Приложение N 3. Инструкция по организации и проведению скринингового исследования кала на скрытую кровь иммунохимическим методом - гемотест

Приложение N 3
к приказу министерства
здравоохранения Приморского края
от 19.06.2023 N 18/пр/947

Инструкция
по организации и проведению скринингового исследования кала на скрытую кровь иммунохимическим методом - гемотест

Техника забора кала на скрытую кровь

1) исследование кала на скрытую кровь иммунохимическим качественным или количественным методом основано на иммунохимической реакции антиген-антитело и используется для скрининга рака толстой кишки. Для исследования кала на скрытую кровь иммунно-химическим методом не требуется специальных ограничений диеты. В случае применения препаратов, повышающих риск кровотечений (например, нестероидные противовоспалительные препараты) следует обсудить порядок проведения исследования с лечащим врачом;

2) исследование не следует проводить в течение 2-х недель после проведения инструментальных исследований желудочно-кишечного тракта или медицинских процедур, которые могут вызвать механические повреждения слизистой (например, колоноскопия, ректороманоскопия, очищение кишечника с помощью клизм и пр.). Стул должен быть без клизм и слабительных средств;

3) пациенту выдается на руки специальная сухая емкость (баночка) с крышкой и лопаточкой для забора кала. Пациент должен быть обучен правилам забора кала на скрытую кровь: не рекомендуется собирать кал из унитаза, кал должен быть собран на чистую поверхность (чистый разовый пластиковый контейнер или горшок). Пациент собирает кал и доставляет его в лабораторию медицинской организации при комнатной температуре не позднее 6 часов после забора. В лаборатории проводится преаналитический этап (рис. 1);

4) кал из контейнера переносится в специализированную пробирку, содержащую буфер для экстракции и сохранения гемоглобина. Материал после пробоподготовки может храниться в пробирке при температуре 2 - 8 град. Цельсия в течение 7 дней без воздействия прямого света. Пробирки должны быть промаркированы и плотно закрыты. Маркировка на пробирках должна совпадать с маркировкой в списке.

Рисунок 1. Техника забора образца кала на скрытую кровь в специальную пробирку, содержащую буферный раствор

Организация скринингового обследования на рак толстой кишки

1) руководитель медицинской организации назначает ответственных за организацию работ скринингу рака толстой кишки с указанием фамилии, имени, отчества, должности, телефона и электронной почты;

2) медицинская организация, согласно утвержденной маршрутизации, заключает с учреждением, осуществляющим централизованное скрининговое исследование на рак толстой кишки иммунохимическим методом (далее - гемотест), соглашение на получение расходных материалов (специализированные пробирки, содержащие буфер для экстракции и сохранения гемоглобина) для забора кала на скрытую кровь и его доставку на исследование. В соглашении необходимо предусмотреть наименование, адрес, телефоны, e-mail медицинской организации, сроки получения расходных материалов, соблюдение условий транспортировки, сроков хранения, передачи полученного от пациентов биологического материала в централизованную лабораторию, получения результатов исследования;

3) на каждого пациента оформляется бланк направления на исследование кала на скрытую кровь установленного образца;

4) специализированные пробирки, содержащие буфер и образец кала пациента, направляются с сопроводительными документами в централизованные лаборатории ответственному лицу, согласно маршрутизации, в рабочие дни с 08:00 до 15:00 ответственному лицу в срок не позднее 3-х дней от даты забора кала;

5) предоставление результатов исследования кала на скрытую кровь из централизованной лаборатории осуществляется в срок до 5 дней. Бланки заключений исследования кала на скрытую кровь установленного образца на бумажном носителе получает уполномоченное лицо (курьер) при очередной доставке биологического материала для исследования;

6) одновременно с бланками заключений уполномоченное лицо (курьер) получает необходимое количество расходного материала (специализированные пробирки, содержащие буфер для экстракции и сохранения гемоглобина) для последующих исследований на основании требования-накладной установленной формы за подписью главного врача и ответственных лиц медицинской организации;

7) должностное лицо, ответственное за проведение скрининга, формирует поименные списки пациентов с выявленной патологией (положительный гемотест) и организует для них "зеленый коридор" для дальнейшего обследования (колоноскопия), в срок не позднее 7 дней от даты получения заключения: приглашение пациентов, выдача направлений на колоноскопию установленного образца с приложением результата скринингового исследования на рак толстой кишки (гемотест) и с указанием количества выявленного в кале гемоглобина;

8) при получении эндоскопического заключения и (или) гистологического заключения "злокачественное новообразование толстой кишки" пациенты направляются на обследование в Центр амбулаторной онкологической помощи (ЦАОП) согласно маршрутизации. После обследования в ЦАОП пациенты направляются в поликлиническое отделение ГБУЗ "Приморский краевой онкологический диспансер" в сроки не позднее 5 рабочих дней;

9) медицинские организации организуют обследование, наблюдение и (или) лечение пациентов, включенных в группу повышенного риска развития рака толстой кишки, с целью своевременного выявления у них рака толстой кишки и последующего направления в ГБУЗ "Приморский краевой онкологический диспансер" для оказания специализированной медицинской помощи.

Бланк
направления на исследование кала на скрытую кровь иммуннохимическим методом (гемостест)

Код формы по ОКУД __________________	Код учреждения по ОКПО
Наименование медицинской организации
Адрес:
Телефон:
E-mail:
Ответственное контактное лицо с указанием Ф.И.О., телефона

Направление N __________
на исследование скрытой крови в кале иммунным методом

Дата взятия биоматериала (число, месяц, год)

1	Ф.И.О. пациента (полностью)
2	Дата рождения (число, месяц, год)	Количество полных лет
3	Паспорт серия: ______ номер _______________
4	Страховая медицинская организация
5	Номер, серия медицинского полиса
6	Адрес пациента: населенный _______________ район ________________ пункт __________________ улица ______________
7	Материал для исследования направлен в специальном контейнере SENTINEL (отметить)
8	Ф.И.О. медицинского работника, направившего материал
9	Подпись

(Оборотная сторона бланка)

	РЕЗУЛЬТАТ N __________________ исследования кала на скрытую кровь иммунным методом (гемотест)
1	Ф.И.О. пациента (полностью)
2	Дата поступления материала (число, месяц, год)
3	Качество препарата: адекватный, недостаточно адекватный, неадекватный (нужное подчеркнуть)
4	Количественные показатели (нг/мл): Качественные показатели: положительно/отрицательно (подчеркнуть)
5	Дата проведения исследования (число, месяц, год)
6	Фамилия, имя, отчество врача, проводившего исследование
7	Подпись исследователя: