Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 18 октября 2022 г. N 01И-1092/22 "Об отзыве из обращения лекарственного препарата "Анальгин" производства АО "Усолье-Сибирский химфармзавод" (Россия)"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом производителем решении отозвать из обращения лекарственный препарат "Анальгин, таблетки 500 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные" серий 070620, 080620, 090620, 100620, 110620, 010722 производства АО "Усолье-Сибирский химфармзавод" (Россия) в связи с выявлением несоответствия качества данных серий лекарственного препарата по показателю "Растворение" (письма Росздравнадзора: от 04.05.2022 N 01И-487/22, от 18.08.2022 N 02И-895/22, от 30.09.2022 N 01И-1036/22, от 05.10.2022 N 01И-1055/22).

Росздравнадзор предлагает АО "Усолье-Сибирский химфармзавод" предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие соблюдение требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", пп. 30, 45 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 N 646н.

Контактные данные территориальных органов Росздравнадзора размещены в открытом доступе на сайте Росздравнадзора www.roszdravnadzor.gov.ru (раздел "О Службе"/ "Структура Службы"/ "Территориальные органы").

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения указанных серий лекарственного препарата и за соблюдением субъектами обращения лекарственных средств вышеперечисленных требований законодательства в сфере обращения лекарственных средств. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

А.В. Самойлова