Приложение N 1. Порядок направления пациентов на лечение бесплодия с применением вспомогательных репродуктивных технологий в рамках территориальной программы обязательного медицинского страхования

Приложение N 1
к приказу
КЗПО
от 21 февраля 2022 г. N 127

Порядок
направления пациентов на лечение бесплодия с применением вспомогательных репродуктивных технологий в рамках территориальной программы обязательного медицинского страхования

1. Настоящий Регламент определяет принципы организации работы по направлению пациентов на лечение бесплодия с применением ВРТ в рамках ТПОМС на территории Псковской области.

2. Женщины при обращении к врачу - акушеру-гинекологу в рамках первичной специализированной медико-санитарной помощи с жалобами на отсутствие беременности в течение 12 месяцев регулярной половой жизни без контрацепции (старше 35 лет - в течение 6 месяцев), а также при наличии показаний для проведения программы экстракорпорального оплодотворения (далее - ЭКО) и переноса криоконсервированных эмбрионов подлежат внесению в Реестр (с присвоением идентификационного номера согласно нумерации пациентов в Реестре, далее - ID).

3. Определение наличия показаний (приложение 1 к настоящему Порядку), противопоказаний (приложение 2 к настоящему Порядку) и ограничений (приложение 3 к настоящему Порядку) для проведения программы ЭКО и (или) переноса криоконсервированных эмбрионов осуществляется лечащим врачом.

4. При наличии показаний к ВРТ (ЭКО), п. 3 - 5 приложения 1 настоящего Порядка, пациентке в течение 30 дней направляется на Комиссию в соответствии с Порядком.

5. Женщины с жалобами на отсутствие беременности в течение 12 месяцев регулярной половой жизни без контрацепции (старше 35 лет - в течение 6 месяцев) и с отсутствием показаний для проведения ВРТ (ЭКО) согласно п. 3 - 5 приложения 1 к Порядку подлежат обследованию в целях установления причин бесплодия и его лечения.

6. Рекомендуемая длительность обследования для установления причин бесплодия составляет не более 6 месяцев с даты обращения пациентов в медицинскую организацию по поводу бесплодия.

7. Обследование пациентов для оказания медицинской помощи с использованием ВРТ осуществляется в рамках оказания первичной специализированной медико-санитарной помощи и специализированной медицинской помощи на основе клинических рекомендаций с учетом стандартов медицинской помощи.

8. Обследование мужчин (мужа, мужчины, не состоящего в браке с женщиной, давшего совместно с женщиной информированное добровольное согласие на медицинское вмешательство, на применение ВРТ) проводится медицинскими организациями, имеющими лицензию на осуществление медицинской деятельности, предусматривающую выполнение работ (оказание услуг) по урологии, по направлению лечащего врача - акушера-гинеколога.

9. При наличии показаний и в случае отсутствия противопоказаний и ограничений для применения программы ЭКО и (или) переноса криоконсервированных эмбрионов лечащий врач предоставляет пациентке список медицинских организаций, участвующих в реализации Территориальной программы ОМС для лечения бесплодия методом ЭКО; формирует пакет документов для рассмотрения на Комиссии:

- Выписка из медицинской документации пациентки (приложение 4 к настоящему Порядку) с внесением результатов обследования с учетом их сроков годности (приложение 5 к настоящему Порядку).

- Заявление пациентки о выборе медицинской организации, осуществляющей лечение бесплодия с применением ВРТ (приложение 6 к настоящему Порядку).

- Согласие на обработку персональных данных пациентки (приложение 7 к настоящему Порядку).

- Копии документов пациентки (паспорт: все страницы, полис ОМС, СНИЛС).

10. Сформированный пакет документов лечащий врач направляет в организационно-методический отдел ГБУЗ ПО "Псковский перинатальный центр" (далее ОМО) на адрес электронной почты: perinatal.pskov-eko@уandex.ru.

11. В ОМО осуществляется работа по подготовке к рассмотрению документов на отборочной комиссии. Документация рассматривается Комиссией в течение 3 рабочих дней с даты получения документации. После рассмотрения документации комиссия принимает окончательное решение, которое оформляется протоколом. При решении Комиссии о наличии показаний и отсутствии противопоказаний и ограничений для применения программы ЭКО специалистом ОМО выписка направляется в медицинскую организацию, выполняющую базовую программу ВРТ (далее - МО), указанную в личном заявлении пациентки.

12. МО направляет ответ в ОМО о возможности проведения ВРТ (ЭКО) (приложение 8 к настоящему Порядку).

13. После получения положительного ответа от МО сотрудником ОМО пациентке выдается направление (приложение 9 к настоящему Порядку) на процедуру ЭКО (КПЭ).

14. Медицинская помощь с использованием ВРТ оказывается в рамках первичной специализированной медико-санитарной помощи и специализированной медицинской помощи.

Оказание медицинской помощи с использованием ВРТ проводится на основе информированного добровольного согласия гражданина или его законного представителя на медицинское вмешательство.

15. За счет средств ОМС осуществляется финансовое обеспечение базовой программы ВРТ. Базовой программой ВРТ является ЭКО. Программа ЭКО состоит из следующих этапов:

а) овариальная стимуляция;

б) пункция фолликулов яичников для получения ооцитов;

в) инсеминация ооцитов специально подготовленной спермой мужа (партнера) методом ЭКО или путем инъекции сперматозоида в цитоплазму ооцита;

г) культивирование эмбрионов;

д) перенос эмбрионов в полость матки (допускается перенос не более 2 эмбрионов; пациенткам с отягощенным акушерским анамнезом и патологией матки показан селективный перенос 1 эмбриона);

е) криоконсервация эмбрионов (при наличии показаний, предусмотренных пунктом 31 настоящего Порядка);

ГАРАНТ:

По-видимому, в тексте предыдущего абзаца допущена опечатка. Пункт 31 в настоящем Порядке отсутствует

ж) разморозка криоконсервированных эмбрионов;

з) внутриматочное введение размороженного эмбриона, в том числе донорского (допускается перенос не более 2 эмбрионов; пациенткам с отягощенным акушерским анамнезом и патологией матки показан селективный перенос 1 эмбриона).

При наличии показаний программа ЭКО дополняется следующим этапом:

а) криоконсервация половых клеток (ооцитов, сперматозоидов).

16. Пациенты, имеющие высокий риск рождения детей с наследственными заболеваниями, подтвержденный результатами генетического обследования одного или обоих родителей, и нуждающиеся в проведении ПГТ, направляются для применения программы ЭКО и (или) переноса криоконсервированных эмбрионов независимо от статуса фертильности.

17. В случае возникновения показаний использование донорских ооцитов, донорской спермы, донорских эмбрионов, ПГТ, а также хранение криоконсервированных материалов производится дополнительно за счет личных средств пациентов и иных средств, предусмотренных законодательством Российской Федерации.

18. Медицинская помощь с использованием ВРТ оказывается медицинскими организациями (структурными подразделениями), имеющими лицензию на осуществление медицинской деятельности, предусматривающей выполнение работ (оказание услуг) по акушерству и гинекологии (использованию вспомогательных репродуктивных технологий), и участвующими в реализации ТПОМС ПО.

19. Медицинская организация, выполнившая программу ЭКО и (или) перенос криоконсервированных эмбрионов, оформляет и направляет справку (далее - Справка) о выполнении программы ЭКО (приложение 10 к настоящему Порядку) и выписку из медицинской карты амбулаторного, стационарного больного в ОМО на адрес электронной почты: perinatal.pskov-eko@yandex.ru в срок не более 2 рабочих дней с даты завершения законченного случая лечения пациента методом ВРТ (ЭКО).

20. На основании Справок формируется рейтинг МО, осуществляющих лечение бесплодия методом ВРТ (ЭКО) в рамках ТПОМС ПО, с размещением на сайте ГБУЗ ПО "Псковский перинатальный центр" ежегодно.

21. При наступлении беременности пациентка встает на учет в медицинскую организацию, осуществляющую медицинскую деятельность по профилю "акушерство и гинекология (за исключением вспомогательных репродуктивных технологий и прерывания беременности)".

22. При отсутствии беременности после проведения ВРТ (ЭКО) пациенты могут повторно направляться на для выполнения криопереноса эмбриона или ВРТ (ЭКО).

23. Решение о дальнейшей тактике (донорство, криоконсервация, утилизация) в отношении неиспользованных при оказании медицинской помощи с использованием ВРТ половых клеток и эмбрионов принимают лица, которым принадлежат половые клетки и/или эмбрионы, путем заключения гражданско-правовых договоров.

24. При отсутствии беременности после проведения программы ВРТ (ЭКО) пациенты могут повторно направляться для выполнения криопереноса эмбриона или повторного проведения программы ВРТ при условии соблюдения очередности.

25. В случае выявления отборочной комиссией дефектов в оформлении выписки, неполного обследования пациентки, выявления противопоказаний (ограничений) к проведению ЭКО выносится заключение о необходимости дообследования пациентки, уточнения диагноза, устранения дефектов оформления документации. Заключение отправляется лечащему врачу по электронной почте (приложение 11 к Порядку).

26. Лечащим врачом по завершении беременности, наступившей в результате ВРТ (ЭКО), вносится информация в Реестр в течение 10 дней после получения информации об исходе беременности.