Приказ Министерства здравоохранения Калужской области от 23 марта 2022 г. N 374 "О внесении изменений в приказ министерства здравоохранения Калужской области от 12.04.2012 N 420 "Об утверждении форм документов, используемых министерством здравоохранения Калужской области в процессе лицензирования фармацевтической деятельности" (в ред. приказа министерства здравоохранения Калужской области от 28.12.2020 N 1669)"

Приказ Министерства здравоохранения Калужской области от 23 марта 2022 г. N 374
"О внесении изменений в приказ министерства здравоохранения Калужской области от 12.04.2012 N 420 "Об утверждении форм документов, используемых министерством здравоохранения Калужской области в процессе лицензирования фармацевтической деятельности" (в ред. приказа министерства здравоохранения Калужской области от 28.12.2020 N 1669)"

Зарегистрировано в Государственном реестре

нормативных правовых актов исполнительных

органов государственной власти Калужской области

Регистрационный N 11797

от 21 апреля 2022 г.

В соответствии с пунктом 3 части 2 статьи 5 Федерального закона "О лицензировании отдельных видов деятельности", подпунктом "б" пункта 3 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 N 1081 "О лицензировании фармацевтической деятельности", в соответствии с Законом Калужской области "О нормативных правовых актах органов государственной власти Калужской области" приказываю:

1. Внести в приказ министерства здравоохранения Калужской области от 12.04.2012 N 420 "Об утверждении форм документов, используемых министерством здравоохранения Калужской области в процессе лицензирования фармацевтической деятельности" (в ред. приказа министерства здравоохранения Калужской области от 28.12.2020 N 1669) (далее - приказ) следующие изменения:

1.1. Пункт 1.4. приказа изложить в следующей редакции:

"1.4. Заявление о внесении изменений в реестр лицензий на осуществление фармацевтической деятельности (в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения) в случаях, не связанных с изменением (дополнением) адресов мест осуществления деятельности и видов работ, услуг (приложение N 4).".

1.2. Пункт 1.5. приказа изложить в следующей редакции:

"1.5. Опись документов, прилагаемых к заявлению о внесении изменений в реестр лицензии на осуществление фармацевтической деятельности (в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения) в случаях, не связанных с изменением (дополнением) адресов мест осуществления деятельности и видов работ, услуг (приложение 5).".

1.3. Пункт 1.6. приказа изложить в следующей редакции:

"1.6. Заявление о внесении изменений в реестр лицензии на осуществление фармацевтической деятельности (в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения) в связи с изменением (дополнением) адресов мест осуществления деятельности и (или) перечня видов работ, услуг (приложение N 6).".

1.4. Пункт 1.7. приказа изложить в следующей редакции:

"1.7. Формы представления сведений, необходимых для внесении изменений в реестр лицензии на осуществление фармацевтической деятельности (в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения) в связи с изменением (дополнением) адресов мест осуществления деятельности и (или) перечня видов работ, услуг (приложение N 7).".

1.5. Пункт 1.8. приказа изложить в следующей редакции:

"1.8. Опись документов, прилагаемых к заявлению о внесении изменений в реестр лицензии на осуществление фармацевтической деятельности в связи с изменением (дополнением) адресов мест осуществления деятельности и (или) перечня видов работ, услуг (в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения) (приложение N 8).".

1.6. Пункт 1.12. приказа изложить в следующей редакции:

"1.12. Уведомление о внесении изменений в реестр лицензии на осуществление фармацевтической деятельности (приложение N 12).".

1.7. Пункт 1.14. приказа изложить в следующей редакции:

"1.14. Уведомление о необходимости устранения выявленных нарушений в оформлении заявления и (или) представления отсутствующих документов при подаче соискателем лицензии (лицензиатом) заявления о внесении изменений в реестр лицензий (предоставлении лицензии) на осуществление фармацевтической деятельности(в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения) (приложение N 14).".

1.8. Пункт 1.15. приказа изложить в следующей редакции:

"1.15. Уведомление о возврате заявления о внесении изменений в реестр лицензий (предоставлении лицензии) на осуществление фармацевтической деятельности (в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения) и прилагаемых к нему документов, представленных соискателем лицензии (лицензиатом) (приложение N 15).".

1.9. Пункт 1.18. приказа изложить в следующей редакции:

"1.18. Уведомление об отказе в предоставлении (внесении изменений в реестр) лицензии на осуществление фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения (приложение N 18).".

1.10. Изложить приложение N 1 в новой редакции (приложение N 1 к настоящему приказу).

1.11. Изложить приложение N 2 в новой редакции (приложение N 2 к настоящему приказу).

1.12. Изложить приложение N 4 в новой редакции (приложение N 3 к настоящему приказу).

1.13. Изложить приложение N 5 в новой редакции (приложение N 4 к настоящему приказу).

1.14. Изложить приложение N 6 в новой редакции (приложение N 5 к настоящему приказу).

1.15. Изложить приложение N 7 в новой редакции (приложение N 6 к настоящему приказу).

1.16. Изложить приложение N 8 в новой редакции (приложение N 7 к настоящему приказу).

1.17. Изложить приложение N 12 в новой редакции (приложение N 8 к настоящему приказу).

1.18. Изложить приложение N 14 в новой редакции (приложение N 9 к настоящему приказу).

1.19. Изложить приложение N 15 в новой редакции (приложение N 10 к настоящему приказу).

1.20. Изложить приложение N 18 в новой редакции (приложение N 11 к настоящему приказу).

2. Настоящий приказ вступает в силу через десять дней после его официального опубликования.

Министр

К.В. Пахоменко