Приложение. Положение о референсном морфологическом центре

Приложение
Утверждено
приказом министерства
здравоохранения
Нижегородской области
от 09.04.2021 N 315-307/21П/од

Положение
о референсном морфологическом центре

Референсный морфологический центр организуется на базе ГБУЗ НО "Нижегородский областной клинический онкологический диспансер" (далее - Центр) и состоит из 2-х отделений (гистологического и цитологического).

I. Гистологическое отделение

1. Общие положения

1.1. Оснащение Центра предусматривает наличие специального оборудования для проведения консультаций гистологических микропрепаратов (бинокулярные и тринокулярные микроскопы, роботизированная система гистологической и иммуногистохимической диагностики с архивированием).

1.2. Гистологическое отделение Центра относится к патологоанатомическому отделению и является его структурным подразделением, возглавляется руководителем объединенного патологоанатомического отделения, работу проводят врачи-патологоанатомы.

1.3. На должность врача-патологоанатома Центра назначается специалист с высшим профессиональным медицинским образованием, прошедший подготовку по патологической анатомии.

1.4. Врач-патологоанатом Центра в своей работе подчиняется руководителю объединенного патологоанатомического отделения, а в его отсутствие главному врачу медицинской организации или его заместителю.

1.5. В центре ведется вся необходимая учетно-отчетная документация по утвержденным формам, архив консультируемых гистологических препаратов и других документов с соблюдением установленных нормативными документами норм.

2. Основные задачи

2.1. Получение гистологических препаратов, парафиновых блоков и соответствующих им протоколов прижизненного патолого-анатомического исследования биопсийного (операционного) материала от медицинских организаций Нижегородской области и г. Нижнего Новгорода (далее - медицинские организации) в объеме не менее 10% законченных патолого-анатомических заключений от общего числа прижизненных патолого-анатомических исследований с выявленной онкопатологией за истекший месяц, а также материал, направленный в ГБУЗ НО "НОКОД" на пересмотры. ГБУЗ НО "Центральная городская больница г. Арзамаса", ГБУЗ НО "Павловская центральная районная больница" направляют биопсийный материал дистанционно при помощи роботизированной системы. В случае отсутствия технической возможности направления цифровых изображений (поломка оборудования). ГБУЗ НО "Центральная городская больница г. Арзамаса", ГБУЗ НО "Павловская центральная районная больница" направляют материал по общим правилам.

2.2. Просмотр полученных гистологических препаратов и оценка соответствия результатов гистологического исследования данным предоставленным в "Протоколе прижизненного патолого-анатомического исследования биопсийного (операционного) материала", подготовленным врачом-патологоанатомом медицинской организации, отправившим материал на консультацию.

2.3. Написание заключения по полученному от медицинской организации гистологическому материалу и отправка "Протокола прижизненного патолого-анатомического исследования биопсийного (операционного) материала" в медицинскую организацию, направившему материал на пересмотр в течение 15 рабочих дней с момента поступления гистологических препаратов и парафиновых блоков. Материал, поступивший на пересмотр по направлению врача-онколога ГБУЗ НО "НОКОД", исследуются в соответствии со сроками, регламентированными соответствующей нормативной документацией.

2.4. В случае расхождения заключений врача-патологоанатома медицинской организации и Центра, врач-патологоанатом медицинской организации информируется о несовпадении заключений с последующим разбором случая расхождения и оформлением "Протокола разногласий".

2.5. Получение третьего мнения в случае расхождения заключений врача-патологоанатома медицинской организации и Центра в Федеральных референсных центрах.

2.6. Оказание консультативной помощи врачам-патологоанатомам медицинских организаций.

2.7. Оказание консультативной помощи фельдшерам-лаборантам медицинских организаций по вопросам преаналитического этапа обработки биопсийного (операционного) материала.

3. Помещение и штаты

3.1. Помещение для размещения гистологического отделения Центра - патолого-анатомическое отделение ГБУЗ НО "Нижегородский областной клинический онкологический диспансер", расположенное по адресу: 603081, г. Нижний Новгород, шоссе Анкудиновское, д. 1, ул. Родионова, д. 190в.

3.2. Штаты гистологического отделения Центра устанавливаются в соответствии с действующими штатными нормативами и с учетом потребности в оказании специализированной помощи.

4. Организация работы

4.1. Режим работы гистологического отделения Центра: с 08.00 до 15.00 (с понедельника по пятницу) в соответствии со схемой направления биопсийного (операционного) материала в гистологическое отделение референсного морфологического центра. (Приложение 2).

4.2. Биопсийный (операционный материал) доставляется из медицинских организаций согласно "Перечня патолого-анатомических отделений медицинских организаций Нижегородской области, представляющих биопсийный (операционный) материал в Центр". (Приложение 1).

4.3. Гистологические препараты и парафиновые блоки с копией "Направления на прижизненное патолого-анатомическое исследование биопсийного (операционного) материала" по форме 014/у (Приложение 3) и копией "Протокола прижизненного патолого-анатомического исследования" по форме 014-1/у, передаются представителем медицинской организации под роспись в журнале дежурному фельдшеру-лаборанту гистологического отделения Центра, биопсийный материал, направленный в ГБУЗ НО "НОКОД" на пересмотр, доставляется в гистологическое отделение референсного морфологического центра из структурных подразделений онкологического диспансера с направлением врача-онколога ГБУЗ НО "НОКОД".

4.4. Карта морфологического референсного центра оформляется на каждое исследование, проведенное в гистологическом отделении Центра и направляется в медицинскую организацию по защищенному каналу связи (до 10 числа ежемесячно). (Приложение 4).

