призыве на военную службу, поступающие на военную службу (приравненную службу) по контракту, поступающие в военно-учебные заведения	111
Обследованные добровольно по инициативе пациента (при отсутствии других причин обследования), в том числе при проведении диспансеризации	101
Лица, употребляющие психоактивные вещества	102
Мужчины, имеющие секс с мужчинами	103
Лица с подозрением или подтвержденным диагнозом инфекций, передаваемых половым путем	104
Лица, занимающиеся оказанием коммерческих сексуальных услуг	105
Беременные	109
Мужья, половые партнеры женщин, поставленных на учет по беременности	110
Лица, находящиеся в местах лишения свободы	112
Больные с клиническими проявлениями ВИЧ-инфекции, СПИД-индикаторных заболеваний	114
Обследованные на ВИЧ при обращении за медицинской помощью (в соответствии со стандартами оказания медицинской помощи), кроме больных гепатитами В, С	116
Лица с подозрением или подтвержденным диагнозом гепатита В или гепатита С	117
Прочие	118
Контактные лица, выявленные при проведении эпидемиологического расследования (кроме детей, рожденных ВИЧ-инфицированными матерями)	121
Дети, рожденные ВИЧ-инфицированными матерями	124
Участники аварийной ситуации с попаданием крови и биологических жидкостей под кожу, на кожу и слизистые	125
Иностранные граждане и лица без гражданства	200

______________________________

           (ФИО)

_________________/________________________________/

 (подпись врача, проводившего исследование, дата)

__________________________________________________

    (телефон сотрудника заполнившего форму)

Утверждена

распоряжением

Министерства здравоохранения

Московской области

от 01.04.2021 N 65-Р

Форма

ОТЧЕТ
об использовании государственным учреждением здравоохранения диагностических средств (диагностика ВИЧ-инфекции)
________________________________________________
(полное наименование медицинской организации)

месяц: __________________________

год: ____________________________

N п/п	Наименование диагностических средств	Серия и срок годности	Единица измерения (опред.)	Остаток на 1-ое число отчётного месяца (опред.)	Получено в 20___ году		Остаток на 1-ое число месяца, следующего за отчётным (опред.)
					Кол-во (опред)	Дата получения
			опред.
			опред.

Обследовано на ВИЧ-инфекцию в отчетном периоде физических лиц _______________

(по форме N 4 строка "итого (сумма строк 01 + 24)" в столбце "Всего обследовано на ВИЧ")

Зав. лабораторией ________________/______________________/

телефон: ______________________________________________

дата: _________________________ 20_____ г.

Утверждена

распоряжением

Министерства здравоохранения

Московской области

от 01.04.2021 N 65-Р

Памятка
взятия, хранения и доставки венозной крови для проведения серологических исследований (иммуноферментный анализ и иммуноблот)

Основной способ взятия венозной крови для лабораторного исследования у взрослых и детей - пунктирование вены. Венозную кровь, как правило, забирают из локтевой вены. В случае необходимости ее можно получить из любой вены (запястья, тыла ладони, над большим пальцем и т.д.).

Для серологических исследований на ВИЧ-инфекцию используют одноразовые вакуумные системы (игла, держатель для игл и вакуумная пробирка с активатором свёртывания крови с разделительным гелем или без) с объёмом забираемой крови не менее 6 мл.

Пробирки должны быть промаркированы с указанием ФИО пациента и номера пробы, что соответствует сопроводительной документации (направлению и списку в двух экземплярах). Сразу после заполнения пробирку нужно аккуратно перевернуть для смешивания пробы с наполнителем 5 - 6 раз и установить вертикально в штатив. Встряхивание пробирки не допустимо во избежание развития гемолиза.

В течение часа необходимо отделить сыворотку от сгустка крови методом центрифугирования. Пробирки с кровью необходимо поместить вертикально в специальный контейнер и доставить в лабораторию в день взятия избегая низких (ниже +2°С) и высоких (выше +20°С) температур, прямого воздействия света и встряхивания. При необходимости отсроченной транспортировки образцы крови необходимо доставить в течение 1-х суток с момента взятия в пробирках с разделительным гелем. При необходимости доставки биоматериала в более поздние сроки доставляется сыворотка, аликвотированная в стерильные пробирки.

Образцы крови с признаками гемолиза, липидемии, а также, длительное время находившиеся на сгустке, к использованию не применяются, о чем делается соответствующая запись в бракеражном журнале.

Материал доставляется в лабораторию с соблюдением требований санитарно-эпидемиологических правил СП 1.3.2322-08 "Безопасность работы с микроорганизмами III - IV групп патогенности (опасности) и возбудителями паразитарных болезней", утвержденных постановлением Главного государственного санитарного врача Российской Федерации от 28.01.2008 N 4 лицами, получившими специальный инструктаж.