Приложение. Порядок взаимодействия участников обеспечения лекарственными препаратами и медицинскими изделиями отдельных категорий граждан Санкт-Петербурга, имеющих право на получение государственной социальной помощи за счет средств федерального бюджета и бюджета Санкт-Петербурга при предоставлении мер социальной защиты (поддержки)

Информация об изменениях:

Приложение изменено с 23 сентября 2019 г. - Распоряжение Комитета по здравоохранению Санкт-Петербурга от 23 сентября 2019 г. N 509-р

См. предыдущую редакцию

Приложение
к распоряжению Комитета
по здравоохранению
от 5 февраля 2019 года N 59-р

Порядок
взаимодействия участников обеспечения лекарственными препаратами и медицинскими изделиями отдельных категорий граждан Санкт-Петербурга, имеющих право на получение государственной социальной помощи за счет средств федерального бюджета и бюджета Санкт-Петербурга при предоставлении мер социальной защиты (поддержки)

С изменениями и дополнениями от:

23 сентября 2019 г., 31 января 2022 г.

1. Общие положения

1.1. Настоящий Порядок определяет взаимодействие сторон, участвующих в реализации полномочий Российской Федерации в части оказания меры социальной защиты (поддержки) в виде обеспечения отдельных категорий граждан, имеющих место жительства город Санкт-Петербург, лекарственными препаратами и медицинскими изделиями (далее - ЛП и МИ) с использованием регионального фрагмента Единой государственной информационной системы в сфере здравоохранения.

Информация об изменениях:

Пункт 1.2 изменен с 31 января 2022 г. - Распоряжение Комитета по здравоохранению Санкт-Петербурга от 31 января 2022 г. N 50-р

См. предыдущую редакцию

1.2. Основные понятия, используемые в настоящем Порядке:

Медицинские организации (далее - МО) - медицинские организации, имеющие право выписывать рецепты на лекарственные препараты и медицинские изделия при оказании первичной медико-санитарной помощи отдельным категориям граждан в рамках оказания государственной социальной помощи.

Региональный фрагмент Единой государственной информационной системы в сфере здравоохранения (далее - ИС) - информационная система, предназначенная для хранения, поиска и обработки информации, и содержащая соответствующие организационные ресурсы, которые обеспечивают и распространяют информацию в рамках льготного лекарственного обеспечения отдельных категорий граждан Санкт-Петербурга.

Регистр - список отдельных категорий граждан, получателей мер социальной защиты (поддержки).

Федеральный регистр - список отдельных категорий граждан, имеющих право на получение государственной социальной помощи в виде набора социальных услуг, предусмотренном пунктом 1 частью 1 статьи 6.2. Федерального закона от 17.07.1999 N 178-ФЗ "О государственной социальной помощи".

Федеральный иногородний регистр - список отдельных категорий граждан, временно проживающих на территории Санкт-Петербурга и имеющих право на получение государственной социальной помощи в виде набора социальных услуг, предусмотренном пунктом 1 частью 1 статьи 6.2. Федерального закона от 17.07.1999 N 178-ФЗ "О государственной социальной помощи".

Социальный регистр - список отдельных категорий граждан:

Сведения о гражданах, награжденных знаком "Почетный донор СССР", "Почетный донор России" (Жители Санкт-Петербурга, перечисленные в пункте 5 статьи 77-1 главы 17 Закона Санкт-Петербурга "Социальный Кодекс Санкт-Петербурга" N 728-132 от 22.11.2011);

Сведения о лицах, проработавших в тылу в период с 22 июня 1941 года по 9 мая 1945 года не менее шести месяцев, исключая период работы на временно оккупированных территориях СССР, либо награжденным орденами или медалями СССР за самоотверженный труд в период Великой Отечественной войны (Жители Санкт-Петербурга, перечисленные в подпункте 1-2 пункта 2 статьи 77-1 главы 17 Закона Санкт-Петербурга "Социальный Кодекс Санкт-Петербурга" N 728-132 от 22.11.2011);

Сведения о лицах, подвергшихся политическим репрессиям и впоследствии реабилитированным, и лицам, пострадавшим от политических репрессий, которые являются в соответствии с действующим федеральным законодательством получателями пенсий (Жители Санкт-Петербурга, перечисленные в подпункте 1-2 пункта 2 статьи 77-1 главы 17 Закона Санкт-Петербурга "Социальный Кодекс Санкт-Петербурга" N 728-132 от 22.11.2011);

Сведения о детях первых трех лет жизни и из многодетных семей в возрасте до шести лет (Жители Санкт-Петербурга, перечисленные в подпункте 4 пункта 1 статьи 77-1 главы 17 Закона Санкт-Петербурга "Социальный Кодекс Санкт-Петербурга" N 728-132 от 22.11.2011).

Дополнительный регистр - список отдельных категорий граждан, которые обеспечиваются ЛП и МИ в рамках региональных программ.

Региональный регистр - список отдельных категорий граждан, имеющих право на обеспечение лекарственными препаратами и медицинскими изделиями за счет средств бюджета Санкт-Петербурга в соответствии с главой 17 Закона Санкт-Петербурга от 22.11.2011 N 728-132 "Социальный кодекс Санкт-Петербурга".

Регистр высокозатратных нозологий (далее - Регистр ВЗН) - список отдельных категорий граждан больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, гемолитико-уремическим синдромом, юношеским артритом с системным началом, мукополисахаридозом I, II и VI типов, лиц после трансплантации органов и (или) тканей (в соответствии с постановлением Правительства Российской Федерации от 26.11.2018 N 1416 "О порядке организации обеспечения лекарственными препаратами лиц, больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, гемолитико-уремическим синдромом, юношеским артритом с системным началом, мукополисахаридозом I, II и VI типов, лиц после трансплантации органов и (или) тканей, а также о признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации".

Единый регистр - выше перечисленные регистры отдельных категорий граждан, имеющих право на обеспечение ЛП и МИ бесплатно или с 50-процентной скидкой в Санкт-Петербурге.

Факт назначения мер социальной защиты (поддержки) (далее - факт назначения МСЗ) - выписка рецепта на ЛП и МИ отдельным категориям граждан в ИС в рамках льготного лекарственного обеспечения (далее - ЛЛО), или выписка рецепта на типографском бланке с последующей регистрацией в ИС.

Классификатор отдельных категорий граждан (далее - Классификатор) систематизированный список кодов льгот граждан, имеющих право на получение государственной социальной помощи за счет средств федерального бюджета и бюджета Санкт-Петербурга (согласно Приложению N 1 настоящего Порядка).

Справочник лекарственных препаратов и медицинских изделий (далее - Справочник ЛП и МИ) - справочник ЛП и МИ, отпускаемых отдельным категориям граждан Санкт-Петербурга, имеющих право на обеспечение ЛП и МИ бесплатно или с 50-процентной скидкой.

Справочник медицинских организаций (далее - Справочник МО) - справочник медицинских организаций, имеющих право выписывать рецепты на ЛП и МИ при оказании первичной медико-санитарной помощи отдельным категориям граждан в рамках оказания государственной социальной помощи.

Справочник врачей - справочник врачей медицинских организаций, имеющих право выписывать рецепты на ЛП и МИ при оказании первичной медико-санитарной помощи отдельным категориям граждан в рамках оказании государственной социальной помощи.

Справочник аптечных организаций (далее - Справочник аптек) - справочник аптечных организаций, осуществляющих отпуск ЛП и МИ бесплатно или с 50-процентной скидкой по рецептам, выписанным врачами при оказании первичной медико-санитарной помощи отдельным категориям граждан.

Потребность - количество ЛП и МИ, необходимое для обеспечения отдельных категорий жителей Санкт-Петербурга на определенный период (год), обусловленное уровнем заболеваемости, мерами борьбы с болезнями с учетом клинических рекомендаций (протоколов лечения) и средней курсовой дозы лекарственного препарата, исходя из ежемесячной фактической потребности больных в ЛП и МИ в соответствии со сведениями о численности граждан, включенных в ИС.

Заявка - потребность в ЛП и МИ, сформированная в соответствии с выделенным финансированием.

Основанием для формирования информации о потребности и заявки на ЛП и МИ являются Федеральный закон о федеральном бюджете на год и на плановый период, Федеральный закон от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", Федеральный закон от 17.07.1999 N 178-ФЗ "О государственной социальной помощи", Федеральный закон от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", Федеральный закон от 18.06.2001 N 77-ФЗ "О предупреждении распространения туберкулеза в Российской Федерации", Федеральный закон от 30.03.1995 N 38-ФЗ "О предупреждении распространения в Российской Федерации заболевания, вызываемого вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ-инфекции)", Федеральный закон от 08.01.1998 N 3-ФЗ "О наркотических средствах и психотропных веществах", Закон Санкт-Петербурга о бюджете Санкт-Петербурга на год и на плановый период, Закон Санкт-Петербурга от 22.11.2011 N 728-132 "Социальный кодекс Санкт-Петербурга", Закон Санкт-Петербурга о Территориальной программе государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи в Санкт-Петербурге на год и на плановый период, распоряжение Правительства Российской Федерации от 12.10.2019 N 2406-р "Об утверждении перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, а также перечней лекарственных препаратов для медицинского применения и минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи", распоряжение Правительства Российской Федерации от 31.12.2018 N 3053-р "Об утверждении перечня медицинских изделий, имплантируемых в организм человека при оказании медицинской помощи в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи, а также перечня медицинских изделий, отпускаемых по рецептам на медицинские изделия при предоставлении набора социальных услуг", приказ Минздрава России от 24.09.2021 N 936н "Об утверждении перечня лекарственных препаратов для медицинского применения для обеспечения в амбулаторных условиях лиц, которые перенесли острое нарушение мозгового кровообращения, инфаркт миокарда, а также которым были выполнены аортокоронарное шунтирование, ангиопластика коронарных артерий со стентированием и катетерная абляция по поводу сердечно-сосудистых заболеваний", а также прогноз и динамика заболеваемости, курсовые дозы ЛП, информация о численности граждан, включенных в ИС.

1.3. Участники льготного лекарственного обеспечения отдельных категорий граждан:

1.3.1. Комитет по здравоохранению (далее - Комитет);

1.3.2. Санкт-Петербургское государственное бюджетное учреждение здравоохранения "Медицинский информационно-аналитический центр" (далее - СПб ГБУЗ МИАЦ);

1.3.3. Медицинские организации, врачи которых имеют право оформлять рецептурные бланки на ЛП и МИ отдельным категориям граждан;

1.3.4. Фармацевтические организации, заключившие государственные контракты на оказание услуг по приему/ хранению/ доставке/ отпуску ЛП и МИ отдельным категориям граждан (далее - Исполнители услуг) в Санкт-Петербурге.

1.4. Технические требования информационного взаимодействия.

1.4.1. Обмен информацией осуществляется в электронном виде, в форматах, определённых настоящим Порядком.

1.4.2. Обмен информацией осуществляется посредством телекоммуникационных каналов, включая Единую мультисервисную телекоммуникационную сеть исполнительных органов государственной власти Санкт-Петербурга, систему межведомственного электронного взаимодействия и сеть Интернет. В исключительных случаях возможен обмен информацией на электронных носителях (CD-диски, флэш-диски и прочие носители электронной информации)

1.4.3. Участники выполняют требования по информационной безопасности в соответствии с требованиями действующего законодательства Российской Федерации.

1.5. Порядок передачи нормативно-справочной информации, сведений об отдельных категориях граждан и иных сведений.

1.5.1. Факт передачи нормативно-справочной информации, сведений об отдельных категориях граждан и иных сведений участниками ЛЛO, указанных в пункте 1.3. настоящего Порядка, фиксируется актом приема-передачи данных (согласно Приложению N 2 настоящего Порядка) одним из следующих способов:

1.5.1.1. Подписанием квалифицированными электронными подписями ответственных лиц со стороны каждого из участников электронного варианта акта приема-передачи данных;

1.5.1.2. В исключительных случаях передача данных осуществляется на физическом носителе с сопроводительным документом. Срок исполнения - два рабочих дня с момента актуализации данных.

1.5.2. Обмен информацией производится в виде файлов в зашифрованном (в случае передаче информации через незащищенные каналы связи) и заверенном квалифицированной электронной подписью виде.

2. Порядок взаимодействия участников льготного лекарственного обеспечения.

2.1. Медицинские организации:

2.1.1. Принимают от граждан заявления и документы на предоставление меры социальной защиты (поддержки), согласно порядку, утвержденному законодательством. Формируют и передают в СПб ГБУЗ МИАЦ пакеты документов (заявление и документы) в течение двух рабочих дней со дня принятия заявления от гражданина.

В течение двух рабочих дней со дня обращения граждан в медицинскую организацию (со дня принятия заявления) формируют в электронном виде в ИС с использованием Классификатора (согласно Приложению N 1 настоящего Порядка) и передают в СПб ГБУЗ МИАЦ на бумажном носителе и в электронном виде, или в электронном виде подписанные ЭЦП, заявки на включение/исключение граждан в Региональный регистр (согласно Приложению N 3 настоящего Порядка).

2.1.2. Формируют в электронном виде в ИС и на бумажном носителе (согласно Приложению N 4 настоящего Порядка), передают в СПб ГБУЗ МИАЦ заявки на включение/изменение/исключение информации о врачах, которые имеют право оформлять рецептурные бланки на ЛП и МИ при оказании первичной медико-санитарной помощи отдельным категориям граждан в рамках оказания государственной социальной помощи.

2.1.3. Оформляют рецептурные бланки на ЛП и МИ для отдельных категорий граждан с использованием ИС;

2.1.4. Регистрируют в ИС рецепты на ЛП и МИ для отдельных категорий граждан, оформленные на типографских бланках.

2.1.5. Вносят актуальные данные в электронный справочник МО (согласно Приложению N 5 настоящего Порядка) при изменении информации о МО.

2.2. СПб ГБУЗ МИАЦ:

2.2.1. Принимает от МО заявления и документы граждан на предоставление им мер социальной поддержки и дополнительных мер социальной поддержки по обеспечению ЛП и МИ.

Не позднее одного рабочего дня со дня приема заявлений и документов осуществляет их проверку.

2.2.2. Ежедневно передает в ИС сведения об актуальных изменениях в Социальном Регистре (согласно Приложению N 6 настоящего Порядка).

2.2.3. Ежемесячно передает в ИС сведения Социального Регистра (согласно Приложению N 6 настоящего Порядка).

2.2.4. В течение одного рабочего дня, после получения из Комитета, передает в ИС сведения Федерального регистра по состоянию на 01, 11 и 21 число каждого месяца (согласно Приложению N 7 настоящего Порядка).

2.2.5. В течение одного рабочего дня, после получения из Комитета, передает в ИС сведения из Федерального иногороднего регистра (согласно Приложению N 7 настоящего Порядка).

2.2.6. Ежедневно получает актуальную информацию об изменениях в Едином Регистре из ИС (согласно Приложению N 6 и N 8 настоящего Порядка).

2.2.7. Ежемесячно (на 1-е число месяца следующего за отчетным месяцем) получает из ИС Единый Регистр (согласно Приложению N 6 и N 8 настоящего Порядка).

2.2.8. Ежедневно передает в Комитет актуальную информацию об изменениях в Едином Регистре (согласно Приложению N 6 и N 8 настоящего Порядка).

2.2.9. Ежемесячно (на 1-е число месяца следующего за отчетным месяцем) передает Единый Регистр (согласно Приложению N 6 и N 8 настоящего Порядка) в Комитет.

2.2.10. Ежедневно осуществляет загрузку фактов назначения мер социальной защиты (поддержки) в Единую государственную систему социального обеспечения в части льготного лекарственного обеспечения граждан и предоставления специального питания беременным женщинам и кормящим матерям.

2.2.11. Формирует и передает в ИС Справочник ЛП и МИ в течение одного рабочего дня с момента актуализации (согласно Приложению N 9 настоящего Порядка);

2.2.12. Передаёт следующие актуальные данные в Комитет:

2.2.12.1. Справочник ЛП и МИ (согласно Приложению N 9 настоящего Порядка);

2.2.12.2. Справочник МО (согласно Приложению N 10 настоящего Порядка);

2.2.12.3. Справочник врачей (согласно Приложению N 11 настоящего Порядка);

2.2.12.4. Справочник аптек (согласно Приложению N 12 настоящего Порядка).

2.2.12.5. Сведения об отпущенных ЛП по рецептам больным гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, гемолитико-уремическим синдромом, юношеским артритом с системным началом, мукополисахаридозом I, II и VI типов, лиц после трансплантации органов и (или) тканей, после проведения медико-экономического контроля (далее - МЭК) Сводных реестров рецептов, по которым был произведен отпуск ЛП и МИ отдельным категориям граждан (далее - Сводные реестры рецептов).

2.2.13. Является получателем и балансодержателем ЛП и МИ, закупленных по контрактам на поставку ЛП и МИ для обеспечения отдельных категорий граждан Санкт-Петербурга, имеющих право на получение государственной социальной помощи за счет средств федерального бюджета и бюджета Санкт-Петербурга.

Владеет ЛП и МИ на праве оперативного управления.

В рамках заключенных контрактов действует от имени Комитета на основании Договоров поручения на исполнение обязательств по контрактам на поставку ЛП и МИ и контрактам на оказание услуг по приему, хранению, доставке и отпуску ЛП и МИ отдельным категориям граждан.

2.2.14. Проводит проверку представленных поставщиками ЛП и МИ товаросопроводительных документов на соответствие спецификации к контрактам на поставку ЛП и МИ и заявкой Комитета на поставку ЛП и МИ.

В течение трех рабочих дней от даты поступления документов направляет в Комитет отсканированные копии документов на поставку ЛП и МИ в целях размещения информации об исполнении контрактов в Единой информационной системе в сфере закупок.

2.2.15. Осуществляет отражение в бюджетном учете поставленных ЛП и МИ, в том числе с указанием серий упаковок.

2.2.16. В случае неправильного оформления документов осуществляет их возврат поставщику ЛП и МИ по акту возврата документов с указанием мотивированного отказа, и уведомляет об этом Комитет и Исполнителя услуг.

2.2.17. До 10 числа месяца, следующего за отчетным, направляет в Комитет Отчет о нарушении поставщиками ЛП и МИ сроков поставки ЛП и МИ в отчетном месяце.

2.2.18. В течение семи рабочих дней после поступления документов от Исполнителя услуг проводит МЭК Сводных реестров рецептов путем автоматизированной проверки:

- соответствия персональных данных граждан, получивших ЛП и МИ, персональным данным граждан Единого регистра;

- соответствия наименований отпущенных ЛП и МИ Справочнику ЛП и МИ;

- соответствия цены отпущенного ЛП и МИ цене, указанной в государственном контракте на поставку ЛП и МИ;

- соответствия серии отпущенного ЛП и МИ серии, указанной в Справочнике ЛП и МИ;

- факта отпуска ЛП и МИ по рецептам МО, врачи которых не имеют право оформлять рецептурные бланки на ЛП и МИ отдельным категориям граждан;

- факта отпуска ЛП и МИ отдельным категориям граждан, не имеющими права на бесплатное лекарственное обеспечение;

- факта повторного направления рецептурного бланка на ЛП и МИ на МЭК;

- факта отпуска ЛП и МИ в количествах, превышающих объемы поставки ЛП и МИ;

- факта отпуска ЛП и МИ ранее даты постановки ЛП и МИ на бюджетный учет.

2.2.19. Составляет перечень ошибок, выявляемых в ходе проведения автоматизированной проверки Сводных реестров рецептов (согласно Приложению N 13 настоящего Порядка).

2.2.20. По результатам автоматизированной проверки Сводных реестров рецептов оформляет Акт результатов МЭК Сводных реестров рецептов в 3-х экземплярах (согласно Приложению N 14, 15, 16 настоящего Порядка).

2.2.21. В целях обеспечения контроля сохранности ЛП и МИ ежегодно проводит инвентаризацию ЛП и МИ в местах хранения, не отпущенных по состоянию на 01 января "нового" года.

Осуществляет прием с ответственного хранения остатков ЛП и МИ, определенных по итогам инвентаризации с последующей передачей на хранение в рамках контрактов на оказание услуг по хранению, заключенных на очередной год.

2.3. Комитет по здравоохранению:

2.3.1. Принимает от СПб ГБУЗ МИАЦ заявления и документы граждан на предоставление мер социальной поддержки и дополнительных мер социальной поддержки по обеспечению лекарственными препаратами и медицинскими изделиями.

В течение пяти рабочих дней после получения от СПб ГБУЗ МИАЦ документов, принимает решение о предоставлении гражданам мер социальной поддержки либо об отказе в их предоставлении.

Решение о предоставлении мер социальной поддержки либо об отказе в предоставлении мер социальной поддержки принимает в течение десяти рабочих дней со дня поступления документов в Комитет в случае, когда принятие решения о предоставлении мер социальной поддержки осуществляется в порядке межведомственного запроса.

В течение двух рабочих дней направляет в МО распоряжение о предоставлении мер социальной поддержки гражданам для оформления рецепта на лекарственный препарат и (или) медицинское изделие.

2.3.2. В течение одного рабочего дня после получения от Отделения Пенсионного фонда Российской Федерации по Санкт-Петербургу и Ленинградской области (далее - ОПФ) передает в СПб ГБУЗ МИАЦ сведения из Федерального регистра по состоянию на 01, 11 и 21 число каждого месяца (согласно Приложению N 17 настоящего Порядка);

2.3.3. В течение одного рабочего дня передает в МИАЦ сведения, поступившие от ОПФ, из Федерального иногороднего регистра (согласно Приложению N 18 настоящего Порядка);

2.3.4. В течение одного рабочего дня формирует в ИС заявки о лицах, которым необходимо присвоить дополнительные коды категории льгот (согласно Приложению N 3 настоящего Порядка);

2.3.5. В течение одного рабочего дня формирует заявки в ИС с актуальными сведениями о включении/исключении граждан в "Регистр ВЗН";

2.3.6. Назначает уполномоченную организацию по формированию и внесению изменений в Единый регистр;

2.3.7. Передает Исполнителю услуг Единый регистр (согласно Приложению N 8 настоящего Порядка);

2.3.8. Осуществляет проверку перечней медицинских организаций, врачей и аптечных организаций, участвующих в программе лекарственного обеспечения отдельных категорий граждан, на основании сформированных заявок МО и СПб ГБУЗ МИАЦ в ИС.

2.3.9. Утверждает распоряжением Комитета актуальные перечни медицинских организаций, врачей и аптечных организаций, участвующих в программе лекарственного обеспечения отдельных категорий граждан, не реже одного раза в месяц.

2.3.10. Передает Исполнителю услуг следующую нормативно-справочную информацию, предназначенную для организации учета выписки и отпуска ЛП и МИ по рецептам отдельным категориям граждан:

Справочник МО (согласно Приложению N 10 настоящего Порядка);

Справочник врачей (согласно Приложению N 11 настоящего Порядка);

Справочник аптек (согласно Приложению N 12 настоящего Порядка);

Справочник ЛП и МИ (согласно Приложению N 9 настоящего Порядка).

Информация об изменениях:

Пункт 2.3.11 изменен с 31 января 2022 г. - Распоряжение Комитета по здравоохранению Санкт-Петербурга от 31 января 2022 г. N 50-р

См. предыдущую редакцию

2.3.11. Осуществляет сбор и обобщение сведений о потребности и заявок в ЛП и МИ для отдельных категорий граждан от главных внештатных специалистов Комитета по здравоохранению.

2.3.12. Осуществляет закупку на поставку ЛП и МИ для обеспечения отдельных категорий граждан, имеющих место жительства Санкт-Петербург, и на оказание услуги по приемке, хранению, доставке и отпуску ЛП и МИ отдельным категориям граждан, имеющих место жительства Санкт-Петербург.

2.3.13. Заключает контракты на поставку ЛП и МИ, на оказание услуги по приемке, хранению, доставке и отпуску ЛП и МИ отдельным категориям граждан.

2.3.14. В течение трех рабочих дней с даты внесения контрактов в АИС БПиК направляет в МИАЦ информацию о целевой статье, КОСГУ и сумме зарегистрированных контрактов.

2.3.15. Направляет в СПб ГБУЗ МИАЦ сопроводительным письмом копию контракта в день его регистрации для формирования Справочника ЛП и МИ.

Одновременно с копией контракта направляет в СПб ГБУЗ МИАЦ сопроводительным письмом Договор поручения на исполнение обязательств по контракту от имени Комитета, определенных в Договоре.

2.3.16. Направляет в СПб ГБУЗ МИАЦ сведения для формирования данных (отчета) для Комитета согласно пункту 2.2.12.5 настоящего Порядка.

2.3.17. Направляет в СПб ГБУЗ МИАЦ и Исполнителю услуги заявки на поставку ЛП и МИ.

2.3.18. Организует прием закупленных в рамках контрактов ЛП и МИ в соответствии с заявками на поставку ЛП и МИ.

2.3.19. Направляет в МИАЦ и Исполнителю услуги электронный вариант плановых заданий на отгрузку ЛП и МИ не позднее двух рабочих дней до начала развозки в пункты отпуска ЛП и МИ.

2.3.20. Осуществляет контроль за получением, хранением, учетом и отпуском ЛП и МИ, в том числе принимает участие в инвентаризации товарно-материальных ценностей.

2.4. Фармацевтические организации, заключившие государственные контракты на оказание услуг по приему/ хранению/ доставке/ отпуску ЛП и МИ отдельным категориям граждан (далее - Исполнители услуг) в Санкт-Петербурге:

2.4.1. Оказывают услугу в объеме потребности Заказчика.

2.4.2. В процессе оказания услуги ЛП и МИ должны соответствовать требованиям законодательства Российской Федерации: не должны быть недоброкачественными, контрафактными, с истекшим сроком годности, фальсифицированными (ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств"), В момент передачи ЛП и МИ в аптеки должны быть представлены товаросопроводительные документы с указанием номеров сертификатов и /или деклараций соответствия ЛП и МИ.

2.4.3. Оказание услуги должно осуществляться в соответствии с требованиями, установленными действующими редакциями Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 11 июля 2017 г. N 403н "Об утверждении правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность", приказа Минздрава России от 14.01.2019 N 4н "Об утверждении порядка назначения лекарственных препаратов, форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения", Приказ Минздрава России от 20.12.2012 N 1181н "Об утверждении порядка назначения и выписывания медицинских изделий, а также форм рецептурных бланков на медицинские изделия и порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения", приказа Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 28.12.2010 N 1222н "Об утверждении правил оптовой торговли лекарственными средствами для медицинского применения", приказа Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 23.08.2010 N 706н "Об утверждении правил хранения лекарственных средств", приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 22.04.2014 N 183н "Об утверждении перечня лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету", "Инструкцией по организации хранения в аптечных учреждениях различных групп лекарственных средств и изделий медицинского назначения", введенной в действие приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 13.11.1996 N 377 (в части хранения медицинских изделий) и "Порядком предоставления набора социальных услуг отдельным категориям граждан", введенным в действие приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 29.12.2004 N 328.

2.4.4. Оказание услуги по приемке, хранению, доставке и отпуску ЛП и МИ включает:

- приемку от фармацевтических организаций, с которыми Комитетом по здравоохранению будут заключены контракты на поставку ЛП и МИ (далее - Поставщики), на склад ЛП и МИ в соответствии с действующим законодательством и лицензионными требованиями, предъявляемыми к организации оптовой торговли ЛС, осуществляющей фармацевтическую деятельность;

- приемку от фармацевтических организаций, с которыми Министерством здравоохранения Российской Федерации заключены контракты (далее - Поставщики), ЛП и МИ на склад в соответствии с действующим законодательством и лицензионными требованиями, предъявляемыми к организации оптовой торговли ЛС, осуществляющей фармацевтическую деятельность;

- приемку ЛП и МИ, поставленных Заказчику в рамках контрактов, заключенных в предыдущий период;

- приемку ЛП и МИ по качеству и количеству в соответствии с требованиями законодательства;

- хранение, учет ЛП и МИ, предоставление отчетности о движении и остатках ЛП и МИ на складе и в аптечных организациях (далее - аптека);

- доставку ЛП и МИ до аптек со склада, в соответствии с Плановым заданием Заказчика (Приложением N 2 к Техническому заданию);

- перемещение ЛП и МИ из аптек, на основании соответствующих Заявок Заказчика в аптеки, в соответствии с Плановым заданием Заказчика;

- организацию отпуска ЛП и МИ отдельным категориям граждан из аптек по бесплатным рецептам или по рецептам с 50 процентной скидкой.

2.4.5. Осуществляет приемку ЛП и МИ по количеству и качеству. Приемка жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов осуществляется при наличии протокола согласования цен, подписанного Поставщиком и Заказчиком, по форме, утвержденной постановлением Правительства Российской Федерации от 29.10.2010 N 865 "О государственном регулировании цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов", с учетом внесенных изменений.

ЛП и МИ, закупленные Заказчиком в предыдущий период, передаются Заказчиком по акту с товаросопроводительными документами.

2.4.6. Осуществляет хранение ЛП и МИ в соответствии с требованиями, утвержденными Приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 23.08.2010 N 706н "Об утверждении правил хранения лекарственных средств", "Инструкцией по организации хранения в аптечных учреждениях различных групп лекарственных средств и изделий медицинского назначения", введенной в действие приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 13.11.1996 N 377 (в части хранения медицинских изделий), с сохранением физико-химических, фармакологических и токсикологических свойств ЛП и МИ.

2.4.7. Осуществляет доставку ЛП и МИ в аптеки в транспортной упаковке, полностью обеспечивающей сохранность при транспортировке. При транспортировке ЛП и МИ должны соблюдаться: температурный режим, указанный производителем, целостность транспортной упаковки ЛП и МИ, предотвращающей попадание атмосферных осадков при проведении погрузо-разгрузочных работ.

2.4.8. Осуществляет отпуск ЛП и МИ отдельным категориям граждан из аптек с наличием условий "Доступная среда", расположенных в административных районах Санкт-Петербурга. Условия по доступности услуг для инвалидов и других маломобильных групп населения Санкт-Петербурга "Доступная среда" определяются постановлением Правительства Российской Федерации от 01.12.2015 N 1297 "Об утверждении государственной программы Российской Федерации "Доступная среда" на 2011 - 2020 годы".

2.4.9. Осуществляет отпуск ЛП и МИ отдельным категориям граждан по рецептам врача (фельдшера), выписанным по установленной форме, в соответствии с действующим законодательством и лицензионными требованиями.

2.4.10. Для организации отпуска ЛП и МИ Заказчик обеспечивает предоставление информации необходимой для исполнения обязательств по контракту, в том числе сведений персонифицированных регистров отдельных категорий граждан и нормативно-справочной информации в электронном виде и на физических носителях согласно действующему Порядку взаимодействия участников обеспечения лекарственными препаратами и медицинскими изделиями отдельных категорий жителей Санкт-Петербурга, имеющих право на получение государственной социальной помощи за счет средств федерального бюджета и бюджета Санкт-Петербурга. Для обеспечения отпуска ЛП и МИ Заказчик предоставляет доступ к модулю "Льготное лекарственное обеспечение" регионального фрагмента Единой государственной информационной системы в сфере здравоохранения (далее - модуль ЛЛО) для использования при осуществлении услуги. В случае не предоставления Заказчиком возможности использования модуля ЛЛО или в случае иной невозможности использования модуля ЛЛО, Исполнителем услуги обеспечивается автоматизированная передача информации о процессе исполнения услуги, из существующих у него информационных систем в модуль ЛЛO в дополнительно согласованном сторонами формате данных, согласно действующему Порядку взаимодействия участников обеспечения лекарственными препаратами и медицинскими изделиями отдельных категорий жителей Санкт-Петербурга, имеющих право на получение государственной социальной помощи за счет средств федерального бюджета и бюджета Санкт-Петербурга посредством использования web-методов интеграции информационных систем Исполнителя с модулем ЛЛO, в соответствии с требованиями Федерального закона от 27.07.2006 N 152-ФЗ "О персональных данных" в том числе:

- данных о рецептурных бланках, по которым осуществлен отпуск лекарственных препаратов и медицинских изделий отдельным категориям граждан;

- данных о рецептурных бланках, поставленных на отсроченное обслуживание в пунктах отпуска лекарственных препаратов и медицинских изделий;

- данных о рецептурных бланках, по которым осуществлен отпуск лекарственных препаратов и медицинских изделий, в случае обнаружения ошибки регистрации или передачи информации об осуществлении отпуска;

- сведений о рецептурных бланках, по которым не осуществлен отпуск лекарственных препаратов и медицинских изделий, в связи с обнаружением ошибок оформления рецептурного бланка;

- данных об остатках лекарственных препаратов и медицинских изделий в пунктах их отпуска;

- данных об остатках лекарственных препаратов и медицинских изделий, размещенных на складе и/или в аптеке.

2.4.11. Исполнитель услуги обеспечивает сбор и обработку информации о движении, остатках и сроках годности ЛП и МИ, а также формирование сводных реестров отпущенных рецептов отдельным категориям граждан в соответствии с действующей на дату выписки рецепта редакции Порядка взаимодействия участников обеспечения лекарственными препаратами и медицинскими изделиями отдельных категорий жителей Санкт-Петербурга, имеющих право на получение государственной социальной помощи за счет средств федерального бюджета и бюджета Санкт-Петербурга.

2.4.12. Организует в аптеках учет и хранение оригиналов рецептов, по которым были отпущены ЛП и МИ отдельным категориям граждан.

2.4.13. Предоставляет, по требованию Заказчика, информацию и отчетность по текущему исполнению услуг, необходимых для контроля, на физических носителях и/или в электронном виде, в том числе:

- о наличии, движении и остатках ЛП и МИ в аптеках (по каждой аптеке в отдельности, свод по всем аптекам);

- о движении ЛП и МИ по следующим данным: поставщик, производитель, ЛП и МИ, серия, срок годности, дата поставки, дата отгрузки в аптеку, дата отпуска из аптеки, наименование аптеки, период хранения, международные непатентованные наименования лекарственных препаратов, дозировка лекарственных препаратов, форма выпуска лекарственных препаратов, фасовка лекарственных препаратов, наименование медицинских изделий, характеристики медицинских изделий;

- о сроках годности ЛП и МИ по номенклатуре, количеству и сумме в аптеках и на складе в любой момент времени на текущую дату, а также за любой период времени.