4.5. В случае расхождения патолого-анатомического диагноза медицинской организации и гистологического отделения Центра, неудовлетворительного качества гистологических препаратов, не позволяющего поставить диагноз, а также при наличии признаков нарушения морфологической сохранности материала, оформляется "Протокол разногласий с замечаниями, указанными в карте референсного морфологического центра (гистологическое отделение)" и направляется в медицинскую организацию до 10 числа месяца следующего за отчетным и подписывается сторонами. (Приложение 5).

4.6. В случае расхождения патолого-анатомических диагнозов при отсутствии согласия между сторонами материал направляется в Федеральный референсный центр для получения третьего мнения.

4.7. Отчет о работе гистологического отделения референсного морфологического центра представляется в министерство здравоохранения Нижегородской области ежеквартально (до 15 числа месяца следующего за отчетным периодом).

II. Цитологическое отделение

1. Общие положения

1.1. Оснащение цитологического отделения Референсного морфологического центра предусматривает наличие специального оборудования (бинокулярные и тринокулярные микроскопы) для проведения консультаций цитологических препаратов.

1.2. Цитологическое отделение центра относится к цитологической лаборатории и является его структурным подразделением, возглавляется заведующим отделением, подчиняется руководителю объединенного патологоанатомического отделения, работу проводят врачи клинической лабораторной диагностики отделения.

1.3. На должность врача клинической лабораторной диагностики цитологического отделения Центра назначается специалист с высшим профессиональным медицинским образованием, прошедший подготовку по цитологическим методам диагностики.

1.4. Врач клинической лабораторной диагностики цитологического отделения Центра в своей работе непосредственно подчиняется заведующему цитологической лаборатории, а в его отсутствие руководителю объединенного патологоанатомического отделения.

1.5. В цитологическом отделении Центра ведется вся необходимая учетно-отчетная документация по утвержденным формам, архив консультируемых цитологических препаратов с онкопатологией.

2. Основные задачи

2.1. Получение цитологического материала и соответствующих ему цитологических заключений от медицинских организаций Нижегородской области (далее - МО).

2.2. Просмотр полученных цитологических препаратов и оценка соответствия клеточного состава материала заключению, выданному врачом клинической лабораторной диагностики (далее - КЛД) МО, направившим материал, в течение 15 рабочих дней с момента поступления цитологического препарата в референсный цитологический центр.

2.3. В случае расхождений заключений врача КЛД МО и Центра информирование врача КЛД МО о несовпадении заключений с последующим разбором случаев расхождения и оформлением "Протокола разногласий".

2.4. Получение третьего мнения в случае расхождения заключений врача-цитолога МО и Центра в Федеральных референсных центрах.

2.5. Оказание консультативной помощи врачам КЛД МО.

2.6. Оказание консультативной помощи фельдшерам-лаборантам МО по вопросам преаналитического этапа цитологических исследований.

3. Помещение и штаты

3.1. Цитологическое отделение Центра расположено по адресу: г. Нижний Новгород, ул. Родионова, д. 190в, лабораторный корпус. каб. 2 цитологическая лаборатория ГБУЗ НО "НОКОД".

3.2. Штаты цитологического отделения Центра устанавливаются в соответствии с действующими штатными нормативами и с учетом потребности в оказании специализированной помощи.

4. Организация работы

4.1. Режим работы Референсного цитологического центра: с 08.00 до 15.00 (понедельник - пятница) в соответствии со схемой направления цитологического материала в цитологическое отделение Центра (Приложение 7) и порядком направления контрольных образцов для оценки качества цитологического материала (Приложение 8).

4.2. Получение цитологического материала и соответствующих ему цитологических заключений от МО в объеме 10% цитологических препаратов от общего числа исследований без онкопатологии за истекший месяц (но не более 20 препаратов), в том числе 2% препаратов с фоновыми процессами (но не менее 3 препаратов), 100% цитологических препаратов с выявленной онкологической патологией и с признаками, не позволяющими исключить онкопатологию.

4.3. Цитологические препараты с направлениями (Приложение 9), картой референсного морфологического центра (цитологическое отделение) (Приложение 10) необходимо передавать дежурному лаборанту цитологического отделения Центра.

4.4. Карта морфологического референсного центра (цитологическое отделение) (Приложение 10) оформляется на каждую партию исследований, проведенных в цитологическом отделении Центра и направляется в МО в течение 15 рабочих дней с момента поступления цитологического материала в референсный морфологический центр.

4.5. В случае расхождения заключений МО и цитологического отделения Центра, неудовлетворительного качества цитологических препаратов, не позволяющего сделать заключение, оформляется "Протокол разногласий (цитологическое отделение)" (Приложение 11). Подписанный вариант передается в организационно-методический отдел ГБУЗ НО "НОКОД" и направляется в МО в течение 15 рабочих дней с момента поступления цитологического материала в референсный морфологический центр.

4.6. В случае расхождения цитологических заключений при отсутствии согласия между сторонами материал направляется в Федеральный референсный центр для получения третьего мнения.

4.7. Сводный отчет работы цитологического отделения референсного морфологического центра (Приложение 13) представляется в министерство здравоохранения Нижегородской области ежеквартально (до 15 числа месяца, следующего за отчетным периодом <*>).

<*> ежеквартальный отчетный период подразумевает предоставление отчета за материал, поступивший до 5 числа последнего в квартале месяца. Таким образом до 15 апреля подается отчет по материалу, поступившему с 25 декабря до 5 марта, до 15 июля подается отчет по материалу, поступившему с 25 марта по 5 июня, до 15 октября подается отчет по материалу, поступившему с 25 июня по 5 сентября, до 15 января подается отчет по материалу, поступившему с 25 сентября по 5 декабря.